Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální aktivace během elastického a manuálního odporu (CervEMG)

11. ledna 2016 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

EMG aktivace krčního svalstva během terapeutického cvičení s odporem Thera-Band(R) versus manuální odpor

Cervikální bolest je stav, který ročně postihne 14,6 % všech dospělých. Z této roční prevalence má 37,3 % přetrvávající bolesti krku s periodicky se opakujícími epizodami. Účelem této studie je porovnat vzorce aktivace svalů krčního svalstva během cvičení s elastickým versus manuálním odporem u bolesti krku a asymptomatické populace. Metody: Bude vybrán vzorek 15 zdravých, fyzicky aktivních účastníků a 15 současných pacientů s diagnózou neradikulární cervikální bolesti. Vylučující kritéria budou zahrnovat: aktuální poranění děložního čípku nebo horní končetiny (zdravá skupina), anamnézu operace krku, léčbu kortikosteroidy během posledních dvou týdnů a radikulární příznaky nebo symptomy. Povrchová elektromyografie bude použita ke kvantifikaci úrovně aktivity bilaterálních SCM, AS, cervikálních paraspinálních (CP) a horních trapézových (UT) svalů při provádění série 6 cvičení s elastickým odporem pomocí Thera-Band® Resistance Bands a manuální odpor. Oblast bude připravena a povrchové elektrody umístěny na odpovídající svaly. Pohyb bude standardizován použitím maximální aktivace (PA) každého svalu během pohybu plné flexe-extenze, aby se vytvořilo procento maximální aktivace (%PA). Testovací baterie se bude skládat ze 6 cvičení s elastickým odporem a manuálním odporem, celkem 12 různých zkoušek. Každý pokus bude zahrnovat 5 opakování, každé trvá 5 sekund. Cvičení bude zahrnovat krční: extenze, flexe, rotace doleva, rotace doprava, ohýbání na levou stranu a ohýbání na pravou stranu. Muži budou používat zelené a ženy červený Thera-Band® Resistance Band. Pořadí cvičení bude náhodně rozděleno do dvou částí, aby se minimalizoval účinek únavy. Nejprve bude randomizována cervikální flexe a extenze s manuálním a elastickým odporem. Za druhé, zbývajících 8 cvičení bude náhodně vybráno. Po každém cvičení bude pacient hodnotit svou vnímanou úroveň námahy na stupnici intenzity odporu Thera-band® pro cvičení (RISE).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé fyzicky aktivní subjekty (zdravá skupina)
  • pacienti s diagnózou neradikulární cervikální bolesti krku (skupina bolesti krku)
  • 18-65

Kritéria vyloučení:

  • současné poranění děložního čípku nebo horní končetiny (zdravá skupina)
  • anamnéza operace krku
  • léčba kortikosteroidy během posledních dvou týdnů
  • radikulární příznaky nebo symptomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cervikální bolest
Thera-Band elastické a manuální cviky na krk pro posílení krku
Přístroj: Cvičení šíje s použitím manuálního i elastického odporu Thera-Band
Cvičení bude zahrnovat cervikální flexi a extenzi a cervikální ohýbání na pravou a levou stranu a rotaci. Všech 6 cvičení bude prováděno s manuálním i elastickým (Thera-Band) odporem. Manuální odpor se aplikuje tak, že si subjekt položí vlastní ruku na hlavu a zatlačí do ní. Pásky Thera-Band budou použity k zajištění elastické odolnosti
Ostatní jména:
  • Thera-Band
Experimentální: Zdravý
Thera-Band elastické a manuální cviky na krk pro posílení krku
Přístroj: Cvičení šíje s použitím manuálního i elastického odporu Thera-Band
Cvičení bude zahrnovat cervikální flexi a extenzi a cervikální ohýbání na pravou a levou stranu a rotaci. Všech 6 cvičení bude prováděno s manuálním i elastickým (Thera-Band) odporem. Manuální odpor se aplikuje tak, že si subjekt položí vlastní ruku na hlavu a zatlačí do ní. Pásky Thera-Band budou použity k zajištění elastické odolnosti
Ostatní jména:
  • Thera-Band

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento špičkové aktivace (%PA)
Časové okno: Jedno 1 hodinové sezení
Bylo analyzováno 8 svalů během 12 cvičení u 30 subjektů, celkem 2880 datových bodů. Na začátku studie byla hodnocena vrcholová aktivace (PA) pro každý sval během plné flexe-extenze, což bylo použito jako referenční cvičení. U každého subjektu byly EMG signály svalů během 12 cvičení vyhlazeny, usměrněny a analyzovány pomocí algoritmu root-mean-square a byla použita největší aktivace každého svalu. Poté, co byla stanovena PA pro každý sval, byla porovnána s PA referenčního cvičení pro příslušnou svalovou skupinu a vyjádřena jako procento maximální aktivace (%PA). V některých případech je %PA větší než 100 %. To je možné, protože PA byla hodnocena během pohybu plné flexe-extenze. Během cvičení některé svaly generovaly větší PA, a proto když byly provedeny výpočty, %PA bylo větší než 100 %. Vzhledem k rozsáhlému množství dat jsme poskytli výsledky %PA levého krčního paraspinálu pro každé cvičení.
Jedno 1 hodinové sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná námaha
Časové okno: 12 cvičení během jedné 1 hodiny
Thera-Band(R) RISE (škála intenzity odporu pro cvičení) Stupnice pro měření míry vnímané námahy během cvičení s odporovým pásem. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu cvičení na stupnici od 0 do 10, 0 je žádný odpor a 10 je maximální odpor.
12 cvičení během jedné 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SSR04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení