Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja szyjki macicy podczas oporu elastycznego i manualnego (CervEMG)

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Aktywacja EMG mięśni szyi podczas ćwiczeń terapeutycznych z oporem Thera-Band® w porównaniu z oporem manualnym

Ból szyjki macicy to dolegliwość, która dotyka rocznie 14,6% wszystkich dorosłych. Z tej rocznej częstości występowania 37,3% doświadcza uporczywego bólu szyi z okresowymi nawracającymi epizodami. Celem niniejszej pracy jest porównanie wzorców aktywacji mięśni szyi podczas ćwiczeń z oporem elastycznym i manualnym w populacjach z bólem szyi i bezobjawowych. Metody: Zrekrutowana zostanie dogodna próba 15 zdrowych, aktywnych fizycznie uczestników i 15 aktualnych pacjentów, u których zdiagnozowano niekorzeniowy ból szyjki macicy. Kryteria wykluczające obejmują: obecny uraz szyjki macicy lub kończyny górnej (grupa zdrowa), historię operacji szyi, leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe dotyczące korzeni. Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu aktywności obustronnych mięśni SCM, AS, przykręgosłupa szyjnego (CP) i mięśnia czworobocznego górnego (UT) podczas wykonywania serii 6 ćwiczeń z elastycznym oporem przy użyciu opasek Thera-Band® oraz instrukcji opór. Obszar zostanie przygotowany, a elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na odpowiednich mięśniach. Ruch zostanie wystandaryzowany poprzez wykorzystanie szczytowej aktywacji (PA) każdego mięśnia podczas pełnego ruchu zgięcia-wyprostu w celu uzyskania wartości procentowej szczytowej aktywacji (%PA). Bateria testowa będzie składać się z 6 ćwiczeń z oporem elastycznym i oporem manualnym, co daje w sumie 12 różnych prób. Każda próba obejmuje 5 powtórzeń, z których każde odbywa się przez 5 sekund. Ćwiczenia obejmują odcinek szyjny: wyprost, zgięcie, obrót w lewo, obrót w prawo, zgięcie w lewą stronę i zgięcie w prawą stronę. Mężczyźni będą używać zielonej, a kobiety czerwonej taśmy oporowej Thera-Band®. Kolejność ćwiczeń zostanie losowo podzielona na dwie części, aby zminimalizować efekt zmęczenia. Po pierwsze, zgięcie i wyprost odcinka szyjnego z oporem manualnym i elastycznym będą losowe. Po drugie, pozostałe 8 ćwiczeń zostanie wylosowanych. Po każdym ćwiczeniu pacjent oceni odczuwany przez siebie poziom wysiłku w Skali Intensywności Oporu (RISE) Thera-band®.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby aktywne fizycznie (grupa zdrowa)
  • pacjenci z rozpoznaniem niekorzeniowego bólu szyi w odcinku szyjnym (grupa bólu szyi)
  • 18-65

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny uraz odcinka szyjnego lub kończyny górnej (grupa zdrowa)
  • historia operacji szyi
  • leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • korzeniowe oznaki lub objawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ból szyjki macicy
Elastyczne i manualne ćwiczenia oporowe Thera-Band do wzmacniania karku
Urządzenie: Ćwiczenia karku z wykorzystaniem oporów elastycznych zarówno manualnych, jak i Thera-Band
Ćwiczenia będą obejmowały zginanie i prostowanie odcinka szyjnego, zginanie i rotację odcinka szyjnego w prawo i w lewo. Wszystkie 6 ćwiczeń zostanie wykonanych zarówno z oporem ręcznym, jak i elastycznym (Thera-Band). Opór ręczny jest nakładany przez pacjenta, który kładzie własną rękę na głowie i naciska na nią. Opaski Thera-Band będą stosowane w celu zapewnienia elastycznego oporu
Inne nazwy:
  • Zespół Thera
Eksperymentalny: Zdrowy
Elastyczne i manualne ćwiczenia oporowe Thera-Band do wzmacniania karku
Urządzenie: Ćwiczenia karku z wykorzystaniem oporów elastycznych zarówno manualnych, jak i Thera-Band
Ćwiczenia będą obejmowały zginanie i prostowanie odcinka szyjnego, zginanie i rotację odcinka szyjnego w prawo i w lewo. Wszystkie 6 ćwiczeń zostanie wykonanych zarówno z oporem ręcznym, jak i elastycznym (Thera-Band). Opór ręczny jest nakładany przez pacjenta, który kładzie własną rękę na głowie i naciska na nią. Opaski Thera-Band będą stosowane w celu zapewnienia elastycznego oporu
Inne nazwy:
  • Zespół Thera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent szczytowej aktywacji (%PA)
Ramy czasowe: Jedna 1-godzinna sesja
Analizie poddano 8 mięśni podczas 12 ćwiczeń u 30 osób, co daje łącznie 2880 punktów danych. Na początku badania oceniano szczytową aktywację (PA) każdego mięśnia podczas pełnego zgięcia-wyprostu, co stanowiło ćwiczenie referencyjne. Dla każdego pacjenta sygnały EMG mięśni podczas 12 ćwiczeń zostały wygładzone, skorygowane i przeanalizowane przy użyciu algorytmu średniej kwadratowej i zastosowano największą aktywację każdego mięśnia. Po określeniu PA dla każdego mięśnia porównano PA z ćwiczenia referencyjnego dla odpowiedniej grupy mięśni i wyrażono jako procent szczytowej aktywacji (% PA). W niektórych przypadkach %PA jest większy niż 100%. Jest to możliwe, ponieważ PA oceniano podczas pełnego ruchu zgięcia-wyprostu. Podczas ćwiczenia niektóre mięśnie generowały większe PA i dlatego w czasie wykonywania obliczeń %PA było większe niż 100%. Ze względu na obszerną ilość danych dla każdego ćwiczenia przedstawiliśmy wyniki %PA lewego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Jedna 1-godzinna sesja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 12 ćwiczeń podczas jednej 1-godzinnej sesji
Thera-Band® RISE (skala intensywności oporu dla ćwiczeń) Skala do pomiaru odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń z taśmami oporowymi. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę intensywności ćwiczenia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak oporu, a 10 maksymalny opór.
12 ćwiczeń podczas jednej 1-godzinnej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSR04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami