Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan aktivointi elastisen ja manuaalisen vastuksen aikana (CervEMG)

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Kohdunkaulan lihaksen EMG-aktivointi terapeuttisen harjoituksen aikana Thera-Band(R) -resistanssilla verrattuna manuaaliseen vastukseen

Kohdunkaulan kipu on sairaus, joka vaikuttaa 14,6 %:iin kaikista aikuisista vuosittain. Tästä vuotuisesta esiintyvyydestä 37,3 % kokee jatkuvaa niskakipua, johon liittyy ajoittain toistuvia jaksoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohdunkaulan lihasten aktivaatiokuvioita harjoitusten aikana elastisen ja manuaalisen vastuksen kanssa niskakivuissa ja oireettomissa populaatioissa. Menetelmät: Mukavuusnäyte, jossa on 15 tervettä, fyysisesti aktiivista osallistujaa ja 15 nykyistä potilasta, joilla on diagnosoitu ei-radikulaarinen kohdunkaulan kipu. Poissulkevia kriteerejä ovat: nykyinen kohdunkaulan tai yläraajan vamma (terve ryhmä), niskaleikkaushistoria, kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana ja radikulaariset merkit tai oireet. Pintaelektromyografiaa käytetään kahdenvälisten SCM-, AS-, kohdunkaulan paraspinaalisten (CP) ja Upper Trapezius-lihasten (UT) aktiivisuustason määrittämiseen suoritettaessa 6 harjoitusta kimmoisvastuksen kanssa käyttäen Thera-Band® Resistance Bands ja manuaalista. vastus. Alue valmistetaan ja pintaelektrodit asetetaan vastaaviin lihaksiin. Liike standardoidaan käyttämällä kunkin lihaksen huippuaktivaatiota (PA) täyden taivutus-extension-liikkeen aikana, jotta saadaan aikaan huippuaktivaatioprosentti (%PA). Testausparisto koostuu kuudesta kimmovastuksen ja manuaalisen vastuksen harjoituksesta, yhteensä 12 erilaista harjoitusta. Jokainen koe sisältää 5 toistoa, joista jokainen pidetään 5 sekunnin ajan. Harjoitukset sisältävät kohdunkaulan: ojennus, taivutus, kierto vasemmalle, kierto oikealle, vasemman puolen taivutus ja oikean puolen taivutus. Miehet käyttävät vihreää ja naiset punaista Thera-Band® Resistance Bandia. Harjoitusjärjestys satunnaistetaan kahteen osaan väsymyksen minimoimiseksi. Ensin satunnaistetaan kohdunkaulan taivutus ja ojennus manuaalisella ja elastisella vastuksella. Toiseksi loput 8 harjoitusta satunnaistetaan. Jokaisen harjoituksen jälkeen potilas arvioi kokemansa rasitustason Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise -asteikolla (RISE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet fyysisesti aktiiviset kohteet (terve ryhmä)
  • potilaat, joilla on diagnosoitu ei-radikulaarinen kohdunkaulan niskakipu (niskakipuryhmä)
  • 18-65

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen kohdunkaulan tai yläraajan vamma (terve ryhmä)
  • niskaleikkauksen historia
  • kortikosteroidihoitoa viimeisen kahden viikon aikana
  • radikulaariset merkit tai oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohdunkaulan kipu
Thera-Band elastiset ja manuaaliset vastusniskaharjoitukset niskan vahvistamiseen
Laite: Niskaharjoituksia käyttäen sekä manuaalista että Thera-Band elastista vastusta
Harjoitukset sisältävät kohdunkaulan taivutusta ja venytystä, kohdunkaulan oikealle ja vasemmalle puolelle taivutusta ja kiertoa. Kaikki 6 harjoitusta tehdään sekä manuaalisella että elastisella (Thera-Band) vastuksella. Manuaalinen vastus tehdään siten, että koehenkilö asettaa oman kätensä päänsä päälle ja työntyy siihen sisään. Thera-Band-nauhoja käytetään antamaan elastinen vastus
Muut nimet:
  • Thera-Band
Kokeellinen: Terve
Thera-Band elastiset ja manuaaliset vastusniskaharjoitukset niskan vahvistamiseen
Laite: Niskaharjoituksia käyttäen sekä manuaalista että Thera-Band elastista vastusta
Harjoitukset sisältävät kohdunkaulan taivutusta ja venytystä, kohdunkaulan oikealle ja vasemmalle puolelle taivutusta ja kiertoa. Kaikki 6 harjoitusta tehdään sekä manuaalisella että elastisella (Thera-Band) vastuksella. Manuaalinen vastus tehdään siten, että koehenkilö asettaa oman kätensä päänsä päälle ja työntyy siihen sisään. Thera-Band-nauhoja käytetään antamaan elastinen vastus
Muut nimet:
  • Thera-Band

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktivoinnin prosenttiosuus (%PA)
Aikaikkuna: Yksi 1 tunnin istunto
8 lihasta 12 harjoituksen aikana analysoitiin 30 koehenkilöllä, yhteensä 2880 datapistettä. Tutkimuksen alussa kunkin lihaksen huippuaktivaatio (PA) arvioitiin täyden taivutuksen ja venytyksen aikana, jota käytettiin vertailuharjoituksena. Jokaiselle koehenkilölle lihasten EMG-signaalit 12 harjoituksen aikana tasoitettiin, korjattiin ja analysoitiin neliöjuuri-algoritmilla ja käytettiin kunkin lihaksen suurinta aktivaatiota. Kun kunkin lihaksen PA oli määritetty, sitä verrattiin vastaavan lihasryhmän vertailuharjoituksen PA-arvoon ja ilmaistiin prosentteina huippuaktivaatiosta (%PA). Joissakin tapauksissa %PA on suurempi kuin 100 %. Tämä on mahdollista, koska PA arvioitiin täyden taivutus-extension -liikkeen aikana. Harjoituksen aikana jotkut lihakset tuottivat suurempaa PA:ta ja siksi laskelmia suoritettaessa %PA oli suurempi kuin 100%. Laajan tietomäärän vuoksi olemme toimittaneet vasemman kohdunkaulan paraspinaalisten %PA-tulokset jokaiselle harjoitukselle.
Yksi 1 tunnin istunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 12 harjoitusta yhden tunnin harjoituksen aikana
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) -asteikko, jolla mitataan havaitun rasituksen määrää vastusnauhaharjoitusten aikana. Osallistujia pyydettiin arvioimaan harjoituksen intensiteetti asteikolla 0-10, jolloin 0 ei vastusta ja 10 maksimivastusta.
12 harjoitusta yhden tunnin harjoituksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SSR04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia