Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal aktivering under elastisk og manuel modstand (CervEMG)

11. januar 2016 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

EMG-aktivering af cervikal muskulatur under terapeutisk træning med Thera-Band(R)-modstand versus manuel modstand

Cervikal smerte er en tilstand, der rammer 14,6% af alle voksne årligt. Af denne årlige prævalens oplever 37,3 % vedvarende nakkesmerter med periodiske tilbagevendende episoder. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne muskelaktiveringsmønstre i den cervikale muskulatur under øvelser med elastisk kontra manuel modstand i nakkesmerter og asymptomatiske populationer. Metoder: En bekvemmelighedsprøve på 15 raske, fysisk aktive deltagere og 15 nuværende patienter diagnosticeret med ikke-radikulære cervikale smerter vil blive rekrutteret. Eksklusionskriterier vil omfatte: nuværende skade på livmoderhalsen eller øvre ekstremitet (sund gruppe), nakkekirurgi i anamnesen, kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger og radikulære tegn eller symptomer. Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at kvantificere aktivitetsniveauet af de bilaterale SCM, AS, Cervical Paraspinal (CP) og Upper Trapezius (UT) musklerne, mens der udføres en serie på 6 øvelser med elastisk modstand ved hjælp af Thera-Band® Resistance Bands og manual modstand. Området vil blive præppet og overfladeelektroder placeret på de tilsvarende muskler. Bevægelsen vil blive standardiseret ved at bruge peak aktivering (PA) af hver muskel under fuld fleksion-ekstension bevægelse for at skabe en procentdel af peak aktivering (%PA). Testbatteriet vil bestå af 6 øvelser med elastisk modstand og manuel modstand, i alt 12 forskellige forsøg. Hvert forsøg vil involvere 5 gentagelser, hver afholdt i 5 sekunder. Øvelserne vil omfatte cervikal: ekstension, fleksion, venstre rotation, højre rotation, venstre sidebøjning og højre sidebøjning. Mændene vil bruge det grønne, og kvinderne vil bruge det røde Thera-Band® Resistance Band. Rækkefølgen af ​​øvelser vil blive randomiseret i to dele for at minimere effekten af ​​træthed. Først vil cervikal fleksion og ekstension med manuel og elastisk modstand blive randomiseret. For det andet vil de resterende 8 øvelser blive randomiseret. Efter hver træning vil patienten vurdere deres opfattede anstrengelsesniveau på Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde fysisk aktive forsøgspersoner (sund gruppe)
  • patienter diagnosticeret med ikke-radikulære cervikale nakkesmerter (nakkesmertegruppe)
  • 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle cervikal eller øvre ekstremitetsskade (sund gruppe)
  • historie med nakkekirurgi
  • kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger
  • radikulære tegn eller symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cervikal smerte
Thera-Band elastiske og manuelle modstands-nakkeøvelser til nakkeforstærkning
Enhed: Nakkeøvelser med både manuel og Thera-Band elastisk modstand
Øvelser vil omfatte cervikal fleksion og ekstension, og cervikal højre og venstre sidebøjning og rotation. Alle 6 øvelser vil blive udført med både manuel og elastisk (Thera-Band) modstand. Manuel modstand påføres ved at forsøgspersonen lægger sin egen hånd på hovedet og skubber ind til den. Thera-Band bånd vil blive brugt til at give elastisk modstand
Andre navne:
  • Thera-Band
Eksperimentel: Sund og rask
Thera-Band elastiske og manuelle modstands-nakkeøvelser til nakkeforstærkning
Enhed: Nakkeøvelser med både manuel og Thera-Band elastisk modstand
Øvelser vil omfatte cervikal fleksion og ekstension, og cervikal højre og venstre sidebøjning og rotation. Alle 6 øvelser vil blive udført med både manuel og elastisk (Thera-Band) modstand. Manuel modstand påføres ved at forsøgspersonen lægger sin egen hånd på hovedet og skubber ind til den. Thera-Band bånd vil blive brugt til at give elastisk modstand
Andre navne:
  • Thera-Band

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af maksimal aktivering (%PA)
Tidsramme: 1 times session
8 muskler i løbet af 12 øvelser blev analyseret i 30 forsøgspersoner, i alt 2880 datapunkter. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev peak activation (PA) vurderet for hver muskel under fuld fleksion-ekstension, brugt som referenceøvelse. For hvert forsøgsperson blev EMG-signalerne fra musklerne under de 12 øvelser udjævnet, rettet og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme, og den største aktivering af hver muskel blev brugt. Efter at PA for hver muskel var bestemt, blev den sammenlignet med PA for referenceøvelsen for den respektive muskelgruppe og udtrykt som en procentdel af topaktiveringen (%PA). I nogle tilfælde er %PA større end 100 %. Dette er muligt, da PA blev vurderet under en fuld fleksion-ekstensionsbevægelse. Under en træning genererede nogle muskler større PA, og da beregningerne blev udført var %PA derfor større end 100%. På grund af den omfattende mængde af data har vi givet resultaterne for venstre cervikale paraspinals %PA for hver øvelse.
1 times session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 12 øvelser i løbet af en 1 times session
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala til at måle mængden af ​​opfattet anstrengelse under modstandsbåndsøvelser. Deltagerne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​en øvelse på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen modstand og 10 er den maksimale modstand.
12 øvelser i løbet af en 1 times session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SSR04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger