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Attivazione Cervicale Durante Resistenza Elastica e Manuale (CervEMG)

11 gennaio 2016 aggiornato da: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Attivazione EMG della muscolatura cervicale durante l'esercizio terapeutico con resistenza Thera-Band(R) rispetto a resistenza manuale

Il dolore cervicale è una condizione che colpisce ogni anno il 14,6% di tutti gli adulti. Di questa prevalenza annuale, il 37,3% soffre di dolore al collo persistente con episodi ricorrenti periodici. Lo scopo di questo studio è confrontare i modelli di attivazione muscolare della muscolatura cervicale durante gli esercizi con resistenza elastica rispetto a quella manuale in un dolore al collo e popolazioni asintomatiche. Metodi: Verrà reclutato un campione di convenienza di 15 partecipanti sani e fisicamente attivi e 15 pazienti con diagnosi di dolore cervicale non radicolare. I criteri di esclusione includeranno: attuale lesione cervicale o dell'arto superiore (gruppo sano), anamnesi di intervento chirurgico al collo, trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane e segni o sintomi radicolari. L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per quantificare il livello di attività dei muscoli bilaterali SCM, AS, paraspinale cervicale (CP) e trapezio superiore (UT) durante l'esecuzione di una serie di 6 esercizi con resistenza elastica utilizzando le bande di resistenza Thera-Band® e manuale resistenza. L'area verrà preparata e gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui muscoli corrispondenti. Il movimento sarà standardizzato utilizzando il picco di attivazione (PA) di ciascun muscolo durante il movimento completo di flessione-estensione per creare una percentuale di picco di attivazione (%PA). La batteria di test sarà composta da 6 esercizi con resistenza elastica e resistenza manuale, per un totale di 12 diverse prove. Ogni prova comporterà 5 ripetizioni, ciascuna tenuta per 5 secondi. Gli esercizi includeranno cervicale: estensione, flessione, rotazione sinistra, rotazione destra, flessione laterale sinistra e flessione laterale destra. Gli uomini useranno il verde e le donne useranno il Thera-Band® Resistance Band rosso. L'ordine degli esercizi sarà randomizzato in due parti per ridurre al minimo l'effetto della fatica. In primo luogo, la flessione e l'estensione cervicale con resistenza manuale ed elastica saranno randomizzate. In secondo luogo, i restanti 8 esercizi saranno randomizzati. Dopo ogni esercizio, il paziente valuterà il proprio livello di sforzo percepito sulla Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani fisicamente attivi (gruppo sano)
  • pazienti con diagnosi di dolore al collo cervicale non radicolare (gruppo dolore al collo)
  • 18-65

Criteri di esclusione:

  • attuale lesione cervicale o dell'arto superiore (gruppo sano)
  • storia di chirurgia del collo
  • trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane
  • segni o sintomi radicolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dolore cervicale
Esercizi per il collo Thera-Band elastico e resistenza manuale per il rafforzamento del collo
Dispositivo: Esercizi per il collo utilizzando la resistenza elasatica sia manuale che Thera-Band
Gli esercizi includeranno la flessione e l'estensione cervicale, la flessione laterale destra e sinistra della cervice e la rotazione. Tutti e 6 gli esercizi saranno eseguiti sia con resistenza manuale che elastica (Thera-Band). La resistenza manuale viene applicata dal soggetto ponendo la propria mano sulla testa e spingendovi dentro. Le bande Thera-Band verranno utilizzate per fornire resistenza elastica
Altri nomi:
  • Thera-Band
Sperimentale: Salutare
Esercizi per il collo Thera-Band elastico e resistenza manuale per il rafforzamento del collo
Dispositivo: Esercizi per il collo utilizzando la resistenza elasatica sia manuale che Thera-Band
Gli esercizi includeranno la flessione e l'estensione cervicale, la flessione laterale destra e sinistra della cervice e la rotazione. Tutti e 6 gli esercizi saranno eseguiti sia con resistenza manuale che elastica (Thera-Band). La resistenza manuale viene applicata dal soggetto ponendo la propria mano sulla testa e spingendovi dentro. Le bande Thera-Band verranno utilizzate per fornire resistenza elastica
Altri nomi:
  • Thera-Band

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di attivazione di picco (%PA)
Lasso di tempo: Una sessione di 1 ora
Sono stati analizzati 8 muscoli durante 12 esercizi in 30 soggetti, per un totale di 2880 punti dati. All'inizio dello studio, il picco di attivazione (PA) è stato valutato per ciascun muscolo durante la piena estensione-flessione, utilizzato come esercizio di riferimento. Per ogni soggetto, i segnali EMG dei muscoli durante i 12 esercizi sono stati levigati, rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo quadratico medio ed è stata utilizzata la massima attivazione di ciascun muscolo. Dopo aver determinato la PA per ciascun muscolo, è stata confrontata con la PA dell'esercizio di riferimento per il rispettivo gruppo muscolare ed espressa come percentuale del picco di attivazione (%PA). In alcuni casi la %PA è maggiore del 100%. Ciò è possibile in quanto la PA è stata valutata durante un movimento completo di flessione-estensione. Durante un esercizio alcuni muscoli hanno generato una PA maggiore e quindi quando sono stati eseguiti i calcoli la %PA era maggiore del 100%. A causa dell'ampia quantità di dati, abbiamo fornito i risultati della % PA del paraspinale cervicale sinistro per ciascun esercizio.
Una sessione di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 12 esercizi durante una sessione di 1 ora
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Scala per misurare la quantità di sforzo percepito durante gli esercizi con la fascia di resistenza. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità di un esercizio su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna resistenza e 10 rappresenta la massima resistenza.
12 esercizi durante una sessione di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SSR04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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