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Ativação Cervical Durante a Resistência Elástica e Manual (CervEMG)

11 de janeiro de 2016 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Ativação EMG da Musculatura Cervical Durante o Exercício Terapêutico com Resistência Thera-Band(R) Versus Resistência Manual

A dor cervical é uma condição que afeta 14,6% de todos os adultos anualmente. Dessa prevalência anual, 37,3% apresentam dor cervical persistente com episódios recorrentes periódicos. O objetivo deste estudo é comparar os padrões de ativação muscular da musculatura cervical durante exercícios com resistência elástica versus resistência manual em populações com dor cervical e assintomáticas. Métodos: Uma amostra de conveniência de 15 participantes saudáveis ​​e fisicamente ativos e 15 pacientes atuais com diagnóstico de dor cervical não radicular será recrutada. Os critérios de exclusão incluirão: lesão atual do colo do útero ou da extremidade superior (grupo saudável), história de cirurgia no pescoço, tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas e sinais ou sintomas radiculares. A eletromiografia de superfície será usada para quantificar o nível de atividade dos músculos SCM bilateral, AS, Paraespinhal Cervical (CP) e Trapézio Superior (UT) durante a execução de uma série de 6 exercícios com resistência elástica usando Thera-Band® Resistance Bands e manual resistência. A área será preparada e eletrodos de superfície colocados nos músculos correspondentes. O movimento será padronizado usando o pico de ativação (PA) de cada músculo durante o movimento de flexo-extensão completo para criar uma porcentagem do pico de ativação (%PA). A bateria de testes será composta por 6 exercícios com resistência elástica e resistência manual, totalizando 12 tentativas diferentes. Cada tentativa envolverá 5 repetições, cada uma mantida por 5 segundos. Os exercícios incluirão cervical: extensão, flexão, rotação esquerda, rotação direita, flexão do lado esquerdo e flexão do lado direito. Os homens usarão o verde e as mulheres usarão o Thera-Band® Resistance Band vermelho. A ordem dos exercícios será randomizada em duas partes para minimizar o efeito da fadiga. Primeiramente, flexão e extensão cervical com resistência manual e elástica serão randomizadas. Em segundo lugar, os 8 exercícios restantes serão randomizados. Após cada exercício, o paciente avaliará seu nível percebido de esforço na Escala de Intensidade de Resistência Thera-band® para Exercício (RISE).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos fisicamente ativos saudáveis ​​(grupo saudável)
  • pacientes com diagnóstico de cervicalgia não radicular (grupo cervicalgia)
  • 18-65

Critério de exclusão:

  • lesão cervical atual ou na extremidade superior (grupo saudável)
  • história de cirurgia no pescoço
  • tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas
  • sinais ou sintomas radiculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Dor cervical
Exercícios de pescoço elásticos e de resistência manual Thera-Band para fortalecimento do pescoço
Dispositivo: Exercícios de pescoço usando resistência elástica manual e Thera-Band
Os exercícios incluirão flexão e extensão cervical, flexão cervical direita e esquerda e rotação. Todos os 6 exercícios serão feitos com resistência manual e elástica (Thera-Band). A resistência manual é aplicada pelo sujeito colocando a própria mão na cabeça e empurrando-a. Bandas Thera-Band serão usadas para fornecer resistência elástica
Outros nomes:
  • Thera-Band
Experimental: Saudável
Exercícios de pescoço elásticos e de resistência manual Thera-Band para fortalecimento do pescoço
Dispositivo: Exercícios de pescoço usando resistência elástica manual e Thera-Band
Os exercícios incluirão flexão e extensão cervical, flexão cervical direita e esquerda e rotação. Todos os 6 exercícios serão feitos com resistência manual e elástica (Thera-Band). A resistência manual é aplicada pelo sujeito colocando a própria mão na cabeça e empurrando-a. Bandas Thera-Band serão usadas para fornecer resistência elástica
Outros nomes:
  • Thera-Band

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pico de ativação (%PA)
Prazo: Uma sessão de 1 hora
8 músculos durante 12 exercícios foram analisados ​​em 30 indivíduos, totalizando 2880 pontos de dados. No início do estudo, foi avaliado o pico de ativação (PA) de cada músculo durante a flexo-extensão completa, utilizado como exercício de referência. Para cada sujeito, os sinais EMG dos músculos durante os 12 exercícios foram suavizados, retificados e analisados ​​usando um algoritmo de raiz quadrada média e a maior ativação de cada músculo foi usada. Após a determinação da AF de cada músculo, esta foi comparada com a AF do exercício de referência para o respectivo grupamento muscular, expressa em percentual do pico de ativação (%PA). Em alguns casos, o %PA é maior que 100%. Isso é possível porque a PA foi avaliada durante um movimento completo de flexo-extensão. Durante um exercício alguns músculos geraram maior PA e, portanto, quando os cálculos foram feitos, o %PA foi maior que 100%. Devido à grande quantidade de dados, fornecemos os resultados %PA paraespinhais cervicais esquerdos para cada exercício.
Uma sessão de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esforço percebido
Prazo: 12 exercícios durante uma sessão de 1 hora
Thera-Band(R) RISE (Escala de Intensidade de Resistência para Exercício) Escala para medir a quantidade de esforço percebido durante os exercícios de resistência na faixa. Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade de um exercício em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem resistência e 10 sendo a resistência máxima.
12 exercícios durante uma sessão de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SSR04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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