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Zervikale Aktivierung während elastischem und manuellem Widerstand (CervEMG)

11. Januar 2016 aktualisiert von: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

EMG-Aktivierung der Halsmuskulatur während therapeutischer Übungen mit Thera-Band(R)-Widerstand im Vergleich zu manuellem Widerstand

Zervixschmerzen sind eine Erkrankung, die jährlich 14,6 % aller Erwachsenen betrifft. Von dieser jährlichen Prävalenz leiden 37,3 % unter anhaltenden Nackenschmerzen mit periodisch wiederkehrenden Episoden. Das Ziel dieser Studie ist es, Muskelaktivierungsmuster der zervikalen Muskulatur während Übungen mit elastischem versus manuellem Widerstand bei Nackenschmerzen und asymptomatischen Populationen zu vergleichen. Methoden: Eine Stichprobe von 15 gesunden, körperlich aktiven Teilnehmern und 15 aktuellen Patienten, bei denen nicht-radikuläre zervikale Schmerzen diagnostiziert wurden, wird rekrutiert. Zu den Ausschlusskriterien gehören: aktuelle Verletzung der Halswirbelsäule oder der oberen Extremität (gesunde Gruppe), Halsoperation in der Vorgeschichte, Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen und radikuläre Anzeichen oder Symptome. Oberflächen-Elektromyographie wird verwendet, um das Aktivitätsniveau der bilateralen SCM-, AS-, zervikalen paraspinalen (CP) und oberen Trapezmuskeln (UT) zu quantifizieren, während eine Reihe von 6 Übungen mit elastischem Widerstand unter Verwendung von Thera-Band®-Widerstandsbändern und manuell durchgeführt wird Widerstand. Der Bereich wird vorbereitet und Oberflächenelektroden auf den entsprechenden Muskeln platziert. Die Bewegung wird standardisiert, indem die Spitzenaktivierung (PA) jedes Muskels während der vollständigen Flexions-Extensionsbewegung verwendet wird, um einen Prozentsatz der Spitzenaktivierung (% PA) zu erstellen. Die Testbatterie besteht aus 6 Übungen mit elastischem Widerstand und manuellem Widerstand, insgesamt 12 verschiedene Versuche. Jeder Versuch beinhaltet 5 Wiederholungen, die jeweils 5 Sekunden lang gehalten werden. Die Übungen umfassen Halswirbelsäule: Extension, Flexion, Linksrotation, Rechtsrotation, Linksseitenbeugung und Rechtsseitenbeugung. Die Männer verwenden das grüne und die Frauen das rote Thera-Band®-Widerstandsband. Die Reihenfolge der Übungen wird zufällig in zwei Teile aufgeteilt, um die Auswirkungen der Ermüdung zu minimieren. Zuerst werden zervikale Flexion und Extension mit manuellem und elastischem Widerstand randomisiert. Zweitens werden die verbleibenden 8 Übungen randomisiert. Nach jeder Übung bewertet der Patient sein wahrgenommenes Anstrengungsniveau auf der Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde körperlich aktive Probanden (gesunde Gruppe)
  • Patienten mit diagnostizierten nicht-radikulären Nackenschmerzen (Nackenschmerzgruppe)
  • 18-65

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung der Halswirbelsäule oder der oberen Extremität (gesunde Gruppe)
  • Geschichte der Halschirurgie
  • Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen
  • radikuläre Anzeichen oder Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zervikale Schmerzen
Thera-Band elastische und manuelle Widerstands-Nackenübungen zur Stärkung des Nackens
Gerät: Nackenübungen mit sowohl manuellem als auch Thera-Band elastischem Widerstand
Die Übungen umfassen die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule sowie die seitliche Biegung der Halswirbelsäule nach rechts und links sowie die Rotation. Alle 6 Übungen werden sowohl mit manuellem als auch mit elastischem (Thera-Band) Widerstand durchgeführt. Manueller Widerstand wird ausgeübt, indem die Person ihre eigene Hand auf ihren Kopf legt und hineindrückt. Thera-Band-Bänder werden verwendet, um elastischen Widerstand zu bieten
Andere Namen:
  • Thera Band
Experimental: Gesund
Thera-Band elastische und manuelle Widerstands-Nackenübungen zur Stärkung des Nackens
Gerät: Nackenübungen mit sowohl manuellem als auch Thera-Band elastischem Widerstand
Die Übungen umfassen die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule sowie die seitliche Biegung der Halswirbelsäule nach rechts und links sowie die Rotation. Alle 6 Übungen werden sowohl mit manuellem als auch mit elastischem (Thera-Band) Widerstand durchgeführt. Manueller Widerstand wird ausgeübt, indem die Person ihre eigene Hand auf ihren Kopf legt und hineindrückt. Thera-Band-Bänder werden verwendet, um elastischen Widerstand zu bieten
Andere Namen:
  • Thera Band

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Spitzenaktivierung (% PA)
Zeitfenster: Eine 1-stündige Sitzung
8 Muskeln während 12 Übungen wurden bei 30 Probanden analysiert, insgesamt 2880 Datenpunkte. Zu Beginn der Studie wurde die Spitzenaktivierung (PA) für jeden Muskel während vollständiger Flexion-Extension bewertet, die als Referenzübung verwendet wurde. Für jeden Probanden wurden die EMG-Signale der Muskeln während der 12 Übungen geglättet, korrigiert und unter Verwendung eines Root-Mean-Square-Algorithmus analysiert, und es wurde die stärkste Aktivierung jedes Muskels verwendet. Nachdem der PA für jeden Muskel bestimmt wurde, wurde er mit dem PA der Referenzübung für die jeweilige Muskelgruppe verglichen und als Prozentsatz der Spitzenaktivierung (% PA) ausgedrückt. In einigen Fällen ist der %PA größer als 100 %. Dies ist möglich, da der PA während einer vollständigen Flexions-Extensions-Bewegung beurteilt wurde. Während einer Übung erzeugten einige Muskeln mehr PA und daher war der %PA bei der Durchführung der Berechnungen größer als 100 %. Aufgrund der umfangreichen Datenmenge haben wir für jede Übung die %PA-Ergebnisse der linken zervikalen Paraspinale bereitgestellt.
Eine 1-stündige Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 12 Übungen während einer 1-stündigen Sitzung
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala zur Messung der wahrgenommenen Anstrengung während Widerstandsbandübungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität einer Übung auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 kein Widerstand und 10 maximaler Widerstand bedeutet.
12 Übungen während einer 1-stündigen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SSR04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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