Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoramenná, otevřená, multicentrická klinická studie s nivolumabem (BMS-936558) pro subjekty s histologicky potvrzeným stadiem III (neresekabilní) nebo stadiem IV progresivního melanomu po předchozí léčbě obsahující monoklonální protilátku anti-CTLA4 (CheckMate 172)

9. září 2020 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Jednoramenná, otevřená, multicentrická klinická studie s nivolumabem (BMS-936558) pro subjekty s histologicky potvrzeným stadiem III (neresekabilním) nebo stadiem IV progredujícím melanomem po předchozí léčbě obsahující monoklonální protilátku anti-CTLA4

Účelem této studie je určit četnost a frekvenci vysokého stupně (CTCAE v4.0 stupeň 3 nebo vyšší), vybraných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou u subjektů s histologicky potvrzeným melanomem stadia III (neresekovatelný) nebo stadia IV a progresí po předchozí léčbě obsahující anti-cytotoxický T lymfocytární antigen (CTLA-4) monoklonální protilátku, léčenou Nivolumabem (BMS-936558) v dávce 3 mg/kg každé dva týdny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1009

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution
      • Gent, Belgie, 9000
        • Local Institution
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Local Institution
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Local Institution
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Local Institution
      • Jyvaskyla, Finsko, 40620
        • Local Institution
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Local Institution
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Local Institution
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Local Institution
      • Breda, Holandsko, 4918 EV
        • Local Institution
      • Enschede, Holandsko, 7513 ER
        • Local Institution
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Local Institution
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Local Institution
      • Leiden, Holandsko, 2300 RC
        • Local Institution
      • Maastrict, Holandsko, 6229 HX
        • Local Institution
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
        • Local Institution
      • Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
        • Local Institution
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Local Institution
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Local Institution
      • Zwolle, Holandsko, 8025-AB
        • Local Institution
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandsko, 1081 HZ
        • Local Institution
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irsko, 8
        • Local Institution
      • Dublin, Irsko, 7
        • Local Institution
      • Dublin, Irsko, 9
        • Local Institution
      • Galway, Irsko
        • Local Institution
      • Waterford, Irsko, 9026
        • Local Institution
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irsko
        • Local Institution
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Local Institution
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution
      • Genova, Itálie, 16132
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Itálie, 47014
        • Local Institution
      • Milano, Itálie, 20141
        • Local Institution
      • Milano, Itálie, 20132
        • Local Institution
      • Milano, Itálie, 20133
        • Local Institution
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution
      • Padova, Itálie, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Local Institution
      • Roma, Itálie, 00144
        • Local Institution
      • Roma, Itálie, 00167
        • Local Institution
      • Siena, Itálie, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Itálie, 05100
        • Local Institution
      • Torino, Itálie, 10137
        • Local Institution
  • Lucembursko
      • Luxembourg, Lucembursko, 1210
        • Local Institution
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Local Institution
      • Budapest, Maďarsko, H-7085
        • Local Institution
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Local Institution
      • Pecs, Maďarsko, H-7632
        • Local Institution
      • Szeged, Maďarsko, H-6720
        • Local Institution
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Local Institution
  • Norsko
      • Alesund, Norsko, 6017
        • Local Institution
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Local Institution
      • Oslo, Norsko, 0310
        • Local Institution
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Local Institution
      • Bochum, Německo, 44791
        • Local Institution
      • Buxtehude, Německo, 21614
        • Local Institution
      • Chemnitz, Německo, 09117
        • Local Institution
      • Dessau, Německo, 06847
        • Local Institution
      • Dresden, Německo, 01307
        • Local Institution
      • Erfurt, Německo, 99089
        • Local Institution
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Německo, 45 122
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Německo, 60590
        • Local Institution
      • Freiburg, Německo, 79104
        • Local Institution
      • Gera, Německo, 07548
        • Local Institution
      • Giessen, Německo, 35385
        • Local Institution
      • Goettingen, Německo, 37075
        • Local Institution
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Local Institution
      • Hannover, Německo, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Local Institution
      • Heilbronn, Německo, 74078
        • Local Institution
      • Jena, Německo, 07740
        • Local Institution
      • Kassel, Německo, 34125
        • Local Institution
      • Kiel, Německo, 24105
        • Local Institution
      • Koln, Německo, 50937
        • Local Institution
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Německo, 67063
        • Local Institution
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Local Institution
      • Mainz, Německo, 55131
        • Local Institution
      • Marburg, Německo, 35043
        • Local Institution
      • Minden, Německo, 32429
        • Local Institution
      • Muenster, Německo, 48149
        • Local Institution
      • Munchen, Německo, 80337
        • Local Institution
      • Munchen, Německo, 81675
        • Local Institution
      • Munster, Německo, 48157
        • Local Institution
      • Nuernberg, Německo, 90419
        • Local Institution
      • Quedlinburg, Německo, 06484
        • Local Institution
      • Recklinghausen, Německo, 45657
        • Local Institution
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Local Institution
      • Schwerin, Německo, 19049
        • Local Institution
      • Traunstein, Německo, 83278
        • Local Institution
      • Tubingen, Německo, 72076
        • Local Institution
      • Wurzbug, Německo, 97080
        • Local Institution
    • Schleswig-holstein
      • Luebeck, Schleswig-holstein, Německo, 23538
        • Local Institution
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Local Institution
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Local Institution
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Local Institution
      • Warszawa, Polsko, 02781
        • Local Institution
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023
        • Local Institution
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Local Institution
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Local Institution
      • St. Polten, Rakousko, 3100
        • Local Institution
      • Wein, Rakousko, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Rakousko, 1030
        • Local Institution
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution
      • Romania, Rumunsko, 400015
        • Local Institution
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Local Institution
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Local Institution
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
        • Local Institution
      • Essex, Spojené království
        • Local Institution
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Local Institution
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Local Institution
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Local Institution
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Local Institution
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Local Institution
      • Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Swansea, Spojené království, SA2 8QA
        • Local Institution
      • Truro, Spojené království, TR1 3LJ
        • Local Institution
      • Wirral, Spojené království, CH63 4JY
        • Local Institution
    • Avon
      • Bristol, Avon, Spojené království, BS2 8ED
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • Local Institution
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 53
        • Local Institution
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • Local Institution
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Local Institution
      • Praha 2, Česko, 120 28
        • Local Institution
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Řecko, 18547
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Local Institution
    • Creta
      • Heraklion, Creta, Řecko, 71201
        • Local Institution
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Local Institution
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Local Institution
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • Local Institution
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital De Madrid, Norte Sanchinarro
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Local Institution
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
        • Local Institution
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Local Institution
      • San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Hospital Clinico Univ. de Santiago-CHUS
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • Local Institution
      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Local Institution
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Local Institution
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Local Institution
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Local Institution
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Local Institution
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Local Institution
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6501
        • Local Institution
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Local Institution
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Další informace o účasti na klinických studiích BMS naleznete na adrese www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s histologicky potvrzeným maligním melanomem

  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG):

    • PS 0 až 1
    • PS 2
  • Dříve léčený neresekovatelný melanom stadia III nebo stadia IV podle pokynů American Joint Committee on Cancer 2010 bez ohledu na stav mutace BRAF
  • Subjekty musí mít zkušenost s hodnotitelnými kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST 1.1) definovanou progresí onemocnění
  • Předchozí léčba chemoterapií, interferonem (adjuvantní nastavení), interleukinem (IL-2), inhibitory BRAF/MEK pro subjekty se známými mutacemi BRAF, inhibitory proteinkinázy (MEK) aktivované mitogenem nebo extracelulárním signálem regulované proteinkinázy (MEK) pro neuroblastom Ras Viral (v- ras) mutace homologu onkogenu (NRAS) a subjekty inhibitoru cKIT se známými mutacemi cKIT jsou povoleny

  • Pacienti s metastázami do CNS jsou způsobilí:

    • pokud jsou léčeny metastázy do CNS, pacienti jsou asymptomatičtí nebo se neurologicky vrátí na výchozí hodnoty
    • pokud mají dříve neléčené metastázy do CNS a jsou asymptomatičtí
    • pokud mají leptomeningeální metastázy, jsou léčeni a asymptomaticky nebo neurologicky vráceni na výchozí stav s očekávanou délkou života > 3 měsíce
  • Pacienti se známou anamnézou imunitně podmíněných nežádoucích reakcí stupně 3-4 během/po léčbě anti-CTLA-4, pokud všechny toxicity vymizely alespoň na stupeň 1

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neléčenými, aktivními metastázami centrálního nervového systému (CNS) jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nivolumab (BMS-936558)
Nivolumab (BMS-936558) Intravenózní roztok každé 2 týdny
Lék: Nivolumab (BMS-936558)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt vysokého stupně (CTCAE v4.0 stupeň 3 nebo vyšší), související s léčbou, vyberte nežádoucí příhody.
Časové okno: Až 2 roky
Počet účastníků, kteří hlásili vysoce kvalitní (CTCAE v4.0 stupeň 3 nebo vyšší), s léčbou související, vybrané nežádoucí účinky (plicní, gastrointestinální, kožní, ledvinové, jaterní, endokrinní), byl shrnut pomocí analýzy všech léčených podle systémového orgánu. třída a preferovaný termín Medical Dictionary for Regulatory (MedDRA).
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt všech vysoce kvalitních (3. a vyšší), vybraných nežádoucích účinků
Časové okno: Až 2 roky
Počet účastníků, kteří hlásili vybrané nežádoucí účinky vysokého stupně (CTCAE v4.0 stupeň 3 nebo vyšší), byl shrnut pomocí sady analýz všech léčených podle tříd orgánových systémů a preferovaného termínu MedDRA.
Až 2 roky
Střední doba do nástupu (3.–4. stupeň) vybraných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 2 roky.
Vybrané AE byly shrnuty podle jejich incidence a doby jejich nástupu.
Až 2 roky.
Střední doba do vyřešení (3.–4. stupeň) vybraných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 2 roky
Vybrané AE byly shrnuty podle jejich incidence a doby do vyřešení
Až 2 roky
Celkové přežití
Časové okno: Až 4 roky
Čas od data první dávky do data smrti.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA209-172
  • 2014-001286-28 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení