Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkelt-arm, åbent, multicenter klinisk forsøg med Nivolumab (BMS-936558) for forsøgspersoner med histologisk bekræftet trin III (ikke-operabelt) eller trin IV melanom, der forløber efter forudgående behandling, der indeholder et anti-CTLA4 monoklonalt antistof (CheckMate 172)

9. september 2020 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et enkeltarms, åbent, multicenter klinisk forsøg med Nivolumab (BMS-936558) for forsøgspersoner med histologisk bekræftet trin III (ikke-operabelt) eller trin IV melanom, der forløber efter forudgående behandling, der indeholder et anti-CTLA4 monoklonalt antistof

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme frekvensen og hyppigheden af ​​højgradigt (CTCAE v4.0 grad 3 eller højere), behandlingsrelaterede, udvalgte bivirkninger hos forsøgspersoner med histologisk bekræftet stadium III (ikke-operabelt) eller stadium IV melanom og progression efter forudgående behandling indeholdende et anti-cytotoksisk T-lymfocytantigen (CTLA-4) monoklonalt antistof, behandlet med Nivolumab (BMS-936558) i en dosis på 3 mg/kg hver anden uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1009

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Local Institution
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Local Institution
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Local Institution
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Local Institution
      • Essex, Det Forenede Kongerige
        • Local Institution
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Local Institution
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Local Institution
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Local Institution
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Local Institution
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Local Institution
      • Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • Local Institution
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Local Institution
      • Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Local Institution
    • Avon
      • Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Local Institution
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Local Institution
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Local Institution
      • Oulu, Finland, 90220
        • Local Institution
      • Tampere, Finland, 33520
        • Local Institution
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Grækenland, 18547
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Grækenland, 54007
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Local Institution
    • Creta
      • Heraklion, Creta, Grækenland, 71201
        • Local Institution
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Local Institution
      • Breda, Holland, 4918 EV
        • Local Institution
      • Enschede, Holland, 7513 ER
        • Local Institution
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Local Institution
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Local Institution
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • Local Institution
      • Maastrict, Holland, 6229 HX
        • Local Institution
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
        • Local Institution
      • Sittard-Geleen, Holland, 6162 BG
        • Local Institution
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Local Institution
      • Veldhoven, Holland, 5504 DB
        • Local Institution
      • Zwolle, Holland, 8025-AB
        • Local Institution
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1081 HZ
        • Local Institution
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irland, 8
        • Local Institution
      • Dublin, Irland, 7
        • Local Institution
      • Dublin, Irland, 9
        • Local Institution
      • Galway, Irland
        • Local Institution
      • Waterford, Irland, 9026
        • Local Institution
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irland
        • Local Institution
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20141
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20132
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20133
        • Local Institution
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, Italien, 90127
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00144
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00167
        • Local Institution
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Italien, 05100
        • Local Institution
      • Torino, Italien, 10137
        • Local Institution
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Local Institution
  • Norge
      • Alesund, Norge, 6017
        • Local Institution
      • Bergen, Norge, 5021
        • Local Institution
      • Oslo, Norge, 0310
        • Local Institution
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02781
        • Local Institution
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Local Institution
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Local Institution
      • Romania, Rumænien, 400015
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Local Institution
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution
      • Bellinzona, Schweiz, 6501
        • Local Institution
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Local Institution
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Local Institution
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Local Institution
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Local Institution
      • Granada, Spanien, 18014
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital De Madrid, Norte Sanchinarro
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Local Institution
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • Local Institution
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Univ. de Santiago-CHUS
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Local Institution
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Local Institution
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Local Institution
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Local Institution
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Local Institution
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Local Institution
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
        • Local Institution
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Local Institution
      • Praha 2, Tjekkiet, 120 28
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Local Institution
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Local Institution
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Local Institution
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Local Institution
      • Dessau, Tyskland, 06847
        • Local Institution
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland, 45 122
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Tyskland, 60590
        • Local Institution
      • Freiburg, Tyskland, 79104
        • Local Institution
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Local Institution
      • Giessen, Tyskland, 35385
        • Local Institution
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Local Institution
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Local Institution
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Local Institution
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Local Institution
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Local Institution
      • Koln, Tyskland, 50937
        • Local Institution
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Local Institution
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Local Institution
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Local Institution
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Local Institution
      • Munchen, Tyskland, 80337
        • Local Institution
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Local Institution
      • Munster, Tyskland, 48157
        • Local Institution
      • Nuernberg, Tyskland, 90419
        • Local Institution
      • Quedlinburg, Tyskland, 06484
        • Local Institution
      • Recklinghausen, Tyskland, 45657
        • Local Institution
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Local Institution
      • Schwerin, Tyskland, 19049
        • Local Institution
      • Traunstein, Tyskland, 83278
        • Local Institution
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution
      • Wurzbug, Tyskland, 97080
        • Local Institution
    • Schleswig-holstein
      • Luebeck, Schleswig-holstein, Tyskland, 23538
        • Local Institution
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Local Institution
      • Budapest, Ungarn, H-7085
        • Local Institution
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Local Institution
      • Pecs, Ungarn, H-7632
        • Local Institution
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • Local Institution
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Local Institution
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Local Institution
      • St. Polten, Østrig, 3100
        • Local Institution
      • Wein, Østrig, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Østrig, 1030
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Personer med histologisk bekræftet malignt melanom

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS):

    • PS 0 til 1
    • PS 2
  • Tidligere behandlet inoperabelt stadium III eller stadium IV melanom i henhold til American Joint Committee on Cancer 2010 retningslinjer uanset BRAF-mutationsstatus
  • Forsøgspersoner skal have oplevet evaluerbare responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1)-defineret sygdomsprogression
  • Tidligere behandling med kemoterapi, interferon (adjuverende indstilling), Interleukin (IL-2), BRAF/MEK-hæmmere til forsøgspersoner med kendte BRAF-mutationer, Mitogen-aktiverede eller ekstracellulære signalregulerede proteinkinase (MEK)-hæmmere for neuroblastom Ras Viral (v- ras) onkogen homolog (NRAS) mutationer og cKIT-hæmmere med kendte cKIT-mutationer er tilladt

  • Patienter med CNS-metastaser er kvalificerede:

    • hvis CNS-metastaser behandles, er patienter asymptomatiske eller neurologisk vendt tilbage til baseline
    • hvis de tidligere har ubehandlede CNS-metastaser og er asymptomatiske
    • hvis de har leptomeningeale metastaser, behandles og asymptomatisk eller neurologisk returneres til baseline med forventet levetid > 3 måneder
  • Patienter med en kendt historie med grad 3-4 immunrelaterede bivirkninger under/efter anti-CTLA-4 behandling, hvis alle toksiciteter er forsvundet til mindst grad 1

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ubehandlede, aktive metastaser fra centralnervesystemet (CNS) er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nivolumab (BMS-936558)
Nivolumab (BMS-936558) Intravenøs opløsning hver 2. uge
Medicin: Nivolumab (BMS-936558)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​højgradig (CTCAE v4.0 grad 3 eller højere), behandlingsrelateret, udvalgte bivirkninger.
Tidsramme: Op til 2 år
Antallet af deltagere, der rapporterede højgradigt (CTCAE v4.0 Grade 3 eller højere), behandlingsrelaterede, udvalgte AE'er (pulmonal, gastrointestinal, hud, nyre, lever, endokrin) blev opsummeret ved hjælp af alle behandlede analyser sat efter systemorgan klasse og Medical Dictionary for Regulatory (MedDRA) foretrukne udtryk.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​alle af høj kvalitet (grad 3 og højere), udvalgte uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 år
Antallet af deltagere, der rapporterede højgradigt (CTCAE v4.0 Grade 3 eller højere), udvalgte AE'er blev opsummeret ved hjælp af alle behandlede analyser indstillet efter systemorganklasse og MedDRA foretrukne term.
Op til 2 år
Mediantid til indtræden (grad 3-4) for udvalgte uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 år.
Udvalgte AE'er blev opsummeret i henhold til deres forekomst såvel som deres tid til debut.
Op til 2 år.
Mediantid til opløsning (grad 3-4) for udvalgte uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 år
Udvalgte AE'er blev opsummeret i henhold til deres forekomst såvel som deres tid til opløsning
Op til 2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år
Tiden fra første doseringsdato til dødsdatoen.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA209-172
  • 2014-001286-28 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger