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Um ensaio clínico multicêntrico, aberto e de braço único com nivolumab (BMS-936558) para indivíduos com melanoma de estágio III (irressecável) ou estágio IV confirmado histologicamente, progredindo após tratamento anterior contendo um anticorpo monoclonal anti-CTLA4 (CheckMate 172)

9 de setembro de 2020 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um ensaio clínico multicêntrico, aberto e de braço único com nivolumab (BMS-936558) para indivíduos com melanoma de estágio III (irressecável) ou estágio IV confirmado histologicamente, progredindo após tratamento anterior contendo um anticorpo monoclonal anti-CTLA4

O objetivo deste estudo é determinar a taxa e a frequência de eventos adversos selecionados de alto grau (CTCAE v4.0 Grau 3 ou superior) relacionados ao tratamento em indivíduos com melanoma de estágio III (irressecável) ou estágio IV confirmado histologicamente e progressão pós-tratamento prévio contendo um anticorpo monoclonal anti-Antígeno Linfócito T Citotóxico (CTLA-4), tratado com Nivolumab (BMS-936558) na dose de 3 mg/kg a cada duas semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1009

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha, 86156
        • Local Institution
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Local Institution
      • Buxtehude, Alemanha, 21614
        • Local Institution
      • Chemnitz, Alemanha, 09117
        • Local Institution
      • Dessau, Alemanha, 06847
        • Local Institution
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Local Institution
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • Local Institution
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Alemanha, 45 122
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Alemanha, 60590
        • Local Institution
      • Freiburg, Alemanha, 79104
        • Local Institution
      • Gera, Alemanha, 07548
        • Local Institution
      • Giessen, Alemanha, 35385
        • Local Institution
      • Goettingen, Alemanha, 37075
        • Local Institution
      • Hamburg, Alemanha, 20253
        • Local Institution
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Local Institution
      • Heilbronn, Alemanha, 74078
        • Local Institution
      • Jena, Alemanha, 07740
        • Local Institution
      • Kassel, Alemanha, 34125
        • Local Institution
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Local Institution
      • Koln, Alemanha, 50937
        • Local Institution
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67063
        • Local Institution
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Local Institution
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Local Institution
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Local Institution
      • Minden, Alemanha, 32429
        • Local Institution
      • Muenster, Alemanha, 48149
        • Local Institution
      • Munchen, Alemanha, 80337
        • Local Institution
      • Munchen, Alemanha, 81675
        • Local Institution
      • Munster, Alemanha, 48157
        • Local Institution
      • Nuernberg, Alemanha, 90419
        • Local Institution
      • Quedlinburg, Alemanha, 06484
        • Local Institution
      • Recklinghausen, Alemanha, 45657
        • Local Institution
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Local Institution
      • Schwerin, Alemanha, 19049
        • Local Institution
      • Traunstein, Alemanha, 83278
        • Local Institution
      • Tubingen, Alemanha, 72076
        • Local Institution
      • Wurzbug, Alemanha, 97080
        • Local Institution
    • Schleswig-holstein
      • Luebeck, Schleswig-holstein, Alemanha, 23538
        • Local Institution
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Local Institution
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Local Institution
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution
      • Liege, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege
  • Espanha
      • Albacete, Espanha, 02006
        • Local Institution
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Local Institution
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Local Institution
      • Barcelona, Espanha, 08908
        • Local Institution
      • Bilbao, Espanha, 48013
        • Local Institution
      • Granada, Espanha, 18014
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
        • Local Institution
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital De Madrid, Norte Sanchinarro
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Local Institution
      • Palma de Mallorca, Espanha, 07010
        • Local Institution
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Local Institution
      • San Sebastian, Espanha, 20014
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Hospital Clinico Univ. de Santiago-CHUS
      • Sevilla, Espanha, 41071
        • Local Institution
      • Toledo, Espanha, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Local Institution
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Local Institution
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Local Institution
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Local Institution
      • Jyvaskyla, Finlândia, 40620
        • Local Institution
      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Local Institution
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Local Institution
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Grécia, 18547
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Grécia, 54007
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • Local Institution
    • Creta
      • Heraklion, Creta, Grécia, 71201
        • Local Institution
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066 CX
        • Local Institution
      • Breda, Holanda, 4918 EV
        • Local Institution
      • Enschede, Holanda, 7513 ER
        • Local Institution
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Local Institution
      • Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
        • Local Institution
      • Leiden, Holanda, 2300 RC
        • Local Institution
      • Maastrict, Holanda, 6229 HX
        • Local Institution
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holanda, 3075 EA
        • Local Institution
      • Sittard-Geleen, Holanda, 6162 BG
        • Local Institution
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Local Institution
      • Veldhoven, Holanda, 5504 DB
        • Local Institution
      • Zwolle, Holanda, 8025-AB
        • Local Institution
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1081 HZ
        • Local Institution
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Local Institution
      • Budapest, Hungria, H-7085
        • Local Institution
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Local Institution
      • Pecs, Hungria, H-7632
        • Local Institution
      • Szeged, Hungria, H-6720
        • Local Institution
      • Szombathely, Hungria, 9700
        • Local Institution
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution
      • Galway, Irlanda
        • Local Institution
      • Waterford, Irlanda, 9026
        • Local Institution
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanda
        • Local Institution
  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
        • Local Institution
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Local Institution
      • Genova, Itália, 16132
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Itália, 47014
        • Local Institution
      • Milano, Itália, 20141
        • Local Institution
      • Milano, Itália, 20132
        • Local Institution
      • Milano, Itália, 20133
        • Local Institution
      • Napoli, Itália, 80131
        • Local Institution
      • Padova, Itália, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, Itália, 90127
        • Local Institution
      • Roma, Itália, 00144
        • Local Institution
      • Roma, Itália, 00167
        • Local Institution
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Itália, 05100
        • Local Institution
      • Torino, Itália, 10137
        • Local Institution
  • Luxemburgo
      • Luxembourg, Luxemburgo, 1210
        • Local Institution
  • Noruega
      • Alesund, Noruega, 6017
        • Local Institution
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Local Institution
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Local Institution
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Local Institution
      • Gdansk, Polônia, 80-952
        • Local Institution
      • Lodz, Polônia, 93-513
        • Local Institution
      • Warszawa, Polônia, 02781
        • Local Institution
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Local Institution
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Local Institution
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Local Institution
      • Essex, Reino Unido
        • Local Institution
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Local Institution
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Local Institution
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution
      • Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Local Institution
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Local Institution
      • Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Local Institution
    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8ED
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Local Institution
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Local Institution
      • Romania, Romênia, 400015
        • Local Institution
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 221 85
        • Local Institution
      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Local Institution
  • Suíça
      • Aarau, Suíça, 5001
        • Local Institution
      • Basel, Suíça, 4031
        • Local Institution
      • Bellinzona, Suíça, 6501
        • Local Institution
      • Chur, Suíça, 7000
        • Local Institution
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Local Institution
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 53
        • Local Institution
      • Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
        • Local Institution
      • Praha 10, Tcheca, 100 34
        • Local Institution
      • Praha 2, Tcheca, 120 28
        • Local Institution
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Local Institution
      • St. Polten, Áustria, 3100
        • Local Institution
      • Wein, Áustria, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Áustria, 1030
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com melanoma maligno confirmado histologicamente

  • Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG):

    • PS 0 a 1
    • PS 2
  • Melanoma de estágio III ou IV irressecável previamente tratado de acordo com as Diretrizes do American Joint Committee on Cancer 2010, independentemente do status da mutação BRAF
  • Os indivíduos devem ter experimentado Critérios de Avaliação de Resposta avaliáveis ​​em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) - progressão da doença definida
  • Tratamento prévio com quimioterapia, interferon (configuração adjuvante), interleucina (IL-2), inibidores BRAF/MEK para indivíduos com mutações BRAF conhecidas, inibidores de proteína quinase (MEK) ativados por mitogênio ou regulados por sinal extracelular para neuroblastoma Ras Viral (v- ras) oncogene homólogo (NRAS) e sujeitos inibidores de cKIT com mutações cKIT conhecidas são permitidos

  • Pacientes com metástases no SNC são elegíveis:

    • se as metástases do SNC forem tratadas, os pacientes são assintomáticos ou neurologicamente retornam à linha de base
    • se tiverem metástases do SNC não tratadas anteriormente e forem assintomáticos
    • se tiverem metástases leptomeníngeas, forem tratados e assintomáticos ou retornarem neurologicamente à linha de base com expectativa de vida > 3 meses
  • Doentes com um histórico conhecido de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário de Graus 3-4 durante/após a terapêutica anti-CTLA-4 se todas as toxicidades tiverem sido resolvidas pelo menos para o Grau 1

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com metástases ativas do Sistema Nervoso Central (SNC) não tratadas são excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Nivolumabe (BMS-936558)
Nivolumab (BMS-936558) solução intravenosa a cada 2 semanas
Medicamento: Nivolumabe (BMS-936558)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Incidência de Alto Grau (CTCAE v4.0 Grau 3 ou Superior), Relacionado ao Tratamento, Selecionar Eventos Adversos.
Prazo: Até 2 anos
O número de participantes que relataram EAs de alto grau (CTCAE v4.0 Grau 3 ou superior), relacionados ao tratamento, selecionados (pulmonares, gastrointestinais, cutâneos, renais, hepáticos, endócrinos) foram resumidos usando a análise de todos os tratados definida por órgão do sistema classe e termo preferido do Medical Dictionary for Regulatory (MedDRA).
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de todos os eventos adversos de alto grau (graus 3 e superiores), selecionados
Prazo: Até 2 anos
O número de participantes que relataram EAs selecionados de alto grau (CTCAE v4.0 Grau 3 ou superior) foi resumido usando a análise de todos os tratados definida por classe de sistema de órgãos e termo preferido do MedDRA.
Até 2 anos
Tempo médio de início (graus 3-4) de eventos adversos selecionados
Prazo: Até 2 anos.
EAs selecionados foram resumidos de acordo com sua incidência, bem como seu tempo de início.
Até 2 anos.
Tempo médio para resolução (graus 3-4) de eventos adversos selecionados
Prazo: Até 2 anos
EAs selecionados foram resumidos de acordo com sua incidência, bem como seu tempo de resolução
Até 2 anos
Sobrevivência geral
Prazo: Até 4 anos
O tempo desde a data da primeira administração até a data da morte.
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CA209-172
  • 2014-001286-28 (Número EudraCT)

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