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Uno studio clinico a braccio singolo, in aperto, multicentrico con nivolumab (BMS-936558) per soggetti con melanoma in stadio III (non resecabile) confermato istologicamente o in progressione post trattamento precedente contenente un anticorpo monoclonale anti-CTLA4 (CheckMate 172)

9 settembre 2020 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio clinico a braccio singolo, in aperto, multicentrico con nivolumab (BMS-936558) per soggetti con melanoma in stadio III (non resecabile) confermato istologicamente o in progressione dopo il trattamento precedente contenente un anticorpo monoclonale anti-CTLA4

Lo scopo di questo studio è determinare il tasso e la frequenza di eventi avversi selezionati di alto grado (CTCAE v4.0 Grado 3 o superiore), correlati al trattamento in soggetti con melanoma e progressione istologicamente confermati in stadio III (non resecabile) o stadio IV post trattamento precedente contenente un anticorpo monoclonale anti-Cytotoxic T Lymphocyte Antigen (CTLA-4), trattato con Nivolumab (BMS-936558) alla dose di 3 mg/kg ogni due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1009

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Local Institution
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution
      • St. Polten, Austria, 3100
        • Local Institution
      • Wein, Austria, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Austria, 1030
        • Local Institution
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgio, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution
      • Gent, Belgio, 9000
        • Local Institution
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Local Institution
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Local Institution
      • Liege, Belgio, 4000
        • CHU de Liege
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Local Institution
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 05
        • Local Institution
      • Praha 10, Cechia, 100 34
        • Local Institution
      • Praha 2, Cechia, 120 28
        • Local Institution
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Local Institution
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Local Institution
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Local Institution
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Local Institution
  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Local Institution
      • Bochum, Germania, 44791
        • Local Institution
      • Buxtehude, Germania, 21614
        • Local Institution
      • Chemnitz, Germania, 09117
        • Local Institution
      • Dessau, Germania, 06847
        • Local Institution
      • Dresden, Germania, 01307
        • Local Institution
      • Erfurt, Germania, 99089
        • Local Institution
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Germania, 45 122
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Germania, 60590
        • Local Institution
      • Freiburg, Germania, 79104
        • Local Institution
      • Gera, Germania, 07548
        • Local Institution
      • Giessen, Germania, 35385
        • Local Institution
      • Goettingen, Germania, 37075
        • Local Institution
      • Hamburg, Germania, 20253
        • Local Institution
      • Hannover, Germania, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Local Institution
      • Heilbronn, Germania, 74078
        • Local Institution
      • Jena, Germania, 07740
        • Local Institution
      • Kassel, Germania, 34125
        • Local Institution
      • Kiel, Germania, 24105
        • Local Institution
      • Koln, Germania, 50937
        • Local Institution
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Local Institution
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Local Institution
      • Mainz, Germania, 55131
        • Local Institution
      • Marburg, Germania, 35043
        • Local Institution
      • Minden, Germania, 32429
        • Local Institution
      • Muenster, Germania, 48149
        • Local Institution
      • Munchen, Germania, 80337
        • Local Institution
      • Munchen, Germania, 81675
        • Local Institution
      • Munster, Germania, 48157
        • Local Institution
      • Nuernberg, Germania, 90419
        • Local Institution
      • Quedlinburg, Germania, 06484
        • Local Institution
      • Recklinghausen, Germania, 45657
        • Local Institution
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Local Institution
      • Schwerin, Germania, 19049
        • Local Institution
      • Traunstein, Germania, 83278
        • Local Institution
      • Tubingen, Germania, 72076
        • Local Institution
      • Wurzbug, Germania, 97080
        • Local Institution
    • Schleswig-holstein
      • Luebeck, Schleswig-holstein, Germania, 23538
        • Local Institution
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution
      • Athens, Grecia, 18547
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Grecia, 54007
        • Local Institution
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Local Institution
    • Creta
      • Heraklion, Creta, Grecia, 71201
        • Local Institution
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Local Institution
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution
      • Galway, Irlanda
        • Local Institution
      • Waterford, Irlanda, 9026
        • Local Institution
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanda
        • Local Institution
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Local Institution
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20141
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20132
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20133
        • Local Institution
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution
      • Palermo, Italia, 90127
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00167
        • Local Institution
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution
      • Torino, Italia, 10137
        • Local Institution
  • Lussemburgo
      • Luxembourg, Lussemburgo, 1210
        • Local Institution
  • Norvegia
      • Alesund, Norvegia, 6017
        • Local Institution
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Local Institution
      • Oslo, Norvegia, 0310
        • Local Institution
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Local Institution
      • Breda, Olanda, 4918 EV
        • Local Institution
      • Enschede, Olanda, 7513 ER
        • Local Institution
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Local Institution
      • Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
        • Local Institution
      • Leiden, Olanda, 2300 RC
        • Local Institution
      • Maastrict, Olanda, 6229 HX
        • Local Institution
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Olanda, 3075 EA
        • Local Institution
      • Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
        • Local Institution
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Local Institution
      • Veldhoven, Olanda, 5504 DB
        • Local Institution
      • Zwolle, Olanda, 8025-AB
        • Local Institution
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Olanda, 1081 HZ
        • Local Institution
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Local Institution
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Local Institution
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Local Institution
      • Warszawa, Polonia, 02781
        • Local Institution
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1099-023
        • Local Institution
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Local Institution
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Local Institution
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Local Institution
      • Essex, Regno Unito
        • Local Institution
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Local Institution
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Local Institution
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Local Institution
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Local Institution
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Local Institution
      • Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Local Institution
      • Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
        • Local Institution
      • Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
        • Local Institution
      • Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
        • Local Institution
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS2 8ED
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
        • Local Institution
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution
      • Romania, Romania, 400015
        • Local Institution
  • Spagna
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Local Institution
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Local Institution
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Local Institution
      • Bilbao, Spagna, 48013
        • Local Institution
      • Granada, Spagna, 18014
        • Local Institution
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Local Institution
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Hospital De Madrid, Norte Sanchinarro
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Local Institution
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07010
        • Local Institution
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Local Institution
      • San Sebastian, Spagna, 20014
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Hospital Clinico Univ. de Santiago-CHUS
      • Sevilla, Spagna, 41071
        • Local Institution
      • Toledo, Spagna, 45071
        • Local Institution
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Local Institution
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Local Institution
  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Local Institution
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Local Institution
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Local Institution
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Local Institution
      • Bellinzona, Svizzera, 6501
        • Local Institution
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Local Institution
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Local Institution
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Local Institution
      • Budapest, Ungheria, H-7085
        • Local Institution
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Local Institution
      • Pecs, Ungheria, H-7632
        • Local Institution
      • Szeged, Ungheria, H-6720
        • Local Institution
      • Szombathely, Ungheria, 9700
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con melanoma maligno confermato istologicamente

  • Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG):

    • PS 0 a 1
    • PS2
  • Melanoma di stadio III o IV non resecabile precedentemente trattato secondo le linee guida dell'American Joint Committee on Cancer 2010, indipendentemente dallo stato di mutazione BRAF
  • I soggetti devono aver sperimentato una progressione della malattia definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1)
  • Precedente trattamento con chemioterapia, interferone (impostazione adiuvante), interleuchina (IL-2), inibitori di BRAF/MEK per soggetti con mutazioni note di BRAF, inibitori della proteina chinasi (MEK) attivata dal mitogeno o regolata dal segnale extracellulare per il neuroblastoma Ras Viral (v- ras) sono ammesse mutazioni dell'omologo oncogeno (NRAS) e i soggetti inibitori di cKIT con mutazioni note di cKIT sono ammessi

  • I pazienti con metastasi del SNC sono ammissibili:

    • se le metastasi del SNC vengono trattate, i pazienti sono asintomatici o ritornano neurologicamente al basale
    • se hanno metastasi del SNC precedentemente non trattate e sono asintomatici
    • se hanno metastasi leptomeningee, sono trattati e asintomatici o neurologicamente ritornati al basale con aspettativa di vita > 3 mesi
  • Pazienti con una storia nota di reazioni avverse immuno-correlate di Grado 3-4 durante/dopo la terapia anti-CTLA-4 se tutte le tossicità si sono risolte almeno al Grado 1

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i soggetti con metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Nivolumab (BMS-936558)
Nivolumab (BMS-936558) Soluzione endovenosa ogni 2 settimane
Droga: Nivolumab (BMS-936558)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di grado elevato (CTCAE v4.0 grado 3 o superiore), correlata al trattamento, eventi avversi selezionati.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il numero di partecipanti che hanno riportato eventi avversi selezionati di alto grado (CTCAE v4.0 Grado 3 o superiore), correlati al trattamento (polmonari, gastrointestinali, cutanei, renali, epatici, endocrini) è stato riassunto utilizzando l'analisi di tutti i trattati per sistemi e organi classe e termine preferito del Medical Dictionary for Regulatory (MedDRA).
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di tutti gli eventi avversi di alto grado (gradi 3 e superiori), selezionare eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Il numero di partecipanti che hanno riportato eventi avversi selezionati di alto grado (grado 3 CTCAE v4.0 o superiore) è stato riassunto utilizzando l'analisi di tutti i pazienti trattati per classificazione per sistemi e organi e termine preferito MedDRA.
Fino a 2 anni
Tempo mediano all'insorgenza (gradi 3-4) di eventi avversi selezionati
Lasso di tempo: Fino a 2 anni.
Gli eventi avversi selezionati sono stati riassunti in base alla loro incidenza e al loro tempo di insorgenza.
Fino a 2 anni.
Tempo mediano alla risoluzione (classi terza-quarta) di eventi avversi selezionati
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Gli eventi avversi selezionati sono stati riassunti in base alla loro incidenza e al loro tempo di risoluzione
Fino a 2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Il tempo dalla data della prima somministrazione alla data del decesso.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA209-172
  • 2014-001286-28 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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