Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílená expoziční terapie pro fóbie z hadů a pavouků (Snake/Spider)

4. prosince 2020 aktualizováno: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Posílení expoziční terapie pro fóbie z hadů a pavouků s navrácením strachu a složeným vyhynutím

Tato studie testuje, zda je expoziční terapie pro strach z hadů nebo pavouků posílena přidáním krátkého pokusu o získání strachu před léčbou a použitím metody extinkce během léčby. Cílem studie je zjistit, zda tyto behaviorální techniky zvyšují účinnost expoziční terapie, jedné z nejvíce empiricky podporovaných léčebných postupů pro úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie testuje, zda je expoziční terapie pro strach z hadů nebo pavouků posílena přidáním krátkého pokusu o získání strachu před léčbou a použitím metody extinkce během léčby. Cílem studie je zjistit, zda tyto behaviorální techniky zvyšují účinnost expoziční terapie, jedné z nejvíce empiricky podporovaných léčebných postupů pro úzkostné poruchy. Jednotlivci ve věku 18-65 let se zvýšeným strachem z pavouků nebo strachem z hadů jsou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř léčebných podmínek (1) standardní expoziční terapie, (2) expoziční terapie s augmentací strachu, (3) expoziční terapie sloučeninou extinkční augmentace a (4) expoziční terapie s obnovováním strachu a složenými extinkčními augmentacemi. Všichni účastníci absolvují online předběžné vyšetření a osobní screeningové hodnocení, aby se určila způsobilost a závažnost příznaků základní linie (před léčbou). Účastníci navíc dokončí hodnocení přímo po léčbě (po léčbě) a přibližně jeden týden po léčbě (sledování). Hodnocení před léčbou probíhá 1–14 dní před léčbou, hodnocení po léčbě probíhá během návštěvy při léčbě, jakmile je léčebná procedura dokončena, a následné hodnocení probíhá v rozmezí 6–14 dnů po léčbě. dokončení léčby. Účastníci absolvují dva testy behaviorálního přístupu (v kontextu léčby a v kontextu generalizace) před léčbou, po léčbě a následném sledování. Účastníci vyplní baterii self-report dotazníků při předléčení a následném sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 65 let.
  2. Hovoří plynně anglicky.
  3. Skóre 70 nebo vyšší v dotazníku Strach z hadů/pavouků.
  4. Prokazuje vyhýbání se během testů chování (definované jako neschopnost položit dlaň na dno nádrže obsahující hada/pavouka a neschopnost dotknout se hada/pavouka holým prstem).

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní dávka psychotropních léků během 4 týdnů před výchozím hodnocením.
  2. V současné době podstupuje léčbu na základě expozice pro fóbii z hadů/pavouků.
  3. V současné době hrozí sebevražda.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Expozice s Retrievalem
Expoziční terapie s vyhledáváním
Behaviorální: Expoziční terapie s vyhledáváním
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů. Třicet minut před expoziční terapií absolvují účastníci test na vyvolání strachu, což je krátké vystavení obávanému podnětu (had nebo pavouk). Na základě nedávného základního vědeckého výzkumu se očekává, že pokus o odstranění strachu zvýší účinnost expoziční terapie.
Experimentální: Expozice se složením
Expoziční terapie s extinkcí sloučenin
Behaviorální: Expoziční terapie s extinkcí sloučenin
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů. Jako součást terapie obdrží účastníci složené extinkce, která spočívá v vystavení dvěma obávaným podnětům současně (dva pavouci nebo dva hadi). Na základě nedávného základního vědeckého výzkumu se očekává, že vymírání sloučenin zvýší účinnost expoziční terapie.
Experimentální: Expozice se získáváním a skládáním
Expoziční terapie s vyhledáváním a extinkcí sloučenin
Behaviorální: Expoziční terapie s vyhledáváním a extinkcí sloučenin
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů. Třicet minut před expoziční terapií účastníci absolvují krátký pokus o odstranění strachu. Jako součást terapie obdrží účastníci také složené vymírání.
Aktivní komparátor: Expoziční terapie řízená terapeutem
Terapie expozice vedená terapeutem
Behaviorální: Terapie expozice vedená terapeutem
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (0 - 4) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka, který nebyl použit během léčby (kontext zobecnění) od předléčby k následnému sledování
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (0 - 4) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka nepoužitého během léčby (kontext zobecnění) z období před léčbou po léčbu.
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (1 - 8) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka použitého během léčby (kontext léčby) od předléčby po následné sledování
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (1 - 8) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka použitého během léčby (kontext léčby) z období před léčbou po léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
Změna v dotazníku Strach z hadů/pavouků z předběžné léčby na následnou
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
Změna v Dotazníku víry hadů/pavouků z předběžné léčby na následnou
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
Změna v Agorafobickém kognitivním dotazníku pro fóbii z hadů/pavouků z předběžné léčby na následnou léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
Změna v dotazníku vlastní účinnosti pro fobii z pavouků/hadů z předběžné léčby na následnou léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
Změna v dotazníku Armfield a Mattiske Disgust Questionnaire z předběžné léčby na následnou
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
Změna v laboratoři pro studium diagnostického dotazníku specifické fobie pro úzkostné poruchy z předběžné léčby na následnou léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
změna současného fobického diagnostického stavu a úrovně úzkosti a poruchy související s fobií oproti předchozí léčbě
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení