Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrende eksponeringsterapi for slange- og edderkoppefobier (Snake/Spider)

4. december 2020 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Forbedrende eksponeringsterapi for slange- og edderkoppefobier med frygtindhentning og udryddelse af forbindelser

Denne undersøgelse tester, om eksponeringsterapi af frygt for slanger eller edderkopper forbedres ved tilføjelse af et kort frygtindhentningsforsøg før behandling og brug af sammensatte udryddelse under behandlingen. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om disse adfærdsteknikker øger effektiviteten af ​​eksponeringsterapi, en af ​​de mest empirisk understøttede behandlinger af angstlidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om eksponeringsterapi af frygt for slanger eller edderkopper forbedres ved tilføjelse af et kort frygtindhentningsforsøg før behandling og brug af sammensatte udryddelse under behandlingen. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om disse adfærdsteknikker øger effektiviteten af ​​eksponeringsterapi, en af ​​de mest empirisk understøttede behandlinger af angstlidelser. Personer mellem 18-65 år med forhøjet frygt for edderkopper eller frygt for slanger tildeles tilfældigt en af ​​fire behandlingstilstande (1) standardeksponeringsterapi, (2) eksponeringsterapi med frygtindhentningsforøgelse, (3) eksponeringsterapi med forbindelse ekstinktionsforøgelse og (4) eksponeringsterapi med frygtindhentning og sammensatte ekstinktionsforstærkninger. Alle deltagere gennemgår en online forhåndsscreening og en ansigt-til-ansigt screeningsvurdering for at bestemme egnethed og baseline (før-behandling) symptomsværhedsgrad. Deltagerne gennemfører desuden vurderinger direkte efter behandling (efterbehandling) og cirka en uge efter behandling (opfølgning). Forbehandlingsvurderingen finder sted 1-14 dage før behandling, efterbehandlingsvurderingen sker under behandlingsbesøget, så snart behandlingsproceduren er afsluttet, og opfølgningsvurderingen sker inden for et vindue på 6-14 dage efter afslutning af behandling. Deltagerne gennemfører to adfærdsmæssige tilgangstests (i behandlingskonteksten og i generaliseringskonteksten) ved forbehandling, efterbehandling og opfølgning. Deltagerne udfylder et batteri af selvrapporterende spørgeskemaer ved forbehandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 65.
  2. Taler flydende engelsk.
  3. En score på 70 eller højere på Fear of Snakes/Spiders-spørgeskemaet.
  4. Demonstrerer undgåelse under adfærdsmæssige tilgangstests (defineret som manglende evne til at lægge håndfladen fladt på bunden af ​​en tank, der indeholder en slange/edderkop, og manglende evne til at røre en slange/edderkop med en bar finger).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil dosis af psykotrope lægemidler i løbet af de 4 uger forud for baseline vurdering.
  2. Modtager i øjeblikket eksponeringsbaseret behandling for slange/edderkoppefobi.
  3. I øjeblikket i risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksponering med hentning
Eksponeringsterapi med retrieval
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi med retrieval
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger. 30 minutter før eksponeringsterapi vil deltagerne modtage en frygtindhentningsforsøg, som er en kort eksponering for den frygtede stimulus (slange eller edderkop). Baseret på nyere grundlæggende videnskabelig forskning forventes forsøget på at genvinde frygt at øge effektiviteten af ​​eksponeringsterapi.
Eksperimentel: Eksponering med Compounding
Eksponeringsterapi med forbindelsesekstinktion
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi med forbindelsesekstinktion
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger. Som en del af terapien vil deltagerne modtage sammensat ekstinktion, som består af eksponering for to frygtede stimuli samtidigt (to edderkopper eller to slanger). Baseret på nyere grundlæggende videnskabelig forskning forventes sammensatte udryddelse at øge effektiviteten af ​​eksponeringsterapi.
Eksperimentel: Eksponering med genfinding og sammensætning
Eksponeringsterapi med retrieval og forbindelsesudryddelse
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi med retrieval og forbindelsesudryddelse
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger. 30 minutter før eksponeringsterapi vil deltagerne modtage et kort forsøg med frygtindhentning. Som en del af terapien vil deltagerne også modtage sammensatte udryddelse.
Aktiv komparator: Terapeutstyret eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Terapeutstyret eksponeringsterapi
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (0 - 4) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop, der ikke bruges under behandlingen (generaliseringskontekst) fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (0 - 4) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop, der ikke bruges under behandling (generaliseringssammenhæng) fra forbehandling til efterbehandling.
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (1 - 8) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop brugt under behandling (behandlingssammenhæng) fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (1 - 8) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop brugt under behandling (behandlingssammenhæng) fra forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
Ændring i frygt for slanger/edderkopper spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
Ændring i Snake/Spider Belief Spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
Ændring i agorafobe kognitionsspørgeskema for slange-/edderkopfobi fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
Ændring i selveffektivitetsspørgeskema for edderkoppe-/slangefobi fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
Ændring i Armfield og Mattiske Disgust Spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
Ændring i laboratoriet til undersøgelse af angstlidelser specifik fobidiagnostisk spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
ændring fra forbehandling i den aktuelle fobiske diagnostiske status og i niveauet af fobi-relateret nød og svækkelse
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger