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Verstärkende Expositionstherapie bei Schlangen- und Spinnenphobien (Snake/Spider)

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Verbesserte Expositionstherapie bei Schlangen- und Spinnenphobien mit Fear Retrieval und Compound Extinction

Diese Studie testet, ob die Expositionstherapie bei Angst vor Schlangen oder Spinnen durch die Hinzufügung eines kurzen Angstabrufversuchs vor der Behandlung und die Verwendung von Extinktion von Verbindungen während der Behandlung verbessert wird. Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob diese Verhaltenstechniken die Wirksamkeit der Expositionstherapie, einer der empirisch am besten unterstützten Behandlungen von Angststörungen, verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie testet, ob die Expositionstherapie bei Angst vor Schlangen oder Spinnen durch die Hinzufügung eines kurzen Angstabrufversuchs vor der Behandlung und die Verwendung von Extinktion von Verbindungen während der Behandlung verbessert wird. Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob diese Verhaltenstechniken die Wirksamkeit der Expositionstherapie, einer der empirisch am besten unterstützten Behandlungen von Angststörungen, verbessern. Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit erhöhter Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (1) Standard-Expositionstherapie, (2) Expositionstherapie mit Verstärkung der Angstrückgewinnung, (3) Expositionstherapie mit Verbindung Extinktions-Augmentation und (4) Expositionstherapie mit Angstrückgewinnung und zusammengesetzten Extinktions-Augmentationen. Alle Teilnehmer werden einem Online-Vorscreening und einem persönlichen Screening unterzogen, um die Eignung und den Schweregrad der Ausgangssymptome (vor der Behandlung) zu bestimmen. Die Teilnehmer führen außerdem direkt nach der Behandlung (Nachbehandlung) und etwa eine Woche nach der Behandlung (Follow-up) Untersuchungen durch. Die Bewertung vor der Behandlung erfolgt 1–14 Tage vor der Behandlung, die Bewertung nach der Behandlung erfolgt während des Behandlungsbesuchs, sobald das Behandlungsverfahren abgeschlossen ist, und die Nachuntersuchung erfolgt innerhalb eines Zeitfensters von 6–14 Tagen danach Abschluss der Behandlung. Die Teilnehmer absolvieren zwei Verhaltensansatztests (im Behandlungskontext und im Generalisierungskontext) vor der Behandlung, nach der Behandlung und im Follow-up. Die Teilnehmer füllen vor und nach der Behandlung eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 65.
  2. Spricht fließend Englisch.
  3. Eine Punktzahl von 70 oder höher auf dem Angst vor Schlangen/Spinnen-Fragebogen.
  4. Zeigt Vermeidung während verhaltensbezogener Annäherungstests (definiert als Unfähigkeit, die Handfläche flach auf den Boden eines Tanks zu legen, der eine Schlange / Spinne enthält, und Unfähigkeit, eine Schlange / Spinne mit bloßem Finger zu berühren).

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Dosis von Psychopharmaka während der 4 Wochen vor der Ausgangsbeurteilung.
  2. Erhält derzeit eine expositionsbasierte Behandlung für Schlangen-/Spinnenphobie.
  3. Aktuell Suizidgefährdet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Belichtung mit Abruf
Expositionstherapie mit Retrieval
Verhalten: Expositionstherapie mit Retrieval
Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen. Dreißig Minuten vor der Expositionstherapie erhalten die Teilnehmer einen Angstabrufversuch, bei dem es sich um eine kurze Exposition gegenüber dem gefürchteten Stimulus (Schlange oder Spinne) handelt. Basierend auf neuerer wissenschaftlicher Grundlagenforschung wird erwartet, dass die Angst-Retrieval-Studie die Wirksamkeit der Expositionstherapie verbessern wird.
Experimental: Belichtung mit Aufzinsung
Expositionstherapie mit zusammengesetzter Extinktion
Verhalten: Expositionstherapie mit zusammengesetzter Extinktion
Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen. Als Bestandteil der Therapie erhalten die Teilnehmer eine zusammengesetzte Extinktion, die aus der gleichzeitigen Exposition gegenüber zwei gefürchteten Reizen (zwei Spinnen oder zwei Schlangen) besteht. Basierend auf neuerer wissenschaftlicher Grundlagenforschung wird erwartet, dass die Extinktion von Verbindungen die Wirksamkeit der Expositionstherapie verbessert.
Experimental: Belichtung mit Retrieval und Compounding
Expositionstherapie mit Retrieval und Compound Extinction
Verhalten: Expositionstherapie mit Retrieval und Compound Extinction
Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen. Dreißig Minuten vor der Expositionstherapie erhalten die Teilnehmer einen kurzen Angstabrufversuch. Als Bestandteil der Therapie erhalten die Teilnehmer auch eine zusammengesetzte Extinktion.
Aktiver Komparator: Therapeutengeführte Expositionstherapie
Verhalten: Therapeutengeführte Expositionstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Höchstängste (0–100), des Verhaltensansatzes (0–4) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinnen, die während der Behandlung nicht verwendet wurde (Kontext der Generalisierung) von der Vorbehandlung bis zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen subjektiven Angst (0–100), des Verhaltensansatzes (0–4) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinnen, die während der Behandlung nicht verwendet wurde (Verallgemeinerungskontext) von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
Änderung der maximalen subjektiven Angst (0–100), des Verhaltensansatzes (1–8) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinne, die während der Behandlung (Behandlungskontext) von der Vorbehandlung bis zur Nachsorge verwendet wurde
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Änderung der maximalen subjektiven Angst (0–100), des Verhaltensansatzes (1–8) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinne, die während der Behandlung (Behandlungskontext) von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung verwendet wurde
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
Änderung des Fragebogens zur Angst vor Schlangen/Spinnen von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Änderung des Snake/Spider Belief Questionnaire von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Änderung des Agoraphobic Cognitions Questionnaire für Schlangen-/Spinnenphobie von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Änderung des Selbstwirksamkeitsfragebogens bei Spinnen-/Schlangenphobie von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Änderung des Ekelfragebogens von Armfield und Mattiske von der Vorbehandlung zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Änderung des Labors für die Untersuchung des Diagnosefragebogens für spezifische Phobien von Angststörungen von der Vorbehandlung bis zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
Veränderung gegenüber der Vorbehandlung im aktuellen phobischen Diagnosestatus und im Ausmaß der phobischen Belastung und Beeinträchtigung
Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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