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Melhorando a terapia de exposição para fobias de cobras e aranhas (Snake/Spider)

4 de dezembro de 2020 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Aprimorando a terapia de exposição para fobias de cobras e aranhas com recuperação do medo e extinção composta

Este estudo testa se a terapia de exposição para o medo de cobras ou aranhas é aprimorada pela adição de um breve teste de recuperação do medo antes do tratamento e o uso de extinção de compostos durante o tratamento. O objetivo do estudo é determinar se essas técnicas comportamentais aumentam a eficácia da terapia de exposição, um dos tratamentos com maior suporte empírico para transtornos de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo testa se a terapia de exposição para o medo de cobras ou aranhas é aprimorada pela adição de um breve teste de recuperação do medo antes do tratamento e o uso de extinção de compostos durante o tratamento. O objetivo do estudo é determinar se essas técnicas comportamentais aumentam a eficácia da terapia de exposição, um dos tratamentos com maior suporte empírico para transtornos de ansiedade. Indivíduos entre 18 e 65 anos com medo elevado de aranhas ou medo de cobras são aleatoriamente designados para uma das quatro condições de tratamento (1) terapia de exposição padrão, (2) terapia de exposição com aumento da recuperação do medo, (3) terapia de exposição com composto aumento da extinção e (4) terapia de exposição com recuperação do medo e aumentos compostos da extinção. Todos os participantes passam por uma pré-triagem online e uma avaliação de triagem presencial para determinar a elegibilidade e a gravidade dos sintomas basais (pré-tratamento). Além disso, os participantes concluem as avaliações diretamente após o tratamento (pós-tratamento) e aproximadamente uma semana após o tratamento (acompanhamento). A avaliação pré-tratamento ocorre de 1 a 14 dias antes do tratamento, a avaliação pós-tratamento ocorre durante a visita de tratamento assim que o procedimento de tratamento estiver concluído e a avaliação de acompanhamento ocorre dentro de uma janela de 6 a 14 dias após o finalização do tratamento. Os participantes completam dois testes de abordagem comportamental (no contexto de tratamento e no contexto de generalização) no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento. Os participantes completam uma bateria de questionários de autorrelato no pré-tratamento e no acompanhamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 a 65.
  2. Fala inglês fluentemente.
  3. Uma pontuação de 70 ou mais no Questionário de Medo de Cobras/Aranhas.
  4. Demonstra evitação durante os testes de abordagem comportamental (definido como incapacidade de colocar a palma da mão no fundo de um tanque contendo uma cobra/aranha e incapacidade de tocar uma cobra/aranha com o dedo nu).

Critério de exclusão:

  1. Dose instável de medicamentos psicotrópicos durante as 4 semanas anteriores à avaliação inicial.
  2. Atualmente recebendo tratamento baseado em exposição para fobia de cobra/aranha.
  3. Atualmente em risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exposição com Recuperação
Terapia de exposição com recuperação
Comportamental: Terapia de exposição com recuperação
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras. Trinta minutos antes da terapia de exposição, os participantes receberão uma tentativa de recuperação do medo, que é uma breve exposição ao estímulo temido (cobra ou aranha). Com base em pesquisas científicas básicas recentes, espera-se que o teste de recuperação do medo melhore a eficácia da terapia de exposição.
Experimental: Exposição com composição
Terapia de Exposição com Extinção Composta
Comportamental: Terapia de Exposição com Extinção Composta
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras. Como componente da terapia, os participantes receberão extinção composta, que consiste na exposição a dois estímulos temidos simultaneamente (duas aranhas ou duas cobras). Com base em pesquisas científicas básicas recentes, espera-se que a extinção de compostos aumente a eficácia da terapia de exposição.
Experimental: Exposição com recuperação e composição
Terapia de Exposição com Recuperação e Extinção Composta
Comportamental: Terapia de Exposição com Recuperação e Extinção Composta
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras. Trinta minutos antes da terapia de exposição, os participantes receberão um breve teste de recuperação do medo. Como componente da terapia, os participantes também receberão a extinção do composto.
Comparador Ativo: Terapia de exposição guiada pelo terapeuta
Terapia de exposição guiada por terapeuta
Comportamental: Terapia de exposição guiada por terapeuta
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (0 - 4) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva não usada durante o tratamento (contexto de generalização) desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (0 - 4) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva não usada durante o tratamento (contexto de generalização) do pré-tratamento para o pós-tratamento.
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (1 - 8) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva usada durante o tratamento (contexto do tratamento) desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (1 - 8) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva usada durante o tratamento (contexto do tratamento) do pré-tratamento ao pós-tratamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
Mudança no Questionário de Medo de Cobras/Aranhas do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
Mudança no Questionário de Crenças de Serpentes/Aranhas do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
Mudança no Questionário de Cognições Agorafóbicas para Fobia de Serpente/Aranha desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
Mudança no Questionário de Autoeficácia para Fobia de Aranha/Cobra do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
Mudança no Armfield and Mattiske Disgust Questionnaire do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
Mudança no Laboratório para o Estudo do Questionário de Diagnóstico de Fobia Específica de Transtornos de Ansiedade do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
mudança desde o pré-tratamento no status diagnóstico fóbico atual e no nível de sofrimento e prejuízo relacionados à fobia
pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Texas at Austin

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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