Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie golimumabu u účastníků s aktivní ankylozující spondylitidou

15. října 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie golimumabu, monoklonální protilátky proti TNFα, podávané intravenózně, u subjektů s aktivní ankylozující spondylitidou

Účelem této studie je zhodnotit účinnost intravenózně (podávání tekutiny do žíly) podávaného golimumabu 2 miligramy na kilogram (mg/kg) u účastníků s aktivní ankylozující spondylitidou (chronické zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které postihuje sakroiliakální klouby a často osový skelet, úpony a periferní klouby).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o fázi 3, multicentrickou (kdy na lékařské výzkumné studii pracuje více než jeden tým nemocnice nebo lékařské fakulty), randomizovanou (studijní lék přidělený náhodně), dvojitě zaslepenou (výzkumníci ani účastníci nevědí, jakou léčbu účastník užívá přijímající), placebem kontrolovaná (neaktivní látka; předstíraná léčba [bez léku], která se v klinické studii srovnává s lékem, aby se ověřilo, zda má lék skutečný účinek) studie golimumabu ve srovnání s placebem u účastníků s aktivní ankylozující spondylitida. Studie se skládá ze 4 fází: Screeningová fáze (až 6 týdnů), Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná fáze (Týden 0 až 16), Fáze aktivní léčby (16. až 52. týden) a Fáze bezpečnostního sledování (8 týdnů od posledního podání studijního léku). Celková délka studie bude 60 týdnů na účastníka. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny 1: placebo nebo léčebné skupiny 2: golimumab. Účastníci randomizovaní do skupiny s placebem dostanou intravenózní infuze placeba v týdnech 0, 4 a 12. V týdnu 16 začnou všichni účastníci dostávající placebo dostávat intravenózní infuze golimumabu (2 mg/kg) v týdnech 16, 20 a poté každých 8 týdnů až do týdne 52. Účastníci randomizovaní do skupiny s golimumabem dostanou intravenózní infuze golimumabu 2 mg/kg v týdnech 0, 4 a poté každých 8 týdnů až do týdne 52. V týdnu 16 dostanou účastníci randomizovaní do skupiny s golimumabem infuzi placeba k udržení slepého. Účinnost bude hodnocena především měřením procenta účastníků, kteří dosáhnou 20procentního zlepšení oproti výchozí hodnotě při hodnocení ankylozující spondylitidy (ASAS) v týdnu 16. Během studie bude sledována bezpečnost účastníka.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
208

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Maroochydore, Austrálie
  • Jižní Korea
      • Ansan, Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea
      • Gwangju, Jižní Korea
      • Seongdong-Gu, Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
      • Trois-Rivières, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko
  • Německo
      • Bad Doberan, Německo
      • Berlin, Německo
      • Erfurt, Německo
      • Hamburg, Německo
      • Planegg, Německo
      • Ratingen, Německo
      • Zerbst, Německo
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
      • Bytom, Polsko
      • Nadarzyn, Polsko
      • Nowa Sól, Polsko
      • Poznan, Polsko
      • Warsaw, Polsko
  • Rusko
      • Moscow, Rusko
      • Saint Petersburg, Rusko
      • Saratov, Rusko
      • Smolensk, Rusko
      • Tver', Rusko
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
    • California
      • La Palma, California, Spojené státy
    • Indiana
      • Granger, Indiana, Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy
    • New York
      • Orchard Park, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
  • Ukrajina
      • Chernihiv, Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
      • Odesa, Ukrajina
      • Vinnytsia, Ukrajina
      • Zaporizhzhia, Ukrajina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou definitivní ankylozující spondylitidy po dobu alespoň 3 měsíců na základě modifikovaných newyorských radiografických a klinických kritérií
  • Účastníci s příznaky aktivního onemocnění při screeningu a na začátku
  • Účastník má buď nedostatečnou odpověď na alespoň 2 nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během celkem 4 týdnů s maximálními doporučenými dávkami NSAID, nebo není schopen dostat celé 4 týdny maximální léčby NSAID kvůli intoleranci toxicita nebo kontraindikace NSAID
  • Účastníci s hladinou C-reaktivního proteinu (CRP) vyšší nebo rovnou (>=) 0,3 miligramu na decilitr (mg/dl) při screeningu
  • Platí další kritéria pro zařazení definovaná protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Účastník s jinými zánětlivými onemocněními, která by mohla zmást hodnocení přínosu terapie golimumabem
  • Březí nebo kojící samice
  • Účastníci s rentgenovým snímkem hrudníku během 3 měsíců před prvním podáním studijní látky, který vykazuje abnormalitu připomínající malignitu nebo aktuální aktivní infekci, včetně tuberkulózy
  • Účastníci, kteří měli závažnou infekci (včetně, ale ne výhradně, hepatitidy, zápalu plic, sepse nebo pyelonefritidy), nebo byli hospitalizováni pro infekci nebo byli léčeni intravenózními (IV) antibiotiky kvůli infekci během 2 měsíců před prvním administrace studijního agenta
  • Platí další kritéria vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapeutická skupina 1: Placebo poté Golimumab
Účastníci obdrží intravenózní infuze placeba v týdnech 0, 4 a 12. V týdnu 16 všichni účastníci užívající placebo začnou dostávat intravenózní infuze golimumabu v dávce 2 miligramy na kilogram (mg/kg) v týdnech 16, 20 a poté každých 8 týdnů až do týdne 52.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo.
Lék: Golimumab
Účastníci dostanou 2 mg/kg intravenózní infuze golimumabu.
Experimentální: Léčebná skupina 2: Golimumab
Účastníci obdrží intravenózní infuze golimumabu v dávce 2 mg/kg v týdnech 0, 4 a poté každých 8 týdnů až do 52. týdne. V 16. týdnu obdrží účastníci infuzi placeba, aby bylo zachováno zaslepení studie.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo.
Lék: Golimumab
Účastníci dostanou 2 mg/kg intravenózní infuze golimumabu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 20procentního zlepšení oproti výchozímu stavu v hodnocení Mezinárodní společnosti pro spondyloartritidu (ASAS 20) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
ASAS 20 definováno jako 20% (%) zlepšení ve srovnání s výchozím stavem v kritériích ASAS Working Group: to znamená větší nebo rovné (>=)20% zlepšení oproti výchozímu stavu alespoň ve 3 ze 4 domén: celkové hodnocení pacienta aktivita onemocnění (0=velmi dobrá,10=velmi špatná), celková bolest zad (0=žádná bolest,10=nejsilnější bolest), funkce (sebehodnocení pomocí BASFI [0=žádné funkční poškození až 10= maximální poškození]) zánět (0=žádný, 10=velmi závažný) s absolutním zlepšením alespoň o 1 (0-10 centimetrů (cm) vizuální analogová stupnice [VAS]) a absence zhoršení (definováno jako >=20% zhoršení a absolutní zhoršení alespoň o 1 na stupnici 0-10 cm) v potenciální zbývající doméně.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 40procentního zlepšení oproti výchozímu stavu v hodnocení Mezinárodní společnosti pro spondyloartritidu (ASAS 40) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Odpověď ASAS 40 je definována jako >=40% zlepšení oproti výchozí hodnotě ve 3 ze 4 domén: pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění (0=velmi dobře, 10=velmi špatné), celková bolest zad (0=žádná bolest, 10=nejvíce silná bolest), funkce (sebehodnocení pomocí BASFI (0=žádná funkční porucha až 10=maximální porucha), zánět (0=žádná, 10=velmi silná) s absolutním zlepšením minimálně o 2 (0-10 cm VAS) a žádné zhoršení ve zbývající doméně.
16. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 50procentního zlepšení oproti výchozí hodnotě v indexu aktivity ankylozující spondylitidy v koupeli (BASDAI) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
BASDAI je sebehodnotící nástroj pro stanovení aktivity onemocnění pomocí VAS 0-10 cm (0=žádná a 10=velmi závažná), na které účastník odpověděl na 6 otázek měřících únavu, bolest páteře, kloubů, entezitidu a ranní ztuhlost. Konečná hodnota BASDAI se vypočítá jako průměr jednotlivých otázek s rozsahem výsledného skóre 0 až 10 cm; 0 = nejlepší a 10 = nejhorší.
16. týden
Změna skóre funkčního indexu ankylozující spondylitidy (BASFI) od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
BASFI je sebehodnocení fyzické funkce účastníka reprezentované jako průměr 10 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena na VAS 0 až 10 cm (VAS 0 až 10 cm; 0 = snadné až 10 = nemožné), z nichž 8 se týká funkční anatomie účastníka a 2 z nich se týkají schopnosti účastníka vyrovnat se s každodenním životem.
Výchozí stav a týden 16
Změna od výchozího stavu v krátkém zdravotním průzkumu Form-36 (SF-36) Skóre souhrnu fyzických složek (PCS) v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
Dotazník zdravotního měření SF-36 Medical Outcome Study je dobře ověřeným a široce používaným nástrojem kvality života. Jedná se o samostatně spravovaný průzkum, který se skládá z 8 vícepoložkových škál: 4 subškály SF-36 zahrnují skóre PCS (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest a celkové zdraví) a 4 subškály SF. -36 zahrnuje skóre MCS (vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví). PCS a MCS jsou skórovány od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví (nejhorší hodnota je 0 a nejlepší hodnota je 100), které se skórují pomocí systému založeného na normách, kde se provádějí lineární transformace k transformaci skóre na průměr 50 a standardní odchylka 10.
Výchozí stav a týden 16
Změna od výchozího stavu v krátkém zdravotním průzkumu Form-36 (SF-36) Skóre souhrnu duševních složek (MCS) v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
Dotazník zdravotního měření SF-36 Medical Outcome Study je dobře ověřeným a široce používaným nástrojem kvality života. Jedná se o samostatně spravovaný průzkum, který se skládá z 8 vícepoložkových škál: 4 subškály SF-36 zahrnují skóre PCS (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest a celkové zdraví) a 4 subškály SF. -36 zahrnuje skóre MCS (vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví). PCS a MCS jsou skórovány od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví (nejhorší hodnota je 0 a nejlepší hodnota je 100), které se skórují pomocí systému založeného na normách, kde se provádějí lineární transformace k transformaci skóre na průměr 50 a standardní odchylka 10.
Výchozí stav a týden 16
Procento účastníků s nízkou úrovní aktivity onemocnění (ASAS částečná remise) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Nízká úroveň aktivity onemocnění byla měřena kritérii pro částečnou remisi ASAS, definovanou jako hodnota pod 2 na stupnici 0 až 10 cm v každé ze 4 domén ASAS: pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění, celková bolest zad, funkce (BASFI ), zánět.
16. týden
Změna kvality života (ASQoL) ankylozující spondylitidy od výchozí hodnoty v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
ASQoL je samoobslužný nástroj kvality života související se zdravím (HRQOL). Skládá se z 18 položek požadujících odpověď Ano nebo Ne na otázky související s dopadem nemoci/stavu (včetně bolesti) na spánek, náladu, motivaci, schopnost zvládat to, aktivity každodenního života, nezávislost, vztahy a společenský život. Odpovědi „ano“ u každé položky se přidělí skóre 1 a všechna skóre položek se sečtou do celkového skóre v rozmezí 0 až 18. Vyšší skóre značí horší HRQOL.
Výchozí stav a týden 16
Změna od základní hodnoty v metrologickém indexu ankylozující spondylitidy v koupeli (BASMI) v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav a týden 16
BASMI je objektivním měřítkem pohyblivosti páteře. Skóre BASMI se skládá z 5 měření: vzdálenost tragus od stěny, bederní flexe, cervikální rotace, bederní boční flexe a intermalleolární vzdálenost. Každé měření bylo hodnoceno 0-2 (0=normální pohyblivost/mírné postižení onemocněním, 1=střední postižení onemocněním, 2=závažné postižení onemocněním), aby bylo dosaženo konečného celkového skóre BASMI v rozmezí od 0 do 10. Čím vyšší bylo skóre BASMI, tím závažnější bylo omezení pohybu účastníka v důsledku jeho AS.
Výchozí stav a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR103795
  • CNTO148AKS3001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2014-000241-74 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení