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Uno studio su Golimumab nei partecipanti con spondilite anchilosante attiva

15 ottobre 2025 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di Golimumab, un anticorpo monoclonale anti-TNFα, somministrato per via endovenosa, in soggetti con spondilite anchilosante attiva

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di golimumab somministrato per via endovenosa (somministrazione di un fluido nella vena) 2 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) nei partecipanti con spondilite anchilosante attiva (malattia infiammatoria cronica di eziologia sconosciuta che coinvolge le articolazioni sacroiliache e spesso lo scheletro assiale, le entesi e le articolazioni periferiche).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa è una fase 3, multicentrica (quando più di un team ospedaliero o di una scuola di medicina lavora a uno studio di ricerca medica), randomizzata (farmaco dello studio assegnato a caso), in doppio cieco (né i ricercatori né i partecipanti sanno quale trattamento sta prendendo il partecipante in ricezione), studio controllato con placebo (una sostanza inattiva; un trattamento fittizio [senza farmaco] che viene confrontato in uno studio clinico con un farmaco per verificare se il farmaco ha un effetto reale) di golimumab rispetto al placebo nei partecipanti con spondilite anchilosante attiva. Lo studio comprende 4 fasi: fase di screening (fino a 6 settimane), fase in doppio cieco controllata con placebo (dalla settimana 0 alla settimana 16), fase di trattamento attivo (dalla settimana 16 alla settimana 52) e fase di follow-up sulla sicurezza (8 settimane dall'ultima somministrazione del farmaco in studio). La durata totale dello studio sarà di 60 settimane per partecipante. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento 1: placebo o al gruppo di trattamento 2: golimumab. I partecipanti randomizzati al gruppo Placebo riceveranno infusioni endovenose di placebo alle settimane 0, 4 e 12. Alla settimana 16, tutti i partecipanti che riceveranno il placebo inizieranno a ricevere infusioni endovenose di golimumab (2 mg/kg) alle settimane 16, 20 e successivamente ogni 8 settimane fino alla settimana 52. I partecipanti randomizzati al gruppo Golimumab riceveranno infusioni endovenose di golimumab 2 mg/kg alle settimane 0, 4 e successivamente ogni 8 settimane fino alla settimana 52. Alla settimana 16, i partecipanti randomizzati al gruppo golimumab riceveranno un'infusione di placebo per mantenere il cieco. L'efficacia sarà valutata principalmente misurando la percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento del 20% rispetto al basale nella valutazione della spondilite anchilosante (ASAS) alla settimana 16. La sicurezza del partecipante sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
208

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Maroochydore, Australia
  • Canada
      • Burlington, Canada
      • Trois-Rivières, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
  • Corea del Sud
      • Ansan, Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud
      • Gwangju, Corea del Sud
      • Seongdong-Gu, Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
  • Germania
      • Bad Doberan, Germania
      • Berlin, Germania
      • Erfurt, Germania
      • Hamburg, Germania
      • Planegg, Germania
      • Ratingen, Germania
      • Zerbst, Germania
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia
      • Bytom, Polonia
      • Nadarzyn, Polonia
      • Nowa Sól, Polonia
      • Poznan, Polonia
      • Warsaw, Polonia
  • Russia
      • Moscow, Russia
      • Saint Petersburg, Russia
      • Saratov, Russia
      • Smolensk, Russia
      • Tver', Russia
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • La Palma, California, Stati Uniti
    • Indiana
      • Granger, Indiana, Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti
    • New York
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
  • Ucraina
      • Chernihiv, Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
      • Odesa, Ucraina
      • Vinnytsia, Ucraina
      • Zaporizhzhia, Ucraina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con diagnosi di spondilite anchilosante definita da almeno 3 mesi sulla base dei criteri radiografici e clinici modificati di New York
  • Partecipanti con sintomi di malattia attiva allo screening e al basale
  • - Il partecipante ha una risposta inadeguata ad almeno 2 farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per un periodo totale di 4 settimane con le dosi massime raccomandate di FANS o non è in grado di ricevere 4 settimane complete di terapia FANS massima a causa dell'intolleranza , tossicità o controindicazioni ai FANS
  • Partecipanti con livello di proteina C-reattiva (CRP) maggiore o uguale a (>=) 0,3 milligrammi per decilitro (mg/dL) allo screening
  • Si applicano criteri di inclusione aggiuntivi definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Partecipante con altre malattie infiammatorie che potrebbero confondere le valutazioni di beneficio dalla terapia con golimumab
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • - Partecipanti con radiografia del torace entro 3 mesi prima della prima somministrazione dell'agente in studio che mostra un'anomalia suggestiva di un tumore maligno o di un'infezione attiva in corso, inclusa la tubercolosi
  • - Partecipanti che hanno avuto un'infezione grave (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, epatite, polmonite, sepsi o pielonefrite) o sono stati ricoverati in ospedale per un'infezione o sono stati trattati con antibiotici per via endovenosa (IV) per un'infezione entro 2 mesi prima del primo somministrazione dell'agente di studio
  • Si applicano criteri di esclusione aggiuntivi definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento 1: Placebo poi Golimumab
I partecipanti riceveranno infusioni endovenose di placebo alle Settimane 0, 4 e 12. Alla Settimana 16, tutti i partecipanti che ricevono placebo inizieranno a ricevere infusioni endovenose di golimumab 2 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) alle Settimane 16, 20 e successivamente ogni 8 settimane fino alla Settimana 52.
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo corrispondente.
Droga: Golimumab
I partecipanti riceveranno 2 mg/kg di infusioni endovenose di golimumab.
Sperimentale: Gruppo di Trattamento 2: Golimumab
I partecipanti riceveranno infusioni endovenose di golimumab 2 mg/kg alle Settimane 0, 4 e successivamente ogni 8 settimane fino alla Settimana 52. Alla Settimana 16, i partecipanti riceveranno un'infusione di placebo per mantenere il cieco.
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo corrispondente.
Droga: Golimumab
I partecipanti riceveranno 2 mg/kg di infusioni endovenose di golimumab.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto almeno il 20% di miglioramento rispetto al basale nella valutazione della SpondyloArthritis International Society (ASAS 20) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
ASAS 20 definito come miglioramento del 20% (%) rispetto al basale nei criteri del gruppo di lavoro ASAS: ovvero, miglioramento maggiore o uguale a (>=)20% rispetto al basale in almeno 3 dei 4 domini: valutazione globale del paziente di attività della malattia (0=molto bene,10=molto scarso), mal di schiena totale (0=nessun dolore,10=dolore molto intenso), funzione (autovalutazione mediante BASFI [da 0=nessun danno funzionale a 10=massimo danno]) , infiammazione (0=nessuna,10=molto grave) con un miglioramento assoluto di almeno 1 (0-10 centimetri (cm) scala analogica visiva [VAS]) e assenza di deterioramento (definito come >=20% di peggioramento e peggioramento assoluto di almeno 1 su una scala 0-10 cm) nel potenziale dominio rimanente.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto almeno il 40% di miglioramento rispetto al basale nella valutazione della SpondyloArthritis International Society (ASAS 40) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
Una risposta ASAS 40 è definita come >=40% di miglioramento rispetto al basale in 3 dei 4 domini: valutazione globale del paziente dell'attività della malattia (0=molto bene, 10=molto scarso), mal di schiena totale (0=nessun dolore, 10=molto dolore severo), funzionalità (autovalutazione mediante BASFI (da 0=nessuna compromissione funzionale a 10=massima compromissione), infiammazione (0=nessuna, 10=molto grave) con un miglioramento assoluto di almeno 2 (0-10 cm VAS) , e nessun deterioramento nel dominio rimanente.
Settimana 16
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto almeno il 50% di miglioramento rispetto al basale nell'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
Il BASDAI è uno strumento di autovalutazione per determinare l'attività della malattia utilizzando una VAS di 0-10 cm (0=nessuna e 10=molto grave). I partecipanti hanno risposto a 6 domande che misurano affaticamento, dolore spinale, dolore articolare, entesite e rigidità mattutina. Il BASDAI finale è calcolato come media di singole domande con un range di punteggio finale da 0 a 10 cm; 0=migliore e 10=peggiore.
Settimana 16
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI) alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il BASFI è un'autovalutazione della funzione fisica di un partecipante rappresentata come una media di 10 domande, ogni domanda valutata su VAS da 0 a 10 cm (VAS da 0 a 10 cm; da 0=facile a 10=impossibile), 8 delle quali si riferiscono alla l'anatomia funzionale del partecipante e 2 dei quali riguardano la capacità di un partecipante di far fronte alla vita di tutti i giorni.
Basale e settimana 16
Variazione rispetto al basale nell'indagine sulla salute in forma breve-36 (SF-36) Punteggio di riepilogo dei componenti fisici (PCS) alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il questionario SF-36 sulla misura della salute dello studio sui risultati medici è uno strumento di qualità della vita ben convalidato e ampiamente utilizzato. Si tratta di un'indagine autosomministrata composta da 8 scale multi-item: le 4 sottoscale dell'SF-36 comprendono il punteggio PCS (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo e salute generale) e le 4 sottoscale dell'SF -36 comprende il punteggio MCS (vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale). PCS e MCS sono valutati da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute (il valore peggiore è 0 e il valore migliore è 100), che vengono valutati utilizzando un sistema basato su norme in cui vengono eseguite trasformazioni lineari per trasformare i punteggi in una media di 50 e deviazione standard di 10.
Basale e settimana 16
Variazione rispetto al basale nell'indagine sulla salute in forma breve-36 (SF-36) Punteggio di riepilogo dei componenti mentali (MCS) alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Il questionario SF-36 sulla misura della salute dello studio sui risultati medici è uno strumento di qualità della vita ben convalidato e ampiamente utilizzato. Si tratta di un'indagine autosomministrata composta da 8 scale multi-item: le 4 sottoscale dell'SF-36 comprendono il punteggio PCS (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo e salute generale) e le 4 sottoscale dell'SF -36 comprende il punteggio MCS (vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale). PCS e MCS sono valutati da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore salute (il valore peggiore è 0 e il valore migliore è 100), che vengono valutati utilizzando un sistema basato su norme in cui vengono eseguite trasformazioni lineari per trasformare i punteggi in una media di 50 e deviazione standard di 10.
Basale e settimana 16
Percentuale di partecipanti con basso livello di attività della malattia (remissione parziale ASAS) alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
Il basso livello di attività della malattia è stato misurato in base ai criteri per la remissione parziale dell'ASAS, definito come un valore inferiore a 2 su una scala da 0 a 10 cm in ciascuno dei 4 domini ASAS: valutazione globale del paziente dell'attività della malattia, mal di schiena totale, funzione (BASFI ), infiammazione.
Settimana 16
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL) alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
L'ASQoL è uno strumento auto-somministrato per la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Consiste di 18 item che richiedono una risposta Sì o No a domande relative all'impatto della malattia/condizione (incluso il dolore) su sonno, umore, motivazione, capacità di far fronte, attività della vita quotidiana, indipendenza, relazioni e vita sociale. Un punteggio di 1 viene assegnato a una risposta di "sì" su ciascun elemento e tutti i punteggi degli elementi vengono sommati a un punteggio totale con un intervallo da 0 a 18. Punteggi più alti indicano una HRQOL peggiore.
Basale e settimana 16
Variazione rispetto al basale nell'indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI) alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
BASMI è una misura oggettiva della mobilità spinale. Il punteggio BASMI è composto da 5 misure: distanza trago-parete, flessione lombare, rotazione cervicale, flessione laterale lombare e distanza intermalleolare. A ciascuna misura è stato assegnato un punteggio da 0 a 2 (0=mobilità normale/coinvolgimento lieve della malattia, 1=coinvolgimento moderato della malattia, 2=coinvolgimento grave della malattia) per fornire un punteggio BASMI totale finale compreso tra 0 e 10. Più alto è il punteggio BASMI, più grave è stata la limitazione del movimento del partecipante a causa della sua AS.
Basale e settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR103795
  • CNTO148AKS3001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2014-000241-74 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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