Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkoumání alternativ chování k vnitřnímu opalování

5. května 2015 aktualizováno: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a otestovat proveditelnost zásahu, který stimuluje přijímání zdravých alternativ k opalování tím, že k nim po omezenou dobu poskytne volný přístup. Volný přístup dává účastníkům příležitost s nízkým rizikem vyzkoušet něco nového, co je v souladu s jejich motivací. Bezplatný přístup jim také umožňuje zažít posilující vlastnosti alternativ, které by mohly vést k dalšímu používání po bezplatné zkušební době. Cílem této studie je určit proveditelnost a krátkodobou účinnost poskytování bezplatných alternativ domácím opalovačům ve snaze „postrčit“ je, aby přešli z opalování uvnitř na zdravé alternativy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Melanom je druhou nejčastější rakovinou diagnostikovanou u mladých žen a je zodpovědný za téměř 8 000 úmrtí v USA ročně. Vystavení ultrafialovému záření (UVR) zvyšuje riziko vzniku melanomu. Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny přiřadila vnitřní opalování (IT; používání solárií nebo kabin) jako karcinogen třídy 1 spojující arsen, azbest a yperit. Bohužel intervence, které by koželuhy o rizicích poučily, nebyly příliš účinné. Mnoho koželuhů je více motivováno bezprostředními následky opalování než opožděným důsledkem možného onemocnění rakovinou. Výzkum ukazuje, že primární motivací pro opalování v interiéru je zlepšení fyzického vzhledu, ale sekundární motivací je snížení stresu. Teorie behaviorální ekonomie naznačuje, že míra chování závisí na 1) posilující hodnotě tohoto chování vzhledem k alternativám, 2) ceně zapojení do chování vzhledem k alternativám a 3) dostupnosti chování vzhledem k alternativám. Účelem této studie je zjistit, zda vystavení zdravým alternativám změní chování koželuhů v interiéru. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí koželuhy do podmínek, které se liší fyzickým vzhledem a alternativami ke snížení stresu, aby zjistili, zda mohou své motivační potřeby naplnit zdravějšími způsoby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
74

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 16-65
  • Nahlaste minimálně 10 návštěv vnitřního opalování za poslední rok s úmyslem pokračovat

Kritéria vyloučení:

  • Věk <16 nebo >65
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie
  • Hlášení méně než 10 návštěv vnitřního opalování za rok
  • Nemám v úmyslu pokračovat v opalování uvnitř
  • Použití opalování bez slunce více než jednou za poslední rok a někdy za poslední 3 měsíce
  • Fyzicky omezeni na jógu nebo taneční kurzy
  • Alergie na DHA
  • Neschopnost souhlasit
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Airbrush
Účastníci obdrží na základním sezení leták American Academy of Dermatology Sun Smart. Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity. Účastníci také absolvují 4 airbrush opalování, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců. Účastníci získají po 6měsíčním hodnocení zdarma přístup k jednomu z následujících: masáž, pedikúra, lekce jógy a taneční lekce. Účastníci si tyto aktivity naplánují sami a studijní pracovníci zajistí platbu za termín.
Behaviorální: Airbrush
Na základním zasedání bude předána brožura American Academy of Dermatology Sun Smart. Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity. Účastníci airbrush podmínky absolvují 4 airbrush opálení, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců.
Experimentální: Airbrush Plus
Účastníci obdrží na základním sezení leták American Academy of Dermatology Sun Smart. Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity. Účastníci také absolvují 4 airbrush opalování, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců. Kromě toho si mohou zdarma vybrat 8 lekcí, 1 týdně, následujících aktivit: masáž, pedikúra, lekce jógy nebo tance. Tyto aktivity jsou poskytovány jako zdravé alternativy k relaxačnímu pocitu opalování v interiéru.
Behaviorální: Airbrush Plus
Na základním zasedání bude předána brožura American Academy of Dermatology Sun Smart. Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity. Účastníci absolvují 4 airbrush opalování, jednou za dva týdny, v průběhu 2 měsíců. Kromě toho si mohou zdarma vybrat 8 lekcí, 1 týdně, následujících aktivit: masáž, pedikúra, lekce jógy nebo tance.
Aktivní komparátor: Zpožděný Airbrush Plus
Účastníci obdrží na základním sezení leták American Academy of Dermatology Sun Smart. Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity. Účastníci také získají zdarma přístup k jednomu z následujících po 6měsíčním hodnocení: airbrush opalování, masáž, pedikúra, lekce jógy a taneční lekce.
Behaviorální: Zpožděný airbrush
Na základním zasedání bude předána brožura American Academy of Dermatology Sun Smart. Obsahuje stručné tipy pro snížení rizika rakoviny kůže, ale nezmiňuje opalování bez slunce nebo relaxační aktivity. Účastníci získají po 6měsíčním hodnocení zdarma přístup k jednomu z následujících: opalování airbrush, masáž, pedikúra, lekce jógy a taneční lekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost
Časové okno: až 12 měsíců
Míra spokojenosti bude hodnocena pro každou alternativní návštěvu na stupnici 1-10 ihned po dokončení každé aktivity. Návštěvy probíhají mezi výchozím stavem a 12 měsíci účasti. Načasování návštěv závisí na tom, která podmínka je přiřazena.
až 12 měsíců
Snaha o alternativy
Časové okno: 6měsíční sledování
Vnímané úsilí o alternativy bude prodiskutováno v rámci ohniskové skupiny.
6měsíční sledování
Míra náboru
Časové okno: základní linie
Celkem randomizováno a celkem vyřazeno.
základní linie
Retence
Časové okno: 12měsíční sledování
% dokončených relací a celkem vyřazených ze studie
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abstinence
Časové okno: 2měsíční sledování
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
2měsíční sledování
abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
3měsíční sledování
abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
6měsíční sledování
abstinence
Časové okno: 12měsíční sledování
procento účastníků, kteří se zdrželi opalování v interiéru.
12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 2měsíční sledování
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
2měsíční sledování
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 3měsíční sledování
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
3měsíční sledování
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 6měsíční sledování
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
6měsíční sledování
Náklady na opalování v interiéru
Časové okno: 12měsíční sledování
Celková částka vynaložená na opalování od předchozího hodnocení.
12měsíční sledování
Úroveň stresu
Časové okno: 2měsíční sledování
Stupnice vnímaného stresu
2měsíční sledování
Úroveň stresu
Časové okno: 3měsíční sledování
Stupnice vnímaného stresu
3měsíční sledování
Úroveň stresu
Časové okno: 6měsíční sledování
Stupnice vnímaného stresu
6měsíční sledování
Úroveň stresu
Časové okno: 12měsíční sledování
Stupnice vnímaného stresu
12měsíční sledování
Postoje
Časové okno: 3měsíční sledování
Indoor Tanning Attitude Scale a stejná stupnice upravená pro každou z alternativ
3měsíční sledování
Postoje
Časové okno: 6měsíční sledování
Indoor Tanning Attitude Scale a stejná stupnice upravená pro každou z alternativ
6měsíční sledování
Postoje
Časové okno: 12měsíční sledování
Indoor Tanning Attitude Scale a stejná stupnice upravená pro každou z alternativ
12měsíční sledování
Závislost na opalování
Časové okno: 2měsíční sledování
upravená CAGE
2měsíční sledování
Závislost na opalování
Časové okno: 3měsíční sledování
upravená CAGE
3měsíční sledování
Závislost na opalování
Časové okno: 6měsíční sledování
upravená CAGE
6měsíční sledování
Závislost na opalování
Časové okno: 12měsíční sledování
upravená CAGE
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R21CA161576-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení