Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af adfærdsmæssige alternativer til indendørs garvning

5. maj 2015 opdateret af: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne forskning er at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en intervention, der stimulerer optagelsen af ​​sunde alternativer til garvning ved at give fri adgang til dem i en begrænset periode. Gratis adgang giver deltagerne en lavrisiko-mulighed for at prøve noget nyt, der er i overensstemmelse med deres motivation. Fri adgang giver dem også mulighed for at opleve de forstærkende egenskaber ved alternativerne, som kan være med til at fortsætte brugen efter den gratis prøveperiode. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og kortsigtet effektivitet af at tilbyde gratis alternativer til indendørs garvere i et forsøg på at "skubbe" dem til at skifte fra indendørs garvning til sunde alternativer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Melanom er den næsthyppigste kræftsygdom diagnosticeret hos unge kvinder og er ansvarlig for næsten 8.000 amerikanske dødsfald om året. Udsættelse for ultraviolet stråling (UVR) øger risikoen for melanom. Det Internationale Agentur for Kræftforskning tildelte indendørs garvning (IT; brug af solarier eller kabiner) som et klasse 1 kræftfremkaldende stof, der forbinder arsen, asbest og sennepsgas. Desværre har interventioner, der oplyser garvere om risiciene, ikke været særlig effektive. Mange garvere er mere motiverede af de umiddelbare konsekvenser af garvning end den forsinkede konsekvens af muligvis at få kræft. Forskning viser, at den primære motivation for indendørs garvning er at forbedre det fysiske udseende, men en sekundær motivation er stressreduktion. Adfærdsøkonomisk teori antyder, at hastigheden af ​​en adfærd afhænger af 1) den forstærkende værdi af denne adfærd i forhold til alternativer, 2) omkostningerne ved at engagere sig i adfærden i forhold til alternativer og 3) tilgængeligheden af ​​adfærden i forhold til alternativer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om eksponering for sunde alternativer ændrer adfærden hos indendørs garvere. Efterforskerne vil randomisere garvere til forhold, der afviger i fysisk udseende og stressreduktionsalternativer for at afgøre, om de kan få deres motivationsbehov opfyldt på sundere måder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 16-65
  • Rapporter minimum 10 indendørs solariebesøg i det sidste år med intentioner om at fortsætte

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 eller >65
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Rapportering af mindre end 10 indendørs garvningsbesøg om året
  • Ingen intention om at fortsætte indendørs garvning
  • Brug af solfri garvning mere end én gang i det sidste år og nogensinde i de sidste 3 måneder
  • Fysisk begrænset til at lave yoga- eller dansetimer
  • DHA allergi
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Airbrush
Deltagerne vil modtage American Academy of Dermatology Sun Smart-pjecen ved basissessionen. Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter. Deltagerne vil også gennemføre 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder. Deltagerne får adgang til en af ​​hver af følgende efter 6-måneders vurderingen uden omkostninger: massage, pedicure, yogatime og dansetime. Deltagerne planlægger disse aktiviteter på egen hånd, og studiepersonalet sørger for betaling for aftalen.
Adfærdsmæssigt: Airbrush
The American Academy of Dermatology Sun Smart-pjece vil blive givet ved basissessionen. Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter. Deltagere i airbrush-tilstanden vil modtage 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder.
Eksperimentel: Airbrush Plus
Deltagerne vil modtage American Academy of Dermatology Sun Smart-pjecen ved basissessionen. Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter. Deltagerne vil også gennemføre 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder. Derudover kan de vælge 8 sessioner, 1 om ugen, af følgende aktiviteter uden omkostninger: massage, pedicure, yogatime eller dansetime. Disse aktiviteter gives som sunde alternativer til afslapningsfornemmelsen ved indendørs garvning.
Adfærdsmæssigt: Airbrush Plus
The American Academy of Dermatology Sun Smart-pjece vil blive givet ved basissessionen. Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter. Deltagerne vil gennemføre 4 airbrush tan-sessioner en gang hver anden uge i løbet af 2 måneder. Derudover kan de vælge 8 sessioner, 1 om ugen, af følgende aktiviteter uden omkostninger: massage, pedicure, yogatime eller dansetime.
Aktiv komparator: Forsinket Airbrush Plus
Deltagerne vil modtage American Academy of Dermatology Sun Smart-pjecen ved basissessionen. Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter. Deltagerne vil også få adgang til en af ​​hver af følgende efter den 6-måneders vurdering uden omkostninger: airbrush tan, massage, pedicure, yogatime og dansetime.
Adfærdsmæssigt: Forsinket Airbrush
The American Academy of Dermatology Sun Smart-pjece vil blive givet ved basissessionen. Den har korte tips til at reducere risikoen for hudkræft, men nævner ikke solfri solbadning eller afslapningsaktiviteter. Deltagerne får adgang til en af ​​hver af følgende efter 6-måneders vurderingen uden omkostninger: airbrush tan, massage, pedicure, yoga klasse og dansetime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed
Tidsramme: op til 12 måneder
Et mål for tilfredshed vil blive vurderet for hvert alternativt besøg på en skala fra 1-10 umiddelbart efter hver aktivitet er afsluttet. Besøg finder sted mellem baseline og 12 måneders deltagelse. Tidspunktet for besøg afhænger af, hvilken tilstand der er tildelt.
op til 12 måneder
Indsats af alternativer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Opfattet indsats af alternativer vil blive diskuteret i en fokusgruppe.
6 måneders opfølgning
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: baseline
Totalt randomiseret og totalt frasorteret.
baseline
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
% sessioner fuldført og totalt trukket tilbage fra studiet
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afholdenhed
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
procentdelen af ​​deltagere, der undlod at sole indendørs.
2 måneders opfølgning
afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
procentdelen af ​​deltagere, der undlod at sole indendørs.
3 måneders opfølgning
afholdenhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
procentdelen af ​​deltagere, der undlod at sole indendørs.
6 måneders opfølgning
afholdenhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
procentdelen af ​​deltagere, der undlod at sole indendørs.
12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
2 måneders opfølgning
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
3 måneders opfølgning
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
6 måneders opfølgning
Udgifter til indendørs garvning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Samlet beløb brugt på garvning siden forrige vurdering.
12 måneders opfølgning
Stress niveau
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
Opfattet stressskala
2 måneders opfølgning
Stress niveau
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Opfattet stressskala
3 måneders opfølgning
Stress niveau
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Opfattet stressskala
6 måneders opfølgning
Stress niveau
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Opfattet stressskala
12 måneders opfølgning
Holdninger
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Indendørs Tanning Attitude Scale og samme skala modificeret for hvert af alternativerne
3 måneders opfølgning
Holdninger
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Indendørs Tanning Attitude Scale og samme skala modificeret for hvert af alternativerne
6 måneders opfølgning
Holdninger
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Indendørs Tanning Attitude Scale og samme skala modificeret for hvert af alternativerne
12 måneders opfølgning
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning
modificeret CAGE
2 måneders opfølgning
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
modificeret CAGE
3 måneders opfølgning
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
modificeret CAGE
6 måneders opfølgning
Afhængighed af garvning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
modificeret CAGE
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R21CA161576-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger