Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine pilota sulle alternative comportamentali all'abbronzatura indoor

5 maggio 2015 aggiornato da: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare e testare la fattibilità di un intervento che stimoli l'adozione di sane alternative all'abbronzatura fornendo loro libero accesso per un periodo di tempo limitato. L'accesso gratuito offre ai partecipanti un'opportunità a basso rischio di provare qualcosa di nuovo coerente con le loro motivazioni. L'accesso gratuito consente inoltre loro di sperimentare le proprietà rinforzanti delle alternative che potrebbero favorire l'uso continuato dopo il periodo di prova gratuito. L'obiettivo del presente studio è determinare la fattibilità e l'efficacia a breve termine di fornire alternative gratuite agli abbronzanti indoor nel tentativo di "spingerli" a passare dall'abbronzatura indoor ad alternative salutari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il melanoma è il secondo tumore più comune diagnosticato nelle giovani donne ed è responsabile di quasi 8.000 decessi negli Stati Uniti all'anno. L'esposizione alle radiazioni ultraviolette (UVR) aumenta il rischio di melanoma. L'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro ha assegnato l'abbronzatura indoor (IT; uso di lettini o cabine abbronzanti), come cancerogeno di classe 1 che unisce arsenico, amianto e gas mostarda. Sfortunatamente, gli interventi che educano i conciatori sui rischi non sono stati molto efficaci. Molti conciatori sono più motivati ​​dalle conseguenze immediate dell'abbronzatura che dalle conseguenze ritardate di un possibile cancro. La ricerca mostra che la motivazione principale per l'abbronzatura indoor è migliorare l'aspetto fisico, ma una motivazione secondaria è la riduzione dello stress. La teoria dell'economia comportamentale suggerisce che il tasso di un comportamento dipende da 1) il valore di rinforzo di quel comportamento rispetto alle alternative, 2) il costo di impegnarsi nel comportamento rispetto alle alternative e 3) la disponibilità del comportamento rispetto alle alternative. Lo scopo del presente studio è determinare se l'esposizione ad alternative salutari modifica il comportamento dei conciatori indoor. Gli investigatori randomizzeranno i conciatori a condizioni diverse per aspetto fisico e alternative di riduzione dello stress per determinare se possono soddisfare i loro bisogni motivazionali in modi più sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
74

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 16-65
  • Segnala un minimo di 10 visite di abbronzatura indoor nell'ultimo anno con l'intenzione di continuare

Criteri di esclusione:

  • Età <16 o >65
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
  • Segnalazione di meno di 10 visite di abbronzatura indoor all'anno
  • Nessuna intenzione di continuare l'abbronzatura indoor
  • Utilizzare l'abbronzatura senza sole più di una volta nell'ultimo anno e sempre negli ultimi 3 mesi
  • Fisicamente limitato a fare lezioni di yoga o danza
  • Allergia al DHA
  • Incapacità di acconsentire
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Aerografo
I partecipanti riceveranno l'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology durante la sessione di riferimento. Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento. I partecipanti completeranno anche 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi. I partecipanti riceveranno l'accesso a uno di ciascuno dei seguenti dopo la valutazione di 6 mesi senza alcun costo: massaggio, pedicure, lezione di yoga e lezione di danza. I partecipanti programmeranno queste attività autonomamente e il personale dello studio provvederà al pagamento dell'appuntamento.
Comportamentale: Aerografo
L'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology verrà fornito durante la sessione di riferimento. Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento. I partecipanti alla condizione dell'aerografo riceveranno 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi.
Sperimentale: Aerografo Plus
I partecipanti riceveranno l'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology durante la sessione di riferimento. Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento. I partecipanti completeranno anche 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi. Inoltre, possono scegliere 8 sessioni, 1 a settimana, delle seguenti attività gratuite: massaggi, pedicure, lezione di yoga o lezione di danza. Queste attività vengono offerte come alternative salutari alla sensazione di relax dell'abbronzatura indoor.
Comportamentale: Aerografo Plus
L'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology verrà fornito durante la sessione di riferimento. Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento. I partecipanti completeranno 4 sessioni di abbronzatura con aerografo, una volta ogni due settimane, nel corso di 2 mesi. Inoltre, possono scegliere 8 sessioni, 1 a settimana, delle seguenti attività gratuite: massaggi, pedicure, lezione di yoga o lezione di danza.
Comparatore attivo: Aerografo ritardato Plus
I partecipanti riceveranno l'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology durante la sessione di riferimento. Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento. I partecipanti riceveranno anche l'accesso a uno di ciascuno dei seguenti dopo la valutazione di 6 mesi senza alcun costo: abbronzatura con aerografo, massaggio, pedicure, lezione di yoga e lezione di danza.
Comportamentale: Aerografo ritardato
L'opuscolo Sun Smart dell'American Academy of Dermatology verrà fornito durante la sessione di riferimento. Fornisce brevi suggerimenti per ridurre il rischio di cancro della pelle, ma non menziona l'abbronzatura senza sole o le attività di rilassamento. I partecipanti riceveranno l'accesso a uno di ciascuno dei seguenti dopo la valutazione di 6 mesi senza alcun costo: abbronzatura con aerografo, massaggio, pedicure, lezione di yoga e lezione di danza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Una misura di soddisfazione verrà valutata per ogni visita alternativa su una scala da 1 a 10 immediatamente dopo il completamento di ciascuna attività. Le visite si verificano tra il basale e 12 mesi di partecipazione. I tempi delle visite dipendono dalla condizione assegnata.
fino a 12 mesi
Sforzo di alternative
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Lo sforzo percepito delle alternative sarà discusso in un focus group.
Follow-up a 6 mesi
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: linea di base
Totale randomizzato e totale escluso.
linea di base
Ritenzione
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
% sessioni completate e totale ritirato dallo studio
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
Follow-up a 2 mesi
astinenza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
Controllo a 3 mesi
astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
Follow-up a 6 mesi
astinenza
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
la percentuale di partecipanti che si sono astenuti dall'abbronzatura indoor.
Controllo a 12 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
Follow-up a 2 mesi
Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
Controllo a 3 mesi
Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
Follow-up a 6 mesi
Costo dell'abbronzatura indoor
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
Importo totale speso per l'abbronzatura dalla valutazione precedente.
Controllo a 12 mesi
Livello di stress
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
Scala dello stress percepito
Follow-up a 2 mesi
Livello di stress
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Scala dello stress percepito
Controllo a 3 mesi
Livello di stress
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Scala dello stress percepito
Follow-up a 6 mesi
Livello di stress
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
Scala dello stress percepito
Controllo a 12 mesi
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Indoor Tanning Attitude Scale e la stessa scala modificata per ciascuna delle alternative
Controllo a 3 mesi
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Indoor Tanning Attitude Scale e la stessa scala modificata per ciascuna delle alternative
Follow-up a 6 mesi
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
Indoor Tanning Attitude Scale e la stessa scala modificata per ciascuna delle alternative
Controllo a 12 mesi
Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
GABBIA modificata
Follow-up a 2 mesi
Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
GABBIA modificata
Controllo a 3 mesi
Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
GABBIA modificata
Follow-up a 6 mesi
Dipendenza dall'abbronzatura
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
GABBIA modificata
Controllo a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R21CA161576-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni