Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe behawioralnych alternatyw dla opalania w pomieszczeniu

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Sherry Pagoto, University of Massachusetts, Worcester
Celem tych badań jest opracowanie i przetestowanie wykonalności interwencji stymulującej wykorzystanie zdrowych alternatyw dla opalania poprzez zapewnienie bezpłatnego dostępu do nich przez ograniczony czas. Bezpłatny dostęp daje uczestnikom możliwość wypróbowania czegoś nowego, co jest zgodne z ich motywacjami, przy niskim ryzyku. Swobodny dostęp pozwala im również doświadczyć wzmacniających właściwości alternatyw, które mogą zapewnić dalsze użytkowanie po bezpłatnym okresie próbnym. Celem niniejszego badania jest określenie wykonalności i krótkoterminowej skuteczności zapewnienia bezpłatnych alternatyw dla opalaczy w pomieszczeniach, aby „skłonić” ich do przejścia z opalania w pomieszczeniach na zdrowe alternatywy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czerniak jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem u młodych kobiet i jest odpowiedzialny za prawie 8 000 zgonów rocznie w USA. Ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe (UVR) zwiększa ryzyko wystąpienia czerniaka. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem uznała opalanie w pomieszczeniach (IT; korzystanie z łóżek lub kabin opalających) za czynnik rakotwórczy klasy 1, łączący arsen, azbest i gaz musztardowy. Niestety, interwencje edukujące garbarzy o zagrożeniach nie były zbyt skuteczne. Wielu opalaczy jest bardziej zmotywowanych bezpośrednimi konsekwencjami opalania niż opóźnioną konsekwencją ewentualnego zachorowania na raka. Badania pokazują, że główną motywacją do opalania w pomieszczeniu jest poprawa wyglądu fizycznego, ale drugorzędną motywacją jest redukcja stresu. Teoria ekonomii behawioralnej sugeruje, że częstość zachowania zależy od 1) wzmacniającej wartości tego zachowania w stosunku do alternatyw, 2) kosztu zaangażowania w zachowanie w stosunku do alternatyw oraz 3) dostępności zachowania w stosunku do alternatyw. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy narażenie na zdrowe alternatywy zmienia zachowanie opalaczy w pomieszczeniach. Badacze losowo przydzielą opalaczy do warunków różniących się wyglądem fizycznym i alternatywnymi sposobami redukcji stresu, aby ustalić, czy mogą zaspokoić swoje potrzeby motywacyjne w zdrowszy sposób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 16-65 lat
  • Zgłoś co najmniej 10 wizyt w solarium w ciągu ostatniego roku z zamiarem kontynuacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <16 lub >65 lat
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Zgłoszenie mniej niż 10 wizyt w solarium rocznie
  • Brak zamiaru kontynuowania opalania w pomieszczeniu
  • Korzystanie z opalania bezsłonecznego częściej niż raz w ciągu ostatniego roku i kiedykolwiek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Fizycznie ograniczony do zajęć jogi lub tańca
  • alergia na DHA
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Natryskiwacz
Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają broszurę Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Sun Smart. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy wykonają również 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy otrzymają bezpłatny dostęp do jednego z następujących zabiegów: masaż, pedicure, zajęcia jogi i zajęcia taneczne. Uczestnicy we własnym zakresie zaplanują te zajęcia, a personel badawczy zorganizuje płatność za spotkanie.
Behawioralne: Natryskiwacz
Broszura American Academy of Dermatology Sun Smart zostanie wręczona podczas sesji wyjściowej. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy szkolenia aerografem otrzymają 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy.
Eksperymentalny: Aerograf Plus
Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają broszurę Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Sun Smart. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy wykonają również 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy. Dodatkowo mogą bezpłatnie wybrać 8 sesji, 1 tygodniowo, następujących zajęć: masaż, pedicure, zajęcia jogi, zajęcia taneczne. Działania te są podawane jako zdrowe alternatywy dla relaksującego wrażenia opalania w pomieszczeniu.
Behawioralne: Aerograf Plus
Broszura American Academy of Dermatology Sun Smart zostanie wręczona podczas sesji wyjściowej. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Uczestnicy wykonają 4 sesje opalania aerografem, raz na dwa tygodnie, w ciągu 2 miesięcy. Dodatkowo mogą bezpłatnie wybrać 8 sesji, 1 tygodniowo, następujących zajęć: masaż, pedicure, zajęcia jogi, zajęcia taneczne.
Aktywny komparator: Opóźniony aerograf Plus
Podczas sesji podstawowej uczestnicy otrzymają broszurę Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Sun Smart. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy otrzymają również bezpłatny dostęp do jednego z następujących zabiegów: opalanie aerografem, masaż, pedicure, zajęcia jogi i zajęcia taneczne.
Behawioralne: Opóźniony aerograf
Broszura American Academy of Dermatology Sun Smart zostanie wręczona podczas sesji wyjściowej. Zawiera krótkie wskazówki dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na raka skóry, ale nie wspomina o opalaniu bez słońca ani zajęciach relaksacyjnych. Po 6-miesięcznej ocenie uczestnicy otrzymają bezpłatny dostęp do jednego z następujących zabiegów: opalanie aerografem, masaż, pedicure, zajęcia jogi i zajęcia taneczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Miara satysfakcji zostanie oceniona dla każdej alternatywnej wizyty w skali od 1 do 10 bezpośrednio po zakończeniu każdego działania. Wizyty odbywają się między punktem wyjściowym a 12 miesiącami uczestnictwa. Czas wizyt zależy od przypisanego warunku.
do 12 miesięcy
Wysiłek alternatyw
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Postrzegany wysiłek alternatyw zostanie omówiony w grupie fokusowej.
6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Łącznie zrandomizowane i całkowicie odfiltrowane.
linia bazowa
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
% sesji ukończonych i ogółem wycofanych z badania
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
abstynencja
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
2-miesięczna obserwacja
abstynencja
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
3-miesięczna obserwacja
abstynencja
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
6-miesięczna obserwacja
abstynencja
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
procent uczestników, którzy powstrzymali się od opalania w pomieszczeniu.
12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
2-miesięczna obserwacja
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
3-miesięczna obserwacja
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
6-miesięczna obserwacja
Koszt opalania w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Całkowita kwota wydana na opalanie od poprzedniej oceny.
12-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
2-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
3-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
6-miesięczna obserwacja
Poziom stresu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
12-miesięczna obserwacja
Postawy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala nastawienia do opalania w pomieszczeniu i ta sama skala zmodyfikowana dla każdej z alternatyw
3-miesięczna obserwacja
Postawy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala nastawienia do opalania w pomieszczeniu i ta sama skala zmodyfikowana dla każdej z alternatyw
6-miesięczna obserwacja
Postawy
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Skala nastawienia do opalania w pomieszczeniu i ta sama skala zmodyfikowana dla każdej z alternatyw
12-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
2-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
3-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
6-miesięczna obserwacja
Uzależnienie od opalania
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
zmodyfikowana KLATKA
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sherry Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R21CA161576-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami