Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky ALS-008176 u zdravých dospělých japonských účastníků

7. července 2016 aktualizováno: Janssen Pharmaceutical K.K.

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie s jednou vzestupnou dávkou ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky ALS-008176 u zdravých dospělých japonských subjektů

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku ALS-008176 po perorálním podání jedné vzestupné dávky ALS-008176 u zdravých dospělých japonských účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou (test nebo experiment, ve kterém ani osoba, která léčbu podává, ani pacient neví, jakou léčbu pacient dostává), placebem kontrolovanou, randomizovanou (studijní medikaci přidělenou účastníkům náhodně) a studii zaměřenou na jediné centrum. ALS-008176. Délka studia bude pro každého účastníka přibližně 6 týdnů. Studie se skládá ze 3 částí: Screeningová fáze (28 dní před zahájením studie v den 1); dvojitě zaslepená léčebná fáze (jediná perorální dávka ALS-008176 nebo placeba v den 1 za podmínek nalačno); a Fáze sledování (až 14 dnů po podání studovaného léku). Všichni způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby v každé skupině dostali buď jednu orální dávku ALS-008176 nebo placebo. Plánované dávky budou postupně zvyšovány, pokud bude bezpečnost a snášenlivost předchozí dávky shledána přijatelnou. Účastníci ve skupině 1 obdrží ALS-008176, 250 miligramů (mg) nebo placebo, skupina 2 obdrží ALS-008176, 500 mg nebo placebo a skupina 3 obdrží ALS-008176, 750 mg nebo placebo. Studovaný lék bude podáván po 10hodinovém nočním hladovění. Vzorky krve budou odebírány pro hodnocení farmakokinetiky před a po dávce studijní léčby. Primárně bude hodnocena farmakokinetika ALS-008176, ALS-008206, ALS-008112 a jejich metabolitu ALS 008144. Během studie bude sledována bezpečnost účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se japonským účastníkem, jehož rodiče a prarodiče jsou Japonci, jak je stanoveno v ústním hlášení účastníka
  • Každý účastník musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), v němž uvede, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a je ochoten se studie zúčastnit.
  • Účastník musí být ochoten a schopen dodržovat zákazy a omezení uvedené v tomto protokolu

  • Žena musí být buď:

    1. Není v plodném věku: postmenopauzální [větší než (>) 45 let s amenoreou po dobu alespoň 2 let nebo jakýkoli věk s amenoreou po dobu alespoň 6 měsíců a hladinou sérového folikuly stimulujícího hormonu (FSH) > 40 mezinárodních jednotek (IU) )/ litr (L) (bude potvrzeno při screeningu pro všechny postmonopausální ženy)] NEBO
    2. Permanentně sterilizované (např. bilaterální okluze vejcovodů [které zahrnují postupy podvázání vejcovodů v souladu s místními předpisy], hysterektomie, bilaterální salpingektomie, bilaterální ooforektomie) nebo jinak neschopné otěhotnět, NEBO c. Pokud jste v plodném věku a jste heterosexuálně aktivní, praktikujete před vstupem účinnou metodu antikoncepce a souhlasíte s pokračováním v používání dvou účinných metod antikoncepce po celou dobu studie a alespoň 30 dnů po podání studovaného léku
  • Účastník musí být nekuřák alespoň jeden měsíc před projekcí

Kritéria vyloučení:

  • Účastník má v anamnéze současné klinicky významné zdravotní onemocnění včetně (mimo jiné) srdečních arytmií nebo jiných srdečních onemocnění, hematologických onemocnění, poruch koagulace (včetně jakéhokoli abnormálního krvácení nebo krevních dyskrazií), lipidových abnormalit, významného plicního onemocnění, včetně bronchospastického respiračního onemocnění , diabetes mellitus, jaterní nebo renální insuficience, onemocnění štítné žlázy, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, infekce nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle zkoušejícího mělo vyloučit účastníka nebo které by mohlo narušit interpretaci výsledků studie
  • Účastník s anamnézou srdečních arytmií (extrasystoli, klidová tachykardie), anamnézou rizikových faktorů pro syndrom Torsade de Pointes (např. hypokalémie, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu)
  • Účastník má clearance kreatininu nižší než 70 mililitrů (ml)/min
  • Účastník před plánovaným studovaným lékem užil jakoukoli nepovolenou terapii, jak je uvedeno v protokolu, předstudií a souběžné terapii
  • Účastník má v anamnéze pozitivní protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) nebo má pozitivní testy na HIV při screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: ALS-008176 (250 mg) nebo placebo
Účastníci dostanou ALS-008176, 250 miligramů (mg) nebo placebo perorální suspenzi jednou v den 1 za podmínek nalačno.
Lék: ALS-008176 (250 mg)
Účastníci obdrží ALS-008176, 250 mg perorální suspenze jednou v den 1 za podmínek nalačno.
Jiný: Placebo
Účastníci dostanou placebo perorální suspenzi jednou v den 1 za podmínek nalačno.
EXPERIMENTÁLNÍ: ALS-008176 (500 mg) nebo placebo
Účastníci dostanou ALS-008176, 500 miligramů (mg) nebo placebo perorální suspenzi jednou v den 1 za podmínek nalačno.
Jiný: Placebo
Účastníci dostanou placebo perorální suspenzi jednou v den 1 za podmínek nalačno.
Lék: ALS-008176 (500 mg)
Účastníci obdrží ALS-008176, 500 mg perorální suspenze jednou v den 1 za podmínek nalačno.
EXPERIMENTÁLNÍ: ALS-008176 (750 mg) nebo placebo
Účastníci dostanou ALS-008176, 750 miligramů (mg) nebo placebo perorální suspenzi jednou v den 1 za podmínek nalačno.
Jiný: Placebo
Účastníci dostanou placebo perorální suspenzi jednou v den 1 za podmínek nalačno.
Lék: ALS-008176 (750 mg)
Účastníci obdrží ALS-008176, 750 mg perorální suspenze jednou v den 1 za podmínek nalačno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Cmax je maximální pozorovaná plazmatická koncentrace ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Tmax je čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Čas poslední měřitelné plazmatické koncentrace (Tlast) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Čas poslední měřitelné (nepod kvantifikačním limitem [non-BQL]) koncentrace v plazmě.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do času poslední pozorované kvantifikovatelné koncentrace (AUC [0-poslední]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
AUC (0-poslední) je plocha pod křivkou koncentrace-čas v plazmě ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144 od času 0 do času poslední pozorované (ne BQL) kvantifikovatelné koncentrace, vypočteno lineárně-lineární lichoběžníkovou sumací.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do nekonečna (AUC[0-nekonečno]) Po dávce ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
AUC (0-nekonečno) je plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do nekonečna, vypočtená jako součet AUC (0-poslední) a C(poslední)/lambda(z), ve které AUC( 0-poslední) je plocha pod křivkou koncentrace-čas plazmy ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144 od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace, C(poslední) je poslední pozorovaná (ne- BQL) kvantifikovatelná koncentrace a lambda(z) je rychlostní konstanta eliminace. Extrapolace více než 20,00 % celkové AUC jsou uváděny jako aproximace.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Procento plochy pod křivkou koncentrace plazmy-čas získaná extrapolací (%AUC[nekonečno,ex])
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
%AUC[nekonečno,ex] se vypočítá vydělením rozdílu AUC(0-nekonečno) a AUC(0-poslední) AUC(0-nekonečno) a následným vynásobením 100, (AUC[0-nekonečno] - AUC [0-poslední])*100/AUC[0-nekonečno].
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Konstanta zdánlivé počáteční rychlosti eliminace (lambda a) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Lambda (alfa) stanovená lineární regresí první eliminační fáze ln-lineární křivky koncentrace v plazmě-čas.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Konstanta zdánlivé rychlosti eliminace terminálu (lambda [z]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Lambda (z) stanovená lineární regresí koncových bodů ln-lineární křivky koncentrace v plazmě-čas.
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Zdánlivý počáteční poločas (t[1/2alfa]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
T(1/2alfa) je definováno jako 0,693/Lambda (alfa).
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Zdánlivý terminální poločas (t[1/2term]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144
Časové okno: Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
T(1/2člen) je definován jako 0,693/Lambda (z).
Pre-dávka; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po dávce
Množství ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144 vyloučené močí (Ae[x-y])
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Množství vyloučené do moči za daný časový interval, vypočtené z koncentrace léku v moči v intervalu sběru x až y hodin po podání dávky, vynásobené příslušným objemem moči za daný interval.
Až 48 hodin po dávce
Celkové množství ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144 vyloučené močí (Ae[celkem])
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Celkové množství vyloučené do moči, vypočtené sečtením množství z jednotlivých intervalů dohromady {Ae[0-48 hodin(h)]}.
Až 48 hodin po dávce
Celkové procento dávky ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 a ALS-008144 vyloučené do moči
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Celkové procento dávky vyloučené do moči, vypočtené jako 100* (Ae[celkem]/dávka).
Až 48 hodin po dávce
Renální clearance
Časové okno: Až 48 hodin po dávce
Renální clearance vypočtená jako Ae (0-48h)/AUC (0-48h).
Až 48 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými AE
Časové okno: Screening až do sledování (14 dní po podání dávky)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost příčinné souvislosti. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je AE, která má za následek některý z následujících výsledků nebo je považována za významnou z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zážitek (bezprostřední riziko úmrtí); trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie.
Screening až do sledování (14 dní po podání dávky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR107180
  • 64041575RSV1001 (JINÝ: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALS-008176 (250 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení