Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики ALS-008176 у здоровых взрослых участников из Японии

7 июля 2016 г. обновлено: Janssen Pharmaceutical K.K.

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование однократной возрастающей дозы для изучения безопасности, переносимости и фармакокинетики ALS-008176 у здоровых взрослых японцев.

Целью этого исследования является оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики ALS-008176 после перорального приема однократной возрастающей дозы ALS-008176 у здоровых взрослых участников из Японии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это двойное слепое (испытание или эксперимент, в котором ни человек, проводящий лечение, ни пациент не знают, какое лечение получает пациент), плацебо-контролируемое, рандомизированное (исследуемое лекарство назначается участникам случайно) и одноцентровое исследование АЛС-008176. Продолжительность обучения составит примерно 6 недель для каждого участника. Исследование состоит из 3 частей: фаза скрининга (за 28 дней до начала исследования в день 1); двойная слепая фаза лечения (однократная пероральная доза ALS-008176 или плацебо в день 1 натощак); и фаза последующего наблюдения (до 14 дней после введения исследуемого препарата). Все подходящие участники будут случайным образом распределены для получения либо одной пероральной дозы ALS-008176, либо плацебо в каждой группе. Запланированные дозы будут увеличиваться поэтапно, если безопасность и переносимость предыдущей дозы будут сочтены приемлемыми. Участники группы 1 получат ALS-008176, 250 мг (мг) или плацебо, группа 2 получит ALS-008176, 500 мг или плацебо, а группа 3 получит ALS-008176, 750 мг или плацебо. Исследуемый препарат будет вводиться после 10-часового ночного голодания. Образцы крови будут собираться для оценки фармакокинетики до и после приема исследуемого препарата. В первую очередь будет оцениваться фармакокинетика ALS-008176, ALS-008206, ALS-008112 и его метаболита ALS 008144. Безопасность участников будет контролироваться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть участником из Японии, чьи родители, бабушка и дедушка являются японцами, как определено устным отчетом участника.
  • Каждый участник должен подписать форму информированного согласия (ICF), указывающую, что он или она понимает цель и процедуры, необходимые для исследования, и готов участвовать в исследовании.
  • Участник должен быть готов и способен соблюдать запреты и ограничения, указанные в настоящем протоколе.

  • Участник женского пола должен быть либо:

    1. Не детородного возраста: в постменопаузе [старше (>) 45 лет с аменореей в течение как минимум 2 лет или в любом возрасте с аменореей в течение как минимум 6 месяцев и уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке >40 международных единиц (МЕ) )/ литр (л) (подтверждается при скрининге всех женщин в постмонопаузальном периоде)] ИЛИ
    2. Постоянная стерилизация (например, двусторонняя окклюзия маточных труб [которая включает процедуры перевязки маточных труб в соответствии с местным законодательством], гистерэктомия, двусторонняя сальпингэктомия, двусторонняя овариэктомия) или неспособность забеременеть по иным причинам, ИЛИ c. Если вы способны к деторождению и ведете гетеросексуальную жизнь, практикуете эффективный метод контроля над рождаемостью до вступления и соглашаетесь продолжать использовать два эффективных метода контрацепции на протяжении всего исследования и в течение как минимум 30 дней после приема исследуемого препарата.
  • Участник должен быть некурящим в течение как минимум одного месяца до скрининга.

Критерий исключения:

  • Участник имеет в анамнезе текущее клинически значимое заболевание, включая (но не ограничиваясь) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, гематологические заболевания, нарушения свертывания крови (включая любые аномальные кровотечения или дискразии крови), нарушения липидного обмена, серьезные легочные заболевания, включая бронхоспастические респираторные заболевания. , сахарный диабет, печеночная или почечная недостаточность, заболевание щитовидной железы, неврологическое или психическое заболевание, инфекция или любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить участника или которое может помешать интерпретации результатов исследования
  • Участник с историей сердечных аритмий (экстрасистолия, тахикардия в покое), историей факторов риска синдрома Torsade de Pointes (например, гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT)
  • Клиренс креатинина у участника ниже 70 миллилитров (мл)/мин.
  • Участник принимал какие-либо запрещенные виды терапии, как указано в протоколе, «Предварительная и сопутствующая терапия» до запланированного исследуемого препарата.
  • Участник имеет положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе или положительный результат теста на ВИЧ при скрининге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ALS-008176 (250 мг) или плацебо
Участники получат ALS-008176, 250 миллиграмм (мг) или пероральную суспензию плацебо один раз в День 1 натощак.
Лекарство: АЛС-008176 (250 мг)
Участники получат ALS-008176, 250 мг пероральной суспензии один раз в День 1 натощак.
Другой: Плацебо
Участники получат пероральную суспензию плацебо один раз в день 1 натощак.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ALS-008176 (500 мг) или плацебо
Участники получат ALS-008176, 500 миллиграмм (мг) или пероральную суспензию плацебо один раз в День 1 натощак.
Другой: Плацебо
Участники получат пероральную суспензию плацебо один раз в день 1 натощак.
Лекарство: АЛС-008176 (500 мг)
Участники получат ALS-008176, 500 мг пероральной суспензии один раз в день 1 натощак.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ALS-008176 (750 мг) или плацебо
Участники получат ALS-008176, 750 миллиграмм (мг) или пероральную суспензию плацебо один раз в День 1 натощак.
Другой: Плацебо
Участники получат пероральную суспензию плацебо один раз в день 1 натощак.
Лекарство: АЛС-008176 (750 мг)
Участники получат ALS-008176, 750 мг пероральной суспензии один раз в день 1 натощак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Cmax представляет собой максимальную наблюдаемую концентрацию в плазме ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Tmax — это время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Время последней измеряемой концентрации в плазме (Tlast) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Время последней измеримой (не ниже предела количественного определения [не-BQL]) концентрации в плазме.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до времени последней наблюдаемой количественно измеряемой концентрации (AUC [0-last]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
AUC (0-последняя) представляет собой площадь под кривой зависимости концентрации от времени ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144 в плазме от времени 0 до времени последней наблюдаемой (не BQL) измеряемой концентрации, рассчитанной линейно-линейным трапециевидным суммированием.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до бесконечности (AUC[0-бесконечность]) после введения дозы ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
AUC (0-бесконечность) — это площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до бесконечности, рассчитанная как сумма AUC (0-последняя) и C(последняя)/лямбда(z), в которой AUC( 0-последний) представляет собой площадь под кривой зависимости концентрации от времени ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144 в плазме от нулевого времени до времени последней измеряемой концентрации, C(последняя) представляет собой последнюю наблюдаемую (не- BQL) измеряемая концентрация, а lambda(z) — константа скорости элиминации. Экстраполяции более 20,00% от общей AUC указываются как приблизительные значения.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Процент площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени, полученной путем экстраполяции (% AUC[infinity,ex])
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
%AUC[infinity,ex] рассчитывается путем деления разницы между AUC(0-бесконечность) и AUC(0-последняя) на AUC(0-бесконечность) с последующим умножением на 100, (AUC[0-бесконечность] - AUC [0-последний])*100/AUC[0-бесконечность].
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Кажущаяся константа начальной скорости элиминации (лямбда [альфа]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Лямбда (альфа), определяемая линейной регрессией первой фазы элиминации линейной кривой зависимости концентрации в плазме от времени.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Константа кажущейся терминальной скорости элиминации (лямбда [z]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Лямбда (z), определяемая линейной регрессией конечных точек линейной кривой зависимости концентрации в плазме от времени.
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Кажущийся начальный период полураспада (t[1/2альфа]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
T(1/2альфа) определяется как 0,693/лямбда (альфа).
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Кажущийся конечный период полураспада (t[1/2term]) ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144
Временное ограничение: Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
T(1/2term) определяется как 0,693/лямбда (z).
Предварительная доза; 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 и 144 часа после введения дозы
Количество ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144, выделяемых с мочой (Ae[x-y])
Временное ограничение: До 48 часов после приема
Количество, выведенное с мочой в течение заданного интервала времени, рассчитанное путем умножения концентрации лекарственного средства в моче в интервале сбора от x до y часов после введения дозы на соответствующий объем мочи в течение этого интервала.
До 48 часов после приема
Общее количество ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144, выделенных с мочой (Ae [всего])
Временное ограничение: До 48 часов после приема
Общее количество, выведенное с мочой, рассчитывается путем сложения количества отдельных интервалов {Ae[0-48 часов (ч)]}.
До 48 часов после приема
Общий процент доз ALS 008176, ALS-008206, ALS-008112 и ALS-008144, выведенных с мочой
Временное ограничение: До 48 часов после приема
Общий процент дозы, выведенной с мочой, рассчитывается как 100 * (Ae[общая]/доза).
До 48 часов после приема
Почечный клиренс
Временное ограничение: До 48 часов после приема
Почечный клиренс рассчитывают как Ae (0–48 ч)/AUC (0–48 ч).
До 48 часов после приема

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными НЯ
Временное ограничение: От скрининга до последующего наблюдения (через 14 дней после введения дозы)
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, независимо от возможности причинно-следственной связи. Серьезное нежелательное явление (СНЯ) — это НЯ, приводящее к любому из следующих исходов или считающееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия.
От скрининга до последующего наблюдения (через 14 дней после введения дозы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 июля 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CR107180
  • 64041575RSV1001 (ДРУГОЙ: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками