Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí metabolické účinky dietního cukru

14. září 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Nežádoucí metabolické účinky dietního cukru: Ad libitum vs energeticky vyvážené diety

Není známo, zda konzumace nadměrného množství cukru může zvýšit rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění nebo cukrovky při absenci zvýšeného příjmu potravy (kalorické) a přibírání na váze, ani zda se negativní účinky konzumace cukru nezhoršují, když jsou doprovázeny nárůstem hmotnosti. . Tato studie bude zkoumat účinky přebytečného cukru při konzumaci s energeticky vyváženou stravou, která zabraňuje přibírání na váze, a účinky přebytečného cukru při konzumaci s dietou, která může způsobit nárůst hmotnosti. Výsledky určí, zda nadměrná konzumace cukru a nadměrný kalorický příjem, které vedou k nárůstu hmotnosti, mají nezávislé a aditivní účinky na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění nebo cukrovky a budou mít potenciál ovlivnit dietní směrnice a politiku veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedávné studie prokázaly, že konzumace vysokofruktózového kukuřičného sirupu (HFCS) nebo nápojů slazených sacharózou zvyšuje lipidové/lipoproteinové rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u zdravých dospělých ve srovnání s izokalorickým množstvím glukózy nebo nízkotučného mléka. Nejdelší z těchto studií, která využívala 6měsíční intervenci, také prokázala zvýšení jaterního a svalového TG a zvýšené ukládání viscerálního tuku. Žádná z těchto studií nezjistila rozdíly v přírůstku hmotnosti mezi subjekty konzumujícími nápoje HFCS/sacharóza ve srovnání s kontrolními nápoji. Tyto výsledky naznačují, že to nejsou jen nadbytečné kalorie a přírůstek hmotnosti, co zprostředkovává účinky cukru/fruktózy ve stravě na rozvoj metabolických onemocnění; spíše k tomu přispívá i dietní cukr jako takový. Není však známo, zda konzumace nadměrného množství cukru může zvýšit rizikové faktory metabolických onemocnění při absenci pozitivní energetické bilance a přibírání na váze, ani zda se nepříznivé účinky konzumace cukru zvyšují zvýšením hmotnosti. Tato studie porovná příspěvek cukru s příspěvkem energetické hladiny ke zvýšení rizikových faktorů metabolických onemocnění vyvolaných konzumací slazených nápojů HFCS za podmínek energeticky vyvážených nebo ad libitum. Výzkumníci budou měřit rizikové faktory a procesy spojené s metabolickým onemocněním u 4 skupin mladých, zdravých dospělých, kteří budou konzumovat 1) 0 %, 2) nebo 25 % energetické potřeby jako nápoje slazené HFCS po dobu 8 týdnů s energeticky vyváženou dietou. po dobu 6 týdnů; 3) 0 % nebo 4) 25 % energetické potřeby jako nápoje slazené HFCS po dobu 8 týdnů s dietou ad libitum po dobu 6 týdnů. Všechny diety sestavené tak, aby bylo dosaženo srovnatelného příjmu makroživin (55 % energie jako sacharidy, 35 % tuků, 15 % bílkovin) ve všech 4 experimentálních skupinách, budou subjektům poskytovány během celé studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že za podmínek energeticky vyvážených (EB), které brání nárůstu tělesné hmotnosti, bude mít konzumace nápojů slazených HFCS za následek nepříznivé metabolické účinky ve srovnání s nápoji slazenými aspartamem. Konzumace nápojů slazených HFCS s dietou ad libitum (AL) bude mít za následek zvýšený příjem energie a přírůstek tělesné hmotnosti ve srovnání s nápoji slazenými aspartamem a bude mít také nepříznivé metabolické účinky, které jsou výraznější než u konzumace slazených HFCS. nápoje s energeticky vyváženou stravou. Tyto výsledky prokáží, že konzumace slazených nápojů s HFCS zvyšuje riziko metabolických onemocnění jak přímo, prostřednictvím nepříznivých účinků fruktózy na metabolismus lipidů a sacharidů, tak nepřímo prostřednictvím účinků slazených nápojů s obsahem HFCS na podporu nadměrného příjmu energie a tělesné hmotnosti. získat. Tato zjištění budou mít potenciál ovlivnit dietní směrnice a politiku veřejného zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Samostatně uváděná stabilní tělesná hmotnost během předchozích šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Glukóza nalačno >105 mg/dl
  • Důkaz poruchy jater [AST (aspartátaminotransferáza) nebo ALT (alaninaminotransferáza)] >200 % horní hranice normálního rozmezí)
  • Důkaz poruchy ledvin (>2,0 mg/dl kreatininu)
  • Důkaz poruchy štítné žlázy (mimo normální rozsah)
  • Systolický krevní tlak trvale vyšší než 140 mm Hg (rtuť) nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mm Hg
  • Triglyceridy > 200 mg/dl
  • LDL-C > 130 mg/dl v kombinaci s Chol:HDL > 4
  • Hemoglobin < 8,5 g/dl
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatelů ohrozil subjekt
  • Současné, předchozí (do 12 měsíců) nebo předpokládané použití jakýchkoli hypolipidemik nebo antidiabetik.
  • Užívání štítné žlázy, léků proti hypertenzi, antidepresiv, léků na hubnutí nebo jakýchkoli jiných léků, které podle názoru výzkumníka mohou zkreslit výsledky studie
  • Užívání tabáku
  • Namáhavý cvičenec (>3,5 hodiny/týden na úrovni intenzivnější než chůze)
  • Operace na hubnutí
  • Výjimky ze stravy: Potravinové alergie, speciální dietní omezení, potravinové alergie, běžná konzumace méně než 3 jídel/den, rutinní požití více než 2 slazených nápojů nebo 1 alkoholického nápoje/den, neochota konzumovat jakékoli jídlo ze studijního menu
  • Koncentrace vodíku ve vzorku dechu po konzumaci nápoje HFCS během screeningu >50 ppm
  • Žíly, které jsou CCRC (Clinical Research Center) R.N.s posouzeny jako nevhodné pro dlouhodobé infuze a vícenásobné odběry krve z katétru.
  • Preexistující klaustrofobie nebo kovové implantáty, které vylučují MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HFCS-EB
Konzumujte 3 porce denně slazeného nápoje s vysokým obsahem fruktózového kukuřičného sirupu (HFCS) spolu s dodanou energeticky vyváženou stravou. 3 slazené nápoje HFCS budou obsahovat 25 % energetické potřeby a zbytek dodávané stravy bude obsahovat 75 % energetické potřeby. Všechen a pouze poskytnutý nápoj a strava budou konzumovány po dobu osmi týdnů.
Jiný: kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy
Kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy dodávaný jako nápoj s ovocnou příchutí 15 % HFCS/85 % vody (hmotnost/hmotnost)
Ostatní jména:
  • cukr, HFCS, kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy-55, HFCS-55
Jiný: Energeticky vyvážená strava
Dodáváno v množství, které odpovídá energetické potřebě. Formulováno tak, aby celkový příjem makroživin; včetně nápojů; rovná se 45%/5% energetické náročnosti na komplexní/jednoduché sacharidy, 35% energetické náročnosti jako tuku, 15% energetické náročnosti jako bílkoviny.
Ostatní jména:
  • Dieta na udržení hmotnosti
Komparátor placeba: Asp-EB
Konzumujte 3 porce/den nápoje slazeného aspartamem spolu s dodanou energeticky vyváženou stravou. 3 nápoje slazené aspartamem budou obsahovat 0 % energetické potřeby a zbytek dodávané stravy bude obsahovat 100 % energetické potřeby. Všechen a pouze poskytnutý nápoj a strava budou konzumovány po dobu osmi týdnů.
Jiný: Energeticky vyvážená strava
Dodáváno v množství, které odpovídá energetické potřebě. Formulováno tak, aby celkový příjem makroživin; včetně nápojů; rovná se 45%/5% energetické náročnosti na komplexní/jednoduché sacharidy, 35% energetické náročnosti jako tuku, 15% energetické náročnosti jako bílkoviny.
Ostatní jména:
  • Dieta na udržení hmotnosti
Jiný: aspartam
Aspartam poskytován jako 0,04 % aspartamu/99,96 % voda (hmotnost/hmotnost), nápoj s ovocnou příchutí
Ostatní jména:
  • nekalorické sladidlo
Experimentální: HFCS-AL
Konzumujte 3 porce denně slazeného nápoje s vysokým obsahem fruktózového kukuřičného sirupu (HFCS) spolu s dodanou ad libitní dietou. 3 slazené nápoje HFCS budou obsahovat 25 % energetické potřeby a zbytek dodávané stravy bude obsahovat přibližně 125 % energetické potřeby. Veškerý poskytnutý nápoj bude spotřebován po dobu osmi týdnů. Po dobu osmi týdnů bude konzumován pouze poskytnutý nápoj a strava. Poskytnutá strava bude konzumována ad libitum a nesnědené porce budou vráceny pracovníkům studovny.
Jiný: kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy
Kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy dodávaný jako nápoj s ovocnou příchutí 15 % HFCS/85 % vody (hmotnost/hmotnost)
Ostatní jména:
  • cukr, HFCS, kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy-55, HFCS-55
Jiný: Ad libitum dieta
Dodáváno v množství, které překračuje energetickou potřebu přibližně o 25 %. Formulováno tak, aby celkový příjem makroživin; včetně nápojů; rovná se přibližně 45 %/5 % energetické náročnosti na komplexní/jednoduché sacharidy, 35 % energetické náročnosti ve formě tuku a 15 % energetické náročnosti ve formě bílkovin.
Ostatní jména:
  • Pozitivně energetická dieta
Komparátor placeba: Asp-AL
Konzumujte 3 porce/den nápoje slazeného aspartamem spolu s dodanou ad libitní dietou. 3 nápoje slazené aspartamem budou obsahovat 0 % energetické potřeby a zbytek podávané stravy bude obsahovat přibližně 125 % energetické potřeby. Veškerý poskytnutý nápoj bude spotřebován po dobu osmi týdnů. Po dobu osmi týdnů bude konzumován pouze poskytnutý nápoj a strava. Poskytnutá strava bude konzumována ad libitum a nesnědené porce budou vráceny pracovníkům studovny.
Jiný: aspartam
Aspartam poskytován jako 0,04 % aspartamu/99,96 % voda (hmotnost/hmotnost), nápoj s ovocnou příchutí
Ostatní jména:
  • nekalorické sladidlo
Jiný: Ad libitum dieta
Dodáváno v množství, které překračuje energetickou potřebu přibližně o 25 %. Formulováno tak, aby celkový příjem makroživin; včetně nápojů; rovná se přibližně 45 %/5 % energetické náročnosti na komplexní/jednoduché sacharidy, 35 % energetické náročnosti ve formě tuku a 15 % energetické náročnosti ve formě bílkovin.
Ostatní jména:
  • Pozitivně energetická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna de novo lipogeneze: poměry palmitátové stopovací látky a stopové látky pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
Časové okno: 22 hodin na základní linii a 4týdenní intervence
Vzorky krve se odebírají během 26hodinové infuze izotopického acetátu. Vzorky krve jsou zpracovány pro stanovení poměrů palmitátové stopovací látky a stopové látky pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
22 hodin na základní linii a 4týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endogenní produkce glukózy měřená standardními technikami ředění
Časové okno: 7 hodin na základní linii a 4týdenní intervence
Vzorky krve se odebírají během izotopové infuze glukózy a endogenní produkce glukózy (vzhled glukózy) se měří standardními technikami ředění.
7 hodin na základní linii a 4týdenní intervence
Změna celotělové citlivosti na inzulín
Časové okno: 3 hodiny na základní linii a 4týdenní intervence
Variabilní 20% infuze glukózy se upraví tak, aby se během infuze inzulínu udržela euglykémie, aby se určil příjem glukózy zprostředkovaný inzulínem.
3 hodiny na základní linii a 4týdenní intervence
Změna jaterních lipidů
Časové okno: Základní, 4týdenní intervence a 8týdenní intervence
Kvantifikovaný z magnetické rezonance
Základní, 4týdenní intervence a 8týdenní intervence
Změna oxidace tuků
Časové okno: 17 hodin na základní linii a 4týdenní intervence
Oxidace tuků se vypočítává z měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého nepřímou kalorimetrií.
17 hodin na základní linii a 4týdenní intervence
Změna kinetiky lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL)-triglyceridů (TG).
Časové okno: 22 hodin na základní linii a 4týdenní intervence
Během nočního hladovění bude kinetika VLDL-TG stanovena pomocí primární konstantní infuze izotopového glycerolu. Během protokolu krmení jídlem bude k odhadu VLDL-TG pomocí nestacionárního modelování použito vymývací kinetické obohacení izotopového glycerolu v TG.
22 hodin na základní linii a 4týdenní intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny LDL-cholesterolu v krvi
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
měří se plazmatické koncentrace TG, cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, apolipoproteinu B, apolipoproteinu C3 nalačno a po jídle
Základní a 4týdenní intervence
Změna krevních hladin non-HDL-cholesterolu
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
měří se plazmatické koncentrace TG, cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, apolipoproteinu B, apolipoproteinu C3 nalačno a po jídle
Základní a 4týdenní intervence
Změna krevních hladin apolipoproteinu B
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
měří se plazmatické koncentrace TG, cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, apolipoproteinu B, apolipoproteinu C3 nalačno a po jídle
Základní a 4týdenní intervence
Změna hladiny triglyceridů v krvi
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
měří se plazmatické koncentrace TG, cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, apolipoproteinu B, apolipoproteinu C3 nalačno a po jídle
Základní a 4týdenní intervence
Změna krevních hladin apolipoproteinu C3
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
měří se plazmatické koncentrace TG, cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, apolipoproteinu B, apolipoproteinu C3 nalačno a po jídle
Základní a 4týdenní intervence
Změna hladiny kyseliny močové v krvi
Časové okno: Základní a 4týdenní intervence
měří se plazmatické koncentrace kyseliny močové nalačno a po jídle
Základní a 4týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Davis

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Southern California
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Touro University, California

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Ředitel studie: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 499106
  • 1R01HL121324 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení