Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede metaboliske virkninger af diætsukker

14. september 2021 opdateret af: University of California, Davis

Uønskede metaboliske virkninger af diætsukker: Ad Libitum vs energiafbalancerede diæter

Det vides ikke, om indtagelse af for store mængder sukker kan øge risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme eller diabetes i fravær af øget fødeindtag (kalorie) og vægtøgning, eller om de negative virkninger af sukkerforbrug forværres, når det ledsages af vægtøgning. . Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af overskydende sukker, når det indtages med en energiafbalanceret kost, der forhindrer vægtøgning, og virkningerne af overskydende sukker, når det indtages med en diæt, der kan forårsage vægtøgning. Resultaterne vil afgøre, om overskydende sukkerforbrug og overskydende kalorieindtag, der fører til vægtøgning, har uafhængige og additive effekter på risikofaktorer for hjertekarsygdomme eller diabetes, og vil have potentiale til at påvirke kostråd og folkesundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har vist, at indtagelse af højfructose majssirup (HFCS)- eller saccharose-sødede drikkevarer øgede lipid/lipoprotein-risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD) hos raske voksne sammenlignet med iso-kaloriske mængder af glukose eller mælk med lavt fedtindhold. Den længste af disse undersøgelser, som brugte en 6-måneders intervention, viste også øget lever- og muskel-TG og øget visceral fedtaflejring. Ingen af ​​disse undersøgelser fandt forskelle i vægtøgning mellem forsøgspersoner, der indtog HFCS/saccharosedrikke sammenlignet med kontroldrikke. Disse resultater tyder på, at det ikke kun er overskydende kalorier og vægtøgning, der medierer virkningerne af diætsukker/fructose på udviklingen af ​​stofskiftesygdomme; snarere er diætsukker i sig selv også en bidragyder. Det vides dog ikke, om indtagelse af for store mængder sukker kan øge risikofaktorer for stofskiftesygdomme i fravær af positiv energibalance og vægtøgning, ej heller om de negative virkninger af sukkerforbrug forværres af vægtøgning. Denne undersøgelse vil sammenligne sukkerets bidrag med energiniveauets bidrag til stigningerne i risikofaktorer for stofskiftesygdom induceret af forbrug af HFCS-sødede drikkevarer under energibalancerede eller ad libitum forhold. Efterforskerne vil måle risikofaktorer og processer forbundet med metabolisk sygdom i 4 grupper af unge, raske voksne, som vil indtage 1) 0 %, 2) eller 25 % af energibehovet som HFCS-sødede drikke i 8 uger med en energiafbalanceret kost i 6 uger; 3) 0 % eller 4) 25 % af energibehovet som HFCS-sødede drikke i 8 uger med en ad libitum diæt i 6 uger. Alle diæter, formuleret til at opnå et sammenligneligt makronæringsstofindtag (55 % energi som kulhydrat, 35 % fedt, 15 % protein) blandt alle 4 forsøgsgrupper, vil blive givet til forsøgspersonerne gennem hele undersøgelsen. Forskerne antager, at under energibalancerede (EB) tilstande, der forhindrer vægtøgning, vil forbrug af HFCS-sødede drikke resultere i negative metaboliske virkninger sammenlignet med aspartam-sødede drikke. Indtagelse af HFCS-sødede drikkevarer med ad libitum (AL) diæten vil resultere i øget energiindtag og kropsvægtøgning sammenlignet med aspartam-sødede drikkevarer, og vil også resultere i ugunstige metaboliske effekter, der er mere markante end ved indtagelse af HFCS-sødet. drikkevarer med den energibalancerede kost. Disse resultater vil demonstrere, at indtagelse af HFCS-sødede drikke øger risikoen for metabolisk sygdom både direkte, via de negative virkninger af fructose på lipid- og kulhydratmetabolismen, og indirekte via virkningerne af HFCS-sødede drikkevarer for at fremme overskydende energiindtag og kropsvægt gevinst. Disse resultater vil have potentiale til at påvirke kostråd og folkesundhedspolitik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Selvrapporteret stabil kropsvægt i de foregående seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose >105 mg/dl
  • Tegn på leversygdom [AST (aspartataminotransferase) eller ALAT (alaninaminotransferase)] >200 % øvre grænse for normalområdet)
  • Tegn på nyresygdom (>2,0 mg/dl kreatinin)
  • Bevis på skjoldbruskkirtelsygdom (uden for normalområdet)
  • Systolisk blodtryk konsekvent over 140 mm Hg (kviksølv) eller diastolisk blodtryk over 90 mmHg
  • Triglycerider > 200mg/dl
  • LDL-C > 130mg/dl i kombination med Chol:HDL > 4
  • Hæmoglobin < 8,5 g/dL
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes mening ville bringe emnet i fare
  • Aktuel, forudgående (inden for 12 måneder) eller forventet brug af hypolipidæmiske eller antidiabetiske midler.
  • Brug af skjoldbruskkirtel, antihypertensiv, anti-depressiv, vægttabsmedicin eller anden medicin, som efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsesresultater
  • Brug af tobak
  • Anstrengende motionist (>3,5 timer/uge på et niveau, der er mere energisk end at gå)
  • Kirurgi for vægttab
  • Diætudelukkelser: Fødevareallergier, særlige diætrestriktioner, fødevareallergier, rutinemæssigt forbrug på mindre end 3 måltider/dag, rutinemæssig indtagelse af mere end 2 sukkersødede drikkevarer eller 1 alkoholholdig drik/dag, manglende vilje til at indtage mad på studiemenuen
  • Hydrogenkoncentration i udåndingsprøve efter indtagelse af HFCS-drik under screening >50 ppm
  • Vener, der vurderes af CCRC (Clinical Research Center) R.N.s som værende uegnede til langtidsinfusioner og flere blodudtagninger fra et kateter.
  • Eksisterende klaustrofobi eller metalimplantater, der udelukker MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HFCS-EB
Indtag 3 portioner om dagen af ​​højfructose-majssirup (HFCS)-sødet drik sammen med den medfølgende energiafbalancerede diæt. De 3 HFCS-sødede drikke vil indeholde 25 % af energibehovet, og resten af ​​den leverede kost vil indeholde 75 % af energibehovet. Alle og kun den medfølgende drikkevare og diæt vil blive indtaget i otte uger.
Andet: Høj fructose majssirup
Majssirup med høj fructose leveret som 15 % HFCS/85 % vand (vægt/vægt) frugtsmagsdrik
Andre navne:
  • sukker, HFCS, majssirup med høj fructose-55, HFCS-55
Andet: Energibalanceret kost
Leveres i mængder, der svarer til energibehovet. Formuleret således, at det samlede makronæringsstofindtag; inklusive drikkevarer; svarende til 45%/5% energibehov ved komplekst/simpelt kulhydrat, 35% energibehov som fedt, 15% energibehov som protein.
Andre navne:
  • Vægtbevarende kost
Placebo komparator: Asp-EB
Indtag 3 portioner om dagen af ​​aspartam-sødet drik sammen med den medfølgende energiafbalancerede diæt. De 3 aspartam-sødede drikke vil indeholde 0% af energibehovet, og resten af ​​den leverede kost vil indeholde 100% af energibehovet. Alle og kun den medfølgende drikkevare og diæt vil blive indtaget i otte uger.
Andet: Energibalanceret kost
Leveres i mængder, der svarer til energibehovet. Formuleret således, at det samlede makronæringsstofindtag; inklusive drikkevarer; svarende til 45%/5% energibehov ved komplekst/simpelt kulhydrat, 35% energibehov som fedt, 15% energibehov som protein.
Andre navne:
  • Vægtbevarende kost
Andet: aspartam
Aspartam leveres som 0,04 % aspartam/99,96 % vand (vægt/vægt), drik med frugtsmag
Andre navne:
  • ikke-kalorieholdigt sødemiddel
Eksperimentel: HFCS-AL
Indtag 3 portioner/dag af højfructose-majssirup (HFCS)-sødet drik sammen med den medfølgende ad libitum-diæt. De 3 HFCS-sødede drikke vil indeholde 25 % af energibehovet, og resten af ​​den leverede diæt vil indeholde cirka 125 % af energibehovet. Al den medfølgende drik vil blive indtaget i otte uger. Kun den medfølgende drikkevare og diæt vil blive indtaget i otte uger. Den medfølgende diæt vil blive indtaget ad libitum, og de uspiste portioner vil blive returneret til studiepersonalet.
Andet: Høj fructose majssirup
Majssirup med høj fructose leveret som 15 % HFCS/85 % vand (vægt/vægt) frugtsmagsdrik
Andre navne:
  • sukker, HFCS, majssirup med høj fructose-55, HFCS-55
Andet: Ad libitum diæt
Leveres i mængder, der overstiger energibehovet med ca. 25 %. Formuleret således, at det samlede makronæringsstofindtag; inklusive drikkevarer; svarer til ca. 45%/5% energibehov ved komplekst/simpelt kulhydrat, 35% energibehov som fedt, 15% energibehov som protein.
Andre navne:
  • Positiv energi diæt
Placebo komparator: Asp-AL
Indtag 3 portioner om dagen af ​​aspartam-sødet drik sammen med den medfølgende ad libitum diæt. De 3 aspartam-sødede drikke vil indeholde 0 % af energibehovet, og resten af ​​den leverede kost vil indeholde cirka 125 % af energibehovet. Al den medfølgende drik vil blive indtaget i otte uger. Kun den medfølgende drikkevare og diæt vil blive indtaget i otte uger. Den medfølgende diæt vil blive indtaget ad libitum, og de uspiste portioner vil blive returneret til studiepersonalet.
Andet: aspartam
Aspartam leveres som 0,04 % aspartam/99,96 % vand (vægt/vægt), drik med frugtsmag
Andre navne:
  • ikke-kalorieholdigt sødemiddel
Andet: Ad libitum diæt
Leveres i mængder, der overstiger energibehovet med ca. 25 %. Formuleret således, at det samlede makronæringsstofindtag; inklusive drikkevarer; svarer til ca. 45%/5% energibehov ved komplekst/simpelt kulhydrat, 35% energibehov som fedt, 15% energibehov som protein.
Andre navne:
  • Positiv energi diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af de novo lipogenese: palmitatspor-til-spor-forhold ved gaskromatografi-massespektrometri.
Tidsramme: 22 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Blodprøver udtages under 26-timers isotopisk acetatinfusion. Blodprøver behandles til bestemmelse af palmitatspor-til-spor-forhold ved gaskromatografi-massespektrometri.
22 timer ved baseline og 4-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af endogen glucoseproduktion målt ved standardfortyndingsteknikker
Tidsramme: 7 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Blodprøver udtages under isotopisk glukoseinfusion, og endogen glukoseproduktion (glucoseudseende) måles ved standardfortyndingsteknikker.
7 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Ændring af hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer ved baseline og 4-ugers intervention
En variabel 20% glucoseinfusion justeres for at opretholde euglykæmi under insulininfusion for at bestemme insulinmedieret glucoseoptagelse.
3 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Ændring af leverlipid
Tidsramme: Baseline, 4-ugers intervention og 8-ugers intervention
Kvantificeret fra magnetisk resonansbilleddannelse
Baseline, 4-ugers intervention og 8-ugers intervention
Ændring af fedtoxidation
Tidsramme: 17 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Fedtoxidation beregnes ud fra mål for iltforbrug og kuldioxidproduktion ved indirekte kalorimetri.
17 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Ændring af meget lav densitet lipoprotein (VLDL)-triglycerid (TG) kinetik
Tidsramme: 22 timer ved baseline og 4-ugers intervention
Under faste natten over vil VLDL-TG kinetikken blive bestemt ved hjælp af en prime konstant infusion af isotopisk glycerol. Under måltidsfodringsprotokollen vil den kinetiske berigelse af isotopisk glycerol i TG blive brugt til at estimere VLDL-TG med en ikke-stabil modelleringstilgang.
22 timer ved baseline og 4-ugers intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodniveauer af LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af TG, kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 måles
Baseline og 4-ugers intervention
Ændring af blodniveauer af ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af TG, kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 måles
Baseline og 4-ugers intervention
Ændring af blodniveauer af apolipoprotein B
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af TG, kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 måles
Baseline og 4-ugers intervention
Ændring af blodniveauer af triglycerider
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af TG, kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 måles
Baseline og 4-ugers intervention
Ændring af blodniveauer af apolipoprotein C3
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af TG, kolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein C3 måles
Baseline og 4-ugers intervention
Ændring af blodets indhold af urinsyre
Tidsramme: Baseline og 4-ugers intervention
fastende og postprandiale plasmakoncentrationer af urinsyre måles
Baseline og 4-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Southern California
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Touro University, California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Ledende efterforsker: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Studieleder: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 499106
  • 1R01HL121324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger