Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokasokerin haitalliset aineenvaihduntavaikutukset

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Ruokasokerin haitalliset aineenvaihduntavaikutukset: Ad Libitum vs. energiatasapainoinen ruokavalio

Ei tiedetä, voiko liiallinen sokerin nauttiminen lisätä sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen riskitekijöitä ilman lisääntynyttä ravinnon (kalorien) saantia ja painonnousua, eikä myöskään sitä, paheneeko sokerin kulutuksen negatiiviset vaikutukset, jos siihen liittyy painonnousu. . Tässä tutkimuksessa tutkitaan liiallisen sokerin vaikutuksia, kun sitä kulutetaan energiatasapainoisella ruokavaliolla, joka ehkäisee painonnousua, ja liiallisen sokerin vaikutuksia, kun sitä käytetään ruokavalion kanssa, joka voi aiheuttaa painonnousua. Tulokset määrittävät, onko liiallisella sokerinkulutuksella ja liiallisella kalorien saannilla, jotka johtavat painonnousuun, riippumattomia ja additiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien tai diabeteksen riskitekijöihin ja voivatko ne vaikuttaa ravitsemussuosituksiin ja kansanterveyspolitiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) tai sakkaroosilla makeutettuja juomia nauttiminen lisäsi sydän- ja verisuonitautien (CVD) lipidi-/lipoproteiiniriskitekijöitä terveillä aikuisilla verrattuna isokalorisiin määriin glukoosia tai vähärasvaista maitoa. Pisin näistä tutkimuksista, joissa käytettiin 6 kuukauden interventiota, osoitti myös lisääntynyttä maksan ja lihasten TG:tä ja lisääntynyttä viskeraalista rasvakertymää. Kumpikaan näistä tutkimuksista ei löytänyt eroja painonnousussa HFCS/sakkaroosijuomia nauttivien koehenkilöiden välillä vertailujuomiin verrattuna. Nämä tulokset viittaavat siihen, etteivät vain ylimääräiset kalorit ja painonnousu ole ne, jotka välittävät ruokavalion sokerin/fruktoosin vaikutuksia aineenvaihduntasairauksien kehittymiseen; pikemminkin ravinnonsokeri sinänsä on myös vaikuttaja. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko liiallinen sokerin kulutus lisätä aineenvaihduntasairauksien riskitekijöitä positiivisen energiatasapainon ja painonnousun puuttuessa, tai pahentaako painonnousu sokerin kulutuksen haittavaikutuksia. Tässä tutkimuksessa verrataan sokerin osuutta energiatason osuuteen aineenvaihduntasairauksien riskitekijöiden lisääntymisestä, jotka johtuvat HFCS-makeutettujen juomien nauttimisesta energiatasapainoisissa tai ad libitum -olosuhteissa. Tutkijat mittaavat aineenvaihduntasairauksiin liittyviä riskitekijöitä ja prosesseja 4 ryhmässä nuoria, terveitä aikuisia, jotka kuluttavat 1) 0 %, 2) tai 25 % energiantarpeesta HFCS-makeutettuina juomina 8 viikon ajan energiatasapainoisen ruokavalion kanssa. 6 viikon ajan; 3) 0 % tai 4) 25 % energiantarpeesta HFCS-makeutettuina juomina 8 viikon ajan ad libitum -ruokavaliolla 6 viikon ajan. Kaikki ruokavaliot, jotka on suunniteltu saavuttamaan vertailukelpoinen makroravinteiden saanti (55 % energiaa hiilihydraattina, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia) kaikissa neljässä koeryhmässä, tarjotaan koehenkilöille koko tutkimuksen ajan. Tutkijat olettavat, että painonnousua estävässä energiatasapainoisessa (EB) tilassa HFCS-makeutetun juoman nauttiminen johtaa haitallisiin aineenvaihduntavaikutuksiin verrattuna aspartaami-makeutuneisiin juomiin. HFCS-makeutettujen juomien nauttiminen ad libitum (AL) -ruokavalion yhteydessä lisää energian saantia ja painonnousua aspartaami-makeutettuihin juomiin verrattuna ja johtaa myös haitallisiin aineenvaihduntavaikutuksiin, jotka ovat selvempiä kuin HFCS-makeutettuja juomia. juomat energiatasapainoisella ruokavaliolla. Nämä tulokset osoittavat, että HFCS-makeutuneiden juomien nauttiminen lisää aineenvaihduntasairauksien riskiä sekä suoraan fruktoosin lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan kohdistuvien haitallisten vaikutusten kautta että epäsuorasti HFCS-makeutettujen juomien vaikutuksen kautta liiallisen energian saannin ja kehon painon edistämiseen. saada. Nämä havainnot voivat vaikuttaa ravitsemussuosituksiin ja kansanterveyspolitiikkaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California, Davis
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655
        • Clinical Research Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
        • Touro University California Translational Research Clinic and Student Health Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 22-28 kg/m2
  • Itse ilmoittama vakaa ruumiinpaino edellisten kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoglukoosi >105 mg/dl
  • Todisteet maksahäiriöstä [AST (aspartaattiaminotransferaasi) tai ALT (alaniiniaminotransferaasi)] > 200 % normaalin ylärajasta
  • Todisteet munuaishäiriöstä (> 2,0 mg/dl kreatiniinia)
  • Todisteet kilpirauhasen vajaatoiminnasta (normaalin alueen ulkopuolella)
  • Systolinen verenpaine jatkuvasti yli 140 mmHg (elohopea) tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
  • Triglyseridit > 200mg/dl
  • LDL-C > 130 mg/dl yhdessä Chol:HDL:n kanssa > 4
  • Hemoglobiini < 8,5 g/dl
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat kohteen
  • Minkä tahansa hypolipideemisten tai diabeteslääkkeiden nykyinen, aikaisempi (12 kuukauden sisällä) tai ennakoitu käyttö.
  • Kilpirauhasen, verenpainelääkkeiden, masennuslääkkeiden, painonpudotuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustuloksia
  • Tupakan käyttö
  • Raskas kuntoilija (>3,5 tuntia/viikko voimakkaammalla tasolla kuin kävely)
  • Leikkaus painonpudotukseen
  • Ruokavalion poissulkemiset: Ruoka-aineallergiat, erityisruokavaliorajoitukset, ruoka-aineallergiat, alle 3 ateriaa päivässä, rutiininomaisesti yli 2 sokerimakeutetun juoman tai 1 alkoholijuoman nauttiminen päivässä, haluttomuus syödä mitään tutkimusmenun ruokaa
  • Vetypitoisuus hengitysnäytteessä HFCS-juoman nauttimisen jälkeen seulonnan aikana > 50 ppm
  • Suonet, jotka CCRC (Clinical Research Center) R.N.:t ovat arvioineet sopimattomiksi pitkäaikaisiin infuusioihin ja useisiin katetrin veren ottamiseen.
  • Aiempi klaustrofobia tai metalli-istutteet, jotka estävät MRI:n

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HFCS-EB
Nauti 3 annosta/päivä runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) makeutettua juomaa yhdessä energiatasapainoisen ruokavalion kanssa. Kolme HFCS-makeutettua juomaa sisältävät 25 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta 75 % energiantarpeesta. Kaikki ja vain tarjotut juomat ja ruokavaliot nautitaan kahdeksan viikon ajan.
Muut: korkeafruktoosinen maissisiirappi
Korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi 15 % HFCS/85 % vettä (paino/paino) hedelmämakuisena juomana
Muut nimet:
  • sokeri, HFCS, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi-55, HFCS-55
Muut: Energiatasapainoinen ruokavalio
Toimitetaan määrinä, jotka vastaavat energian tarvetta. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisilla/yksinkertaisilla hiilihydraatilla, 35 % energiantarve rasvana, 15 % energiantarve proteiinina.
Muut nimet:
  • Painoa ylläpitävä ruokavalio
Placebo Comparator: Asp-EB
Juo 3 annosta/päivä aspartaami-makeutettua juomaa yhdessä energiatasapainoisen ruokavalion kanssa. Kolme aspartaami-makeutettua juomaa sisältävät 0 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta 100 % energiantarpeesta. Kaikki ja vain tarjotut juomat ja ruokavaliot nautitaan kahdeksan viikon ajan.
Muut: Energiatasapainoinen ruokavalio
Toimitetaan määrinä, jotka vastaavat energian tarvetta. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisilla/yksinkertaisilla hiilihydraatilla, 35 % energiantarve rasvana, 15 % energiantarve proteiinina.
Muut nimet:
  • Painoa ylläpitävä ruokavalio
Muut: aspartaami
Aspartaami 0,04 % aspartaamia/99,96 % vesi (paino/paino), hedelmänmakuinen juoma
Muut nimet:
  • kaloriton makeutusaine
Kokeellinen: HFCS-AL
Nauti 3 annosta/päivä runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia (HFCS) makeutettua juomaa mukana tulevan ad libitum -ruokavalion kanssa. Kolme HFCS-makeutettua juomaa sisältävät 25 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta noin 125 % energiantarpeesta. Kaikki tarjottu juoma nautitaan kahdeksan viikon ajan. Vain mukana toimitettua juomaa ja ruokavaliota nautitaan kahdeksan viikon ajan. Tarjottu ruokavalio kulutetaan ad libitum ja syömättä jääneet annokset palautetaan tutkimushenkilökunnalle.
Muut: korkeafruktoosinen maissisiirappi
Korkeafruktoosipitoinen maissisiirappi 15 % HFCS/85 % vettä (paino/paino) hedelmämakuisena juomana
Muut nimet:
  • sokeri, HFCS, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi-55, HFCS-55
Muut: Ad libitum -ruokavalio
Toimitetaan määrinä, jotka ylittävät energiatarpeen noin 25 %. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa noin 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisten/yksinkertaisten hiilihydraattien osalta, 35 % energian tarvetta rasvana, 15 % energian tarvetta proteiinina.
Muut nimet:
  • Positiivista energiaa sisältävä ruokavalio
Placebo Comparator: Asp-AL
Juo 3 annosta/päivä aspartaami-makeutettua juomaa mukana tulevan ad libitum -ruokavalion kanssa. Kolme aspartaami-makeutettua juomaa sisältävät 0 % energiantarpeesta ja loput ruokavaliosta noin 125 % energiantarpeesta. Kaikki tarjottu juoma nautitaan kahdeksan viikon ajan. Vain mukana toimitettua juomaa ja ruokavaliota nautitaan kahdeksan viikon ajan. Tarjottu ruokavalio kulutetaan ad libitum ja syömättä jääneet annokset palautetaan tutkimushenkilökunnalle.
Muut: aspartaami
Aspartaami 0,04 % aspartaamia/99,96 % vesi (paino/paino), hedelmänmakuinen juoma
Muut nimet:
  • kaloriton makeutusaine
Muut: Ad libitum -ruokavalio
Toimitetaan määrinä, jotka ylittävät energiatarpeen noin 25 %. Muotoiltu siten, että makroravinteiden kokonaissaanti; mukaan lukien juoma; vastaa noin 45 %/5 % energiantarvetta monimutkaisten/yksinkertaisten hiilihydraattien osalta, 35 % energian tarvetta rasvana, 15 % energian tarvetta proteiinina.
Muut nimet:
  • Positiivista energiaa sisältävä ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De novo -lipogeneesin muutos: palmitaattimerkkiaine-hivenainesuhteet kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: 22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Verinäytteet kerätään 26 tunnin isotooppiasetaatti-infuusion aikana. Verinäytteet käsitellään palmitaattimerkkiaine-hivenainesuhteiden määrittämiseksi kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisen glukoosin tuotannon muutos standardilaimennustekniikoilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Verinäytteet kerätään isotooppisen glukoosi-infuusion aikana, ja endogeeninen glukoosin tuotanto (glukoosin ulkonäkö) mitataan tavanomaisilla laimennustekniikoilla.
7 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Koko kehon insuliiniherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 3 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Vaihteleva 20 % glukoosi-infuusio säädetään euglykemian ylläpitämiseksi insuliini-infuusion aikana insuliinivälitteisen glukoosin oton määrittämiseksi.
3 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Maksan lipidien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon interventio ja 8 viikon interventio
Mitattu magneettikuvauksesta
Lähtötilanne, 4 viikon interventio ja 8 viikon interventio
Rasvojen hapettumisen muutos
Aikaikkuna: 17 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Rasvan hapettumisaste lasketaan hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittauksista epäsuoralla kalorimetrialla.
17 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Muutos erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL)-triglyseridien (TG) kinetiikkassa
Aikaikkuna: 22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio
Yön paaston aikana VLDL-TG:n kinetiikka määritetään käyttämällä isotooppisen glyserolin ensisijaista jatkuvaa infuusiota. Ateriaruokintaprotokollan aikana isotooppisen glyserolin pesukineettistä rikastumista TG:ssä käytetään VLDL-TG:n arvioimiseen epävakaa mallinnusmenetelmällä.
22 tuntia perustilassa ja 4 viikon interventio

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Muutos veren ei-HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Apolipoproteiini B:n veren tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Muutos veren triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Apolipoproteiini C3:n veren tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
TG:n, kolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini C3:n plasman paasto- ja aterian jälkeiset pitoisuudet mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
Veren virtsahappopitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon interventio
plasman virtsahapon pitoisuudet paastossa ja aterian jälkeen mitataan
Lähtötilanne ja 4 viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Southern California
USDA, Western Human Nutrition Research Center
Touro University, California

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter J Havel, DVM, Ph.D, University of California, Davis
  • Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, Ph.D., Touro University
  • Opintojohtaja: Kimber L Stanhope, Ph.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 499106
  • 1R01HL121324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia