Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mastných kyselin s krátkým řetězcem tlustého střeva při obezitě

28. září 2015 aktualizováno: Thomas Wolever, University of Toronto

Účinek inulinu a rezistentního škrobu na postprandiální reakci mastných kyselin s krátkým řetězcem, glukózu, inzulín a střevní hormony u hubených subjektů a subjektů s nadváhou.

Nadměrná produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem v tlustém střevě (SCFA) se podílí na podpoře obezity, ale fermentace vlákniny v tlustém střevě na SCFA může také hrát roli v prevenci diabetu. Výzkumníci se zaměřili na porovnání účinků dvou fermentovatelných vláken (inulinu a rezistentního škrobu) na postprandiální SCFA, glukózu, inzulín, volné mastné kyseliny (FFA) a střevní hormony a porovnali reakce u zdravé nadváhy a obezity (OWO). vs. štíhlí (LN) účastníci. Metody: Pomocí randomizovaného, ​​jednoduše slepého, zkříženého designu bylo studováno 13 OWO a 12 LN účastníků nalačno přes noc při 3 různých příležitostech. Každý den zkonzumovali 300 ml nápoje obsahující 75 g glukózy (kontrola) nebo 75 g glukózy plus 24 g inulinu (IN) nebo 28,2 g rezistentního škrobu (RS). Standardní oběd byl podáván 4 hodiny po testovacím nápoji.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • není těhotná
  • index tělesné hmotnosti >=20 a <=35

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza diabetes mellitus
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • anamnéza onemocnění střev
  • anamnéza onemocnění ledvin
  • anamnéza onemocnění jater
  • užívání antibiotik do 3 měsíců od zařazení
  • neobvyklé stravovací návyky
  • glukóza nalačno > 6,9 mmol/l
  • hematokrit pod normálním rozmezím pro věk a pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Opírat se
Účastníci s indexem tělesné hmotnosti <=25
Jiný: Glukóza
75 g glukózy
Jiný: Inulin
75 g glukózy plus 24 g inulinu
Jiný: Rezistentní škrob
75 g glukózy plus 28,2 g rezistentního škrobu
Jiný: Nadváha
Účastníci s indexem tělesné hmotnosti >25
Jiný: Glukóza
75 g glukózy
Jiný: Inulin
75 g glukózy plus 24 g inulinu
Jiný: Rezistentní škrob
75 g glukózy plus 28,2 g rezistentního škrobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového acetátu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového propionátu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na butyrát v séru
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy vodíku na dýchání
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na metan v dechu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérové ​​glukózy
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérové ​​glukózy
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na c-peptid v séru
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na c-peptid v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Celková plocha pod křivkou odezvy na volné mastné kyseliny v séru
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Celková plocha pod křivkou odezvy na volné mastné kyseliny v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového glukagonu podobného peptidu-1
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového glukagonu podobného peptidu-1
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Přírůstková plocha pod křivkou odpovědi sérový peptid-YY
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odpovědi sérový peptid-YY
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na sérový ghrelin
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na sérový ghrelin
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Protocol #27112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení