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Rôle des acides gras à chaîne courte du côlon dans l'obésité

28 septembre 2015 mis à jour par: Thomas Wolever, University of Toronto

Effet de l'inuline et de l'amidon résistant sur les réponses postprandiales des acides gras à chaîne courte, du glucose, de l'insuline et des hormones intestinales chez les sujets maigres et en surpoids.

La production excessive d'acides gras à chaîne courte du côlon (SCFA) a été impliquée dans la promotion de l'obésité, mais la fermentation colique des fibres alimentaires en SCFA peut également jouer un rôle dans la prévention du diabète. Les chercheurs visaient à comparer les effets de deux fibres fermentescibles (inuline et amidon résistant) sur les SCFA postprandiaux, le glucose, l'insuline, les acides gras libres (FFA) et les réponses hormonales intestinales et à comparer les réponses chez les personnes en surpoids et obèses en bonne santé (OWO) vs participants maigres (LN). Méthodes : À l'aide d'un plan croisé randomisé en simple aveugle, 13 participants OWO et 12 LN ayant jeûné pendant la nuit ont été étudiés à 3 reprises. Chaque jour, ils ont consommé une boisson de 300 ml contenant 75 g de glucose (témoin) ou 75 g de glucose plus 24 g d'inuline (IN) ou 28,2 g d'amidon résistant (RS). Un déjeuner standard était servi 4 h après la boisson test.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas enceinte
  • indice de masse corporelle >=20 et <=35

Critère d'exclusion:

  • antécédents de diabète sucré
  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • antécédents de maladie intestinale
  • antécédents de maladie rénale
  • antécédents de maladie du foie
  • utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois suivant l'inscription
  • habitudes alimentaires inhabituelles
  • glycémie à jeun > 6,9 mmol/L
  • hématocrite inférieur à la normale pour l'âge et le sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Maigre
Participants avec indice de masse corporelle <=25
Autre: Glucose
75g de glucose
Autre: Inuline
75 g de glucose plus 24 g d'inuline
Autre: Amidon résistant
75 g de glucose plus 28,2 g d'amidon résistant
Autre: En surpoids
Participants avec indice de masse corporelle> 25
Autre: Glucose
75g de glucose
Autre: Inuline
75 g de glucose plus 24 g d'inuline
Autre: Amidon résistant
75 g de glucose plus 28,2 g d'amidon résistant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'acétate sérique
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Aire incrémentale sous la courbe de réponse au propionate sérique
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse au butyrate sérique
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse de l'hydrogène respiratoire
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentale sous la courbe de réponse au méthane respiratoire
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Aire incrémentale sous la courbe de réponse du peptide C sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentale sous la courbe de réponse du peptide C sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Aire totale sous la courbe de réponse des acides gras libres sériques
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire totale sous la courbe de réponse des acides gras libres sériques
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse du peptide 1 de type glucagon sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse du peptide 1 de type glucagon sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Aire incrémentale sous la courbe de réponse peptide sérique-YY
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentale sous la courbe de réponse peptide sérique-YY
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Aire incrémentale sous la courbe de réponse de la ghréline sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
Aire incrémentale sous la courbe de réponse de la ghréline sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Toronto

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Protocol #27112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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