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Papel dos ácidos graxos de cadeia curta do cólon na obesidade

28 de setembro de 2015 atualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto

Efeito da Inulina e do Amido Resistente nas Respostas Pós-prandiais de Ácidos Graxos de Cadeia Curta, Glicose, Insulina e Hormônios Intestinais em Indivíduos Magros e com Excesso de Peso.

O excesso de produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) colônicos tem sido implicado na promoção da obesidade, mas a fermentação colônica de fibras dietéticas em SCFA também pode desempenhar um papel na prevenção do diabetes. Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de duas fibras fermentáveis ​​(inulina e amido resistente) nas respostas pós-prandiais de SCFA, glicose, insulina, ácidos graxos livres (FFA) e hormônios intestinais e comparar as respostas em pessoas com sobrepeso e obesidade saudáveis ​​(OWO). vs participantes magros (LN). Métodos: Usando um design randomizado, simples cego, cruzado, 13 OWO e 12 LN participantes em jejum noturno foram estudados em 3 ocasiões separadas. Em cada dia eles consumiram uma bebida de 300 mL contendo 75g de glicose (Controle) ou 75g de glicose mais 24g de inulina (IN), ou 28,2g de amido resistente (RS). Um almoço padrão foi servido 4 horas após a bebida teste.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não grávida
  • índice de massa corporal >=20 e <=35

Critério de exclusão:

  • história de diabetes melito
  • história de doença cardiovascular
  • história de doença intestinal
  • história de doença renal
  • história de doença hepática
  • uso de antibióticos dentro de 3 meses após a inscrição
  • hábitos alimentares incomuns
  • glicose em jejum >6,9mmol/L
  • hematócrito abaixo da faixa normal para idade e sexo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Magro
Participantes com índice de massa corporal <=25
Outro: Glicose
75g de glicose
Outro: Inulina
75g de glicose mais 24g de inulina
Outro: Amido resistente
75g de glicose mais 28,2g de amido resistente
Outro: Sobrepeso
Participantes com índice de massa corporal >25
Outro: Glicose
75g de glicose
Outro: Inulina
75g de glicose mais 24g de inulina
Outro: Amido resistente
75g de glicose mais 28,2g de amido resistente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta do acetato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta do propionato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do butirato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do metano respiratório
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à glicose sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à glicose sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta do peptídeo c sérico
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do peptídeo c sérico
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área total sob a curva de resposta de ácidos graxos livres no soro
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área total sob a curva de resposta de ácidos graxos livres no soro
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta peptídeo-YY sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta peptídeo-YY sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta sérica à grelina
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta sérica à grelina
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Toronto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Protocol #27112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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