Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль толстокишечных короткоцепочечных жирных кислот в ожирении

28 сентября 2015 г. обновлено: Thomas Wolever, University of Toronto

Влияние инулина и резистентного крахмала на постпрандиальную реакцию короткоцепочечных жирных кислот, глюкозы, инсулина и гормонов кишечника у худых и полных субъектов.

Избыточное производство короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в толстой кишке способствует развитию ожирения, но ферментация пищевых волокон в КЦЖК в толстой кишке также может играть роль в предотвращении диабета. Исследователи стремились сравнить влияние двух ферментируемых волокон (инулина и резистентного крахмала) на постпрандиальные реакции SCFA, глюкозы, инсулина, свободных жирных кислот (FFA) и гормонов кишечника, а также сравнить реакции у здоровых людей с избыточным весом и ожирением (OWO). по сравнению с худыми (LN) участниками. Методы. С использованием рандомизированного одинарного слепого перекрестного исследования 13 участников OWO и 12 участников LN, получавших ночное голодание, были исследованы в 3 отдельных случаях. Каждый день они выпивали 300 мл напитка, содержащего 75 г глюкозы (контроль) или 75 г глюкозы плюс 24 г инулина (IN) или 28,2 г резистентного крахмала (RS). Стандартный обед подавали через 4 часа после пробного напитка.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
25

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не беременна
  • индекс массы тела >=20 и <=35

Критерий исключения:

  • история сахарного диабета
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • история болезни кишечника
  • История болезни почек
  • История болезни печени
  • использование антибиотиков в течение 3 месяцев после регистрации
  • необычные пищевые привычки
  • глюкоза натощак >6,9 ммоль/л
  • гематокрит ниже нормы для возраста и пола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Наклонять
Участники с индексом массы тела <=25
Другой: Глюкоза
75 г глюкозы
Другой: Инулин
75 г глюкозы плюс 24 г инулина
Другой: Устойчивый крахмал
75 г глюкозы плюс 28,2 г резистентного крахмала
Другой: Избыточный вес
Участники с индексом массы тела >25
Другой: Глюкоза
75 г глюкозы
Другой: Инулин
75 г глюкозы плюс 24 г инулина
Другой: Устойчивый крахмал
75 г глюкозы плюс 28,2 г резистентного крахмала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой ответа на ацетат сыворотки
Временное ограничение: В течение 6 часов после употребления тестового блюда
В течение 6 часов после употребления тестового блюда

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой ответа на пропионат сыворотки
Временное ограничение: В течение 6 часов после употребления тестового блюда
В течение 6 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой реакции на бутират в сыворотке
Временное ограничение: В течение 6 часов после употребления тестового блюда
В течение 6 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой реакции дыхания на водород
Временное ограничение: В течение 6 часов после употребления тестового блюда
В течение 6 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой реакции на метан в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: В течение 6 часов после употребления тестового блюда
В течение 6 часов после употребления тестового блюда
Инкрементная площадь под кривой реакции глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Инкрементная площадь под кривой реакции глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
Инкрементальная площадь под кривой ответа на инсулин в сыворотке
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой ответа на инсулин в сыворотке
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
Инкрементальная площадь под кривой ответа сывороточного с-пептида
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой ответа сывороточного с-пептида
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
Общая площадь под кривой отклика свободных жирных кислот в сыворотке
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Общая площадь под кривой отклика свободных жирных кислот в сыворотке
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой ответа глюкагоноподобного пептида-1 в сыворотке
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой ответа глюкагоноподобного пептида-1 в сыворотке
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
Инкрементальная площадь под кривой ответа сывороточный пептид-YY
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой ответа сывороточный пептид-YY
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
Инкрементальная площадь под кривой ответа грелина в сыворотке
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления тестового блюда
В течение 4 часов после употребления тестового блюда
Инкрементальная площадь под кривой ответа грелина в сыворотке
Временное ограничение: В течение 2 часов после употребления стандартного обеда
В течение 2 часов после употребления стандартного обеда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Toronto

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Protocol #27112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками