Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w okrężnicy w otyłości

28 września 2015 zaktualizowane przez: Thomas Wolever, University of Toronto

Wpływ inuliny i skrobi opornej na poposiłkowe reakcje krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, glukozy, insuliny i hormonów jelitowych u osób szczupłych i z nadwagą.

Nadmierna produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w okrężnicy jest związana z promowaniem otyłości, ale fermentacja błonnika pokarmowego do SCFA w okrężnicy może również odgrywać rolę w zapobieganiu cukrzycy. Badacze mieli na celu porównanie wpływu dwóch fermentujących błonników (inuliny i skrobi opornej) na poposiłkowe SCFA, glukozę, insulinę, wolne kwasy tłuszczowe (FFA) i hormony jelitowe oraz porównanie odpowiedzi u zdrowych osób z nadwagą i otyłością (OWO). vs uczestnicy lean (LN). Metody: Przy użyciu losowego, pojedynczego ślepego, krzyżowego projektu, 13 OWO i 12 LN uczestników na czczo przebadano przy 3 różnych okazjach. Każdego dnia spożywali 300 ml napoju zawierającego 75 g glukozy (kontrola) lub 75 g glukozy plus 24 g inuliny (IN) lub 28,2 g skrobi opornej (RS). Standardowy obiad serwowano 4 godziny po napoju testowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie w ciąży
  • wskaźnik masy ciała >=20 i <=35

Kryteria wyłączenia:

  • historia cukrzycy
  • historia chorób układu krążenia
  • historia chorób jelit
  • historia chorób nerek
  • historia chorób wątroby
  • stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy od włączenia
  • nietypowe nawyki żywieniowe
  • glukoza na czczo >6,9 mmol/l
  • hematokryt poniżej normy dla wieku i płci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Pochylać się
Uczestnicy z indeksem masy ciała <=25
Inny: Glukoza
75g glukozy
Inny: Inulina
75 g glukozy plus 24 g inuliny
Inny: Skrobia oporna
75 g glukozy plus 28,2 g skrobi opornej
Inny: Nadwaga
Uczestnicy z indeksem masy ciała >25
Inny: Glukoza
75g glukozy
Inny: Inulina
75 g glukozy plus 24 g inuliny
Inny: Skrobia oporna
75 g glukozy plus 28,2 g skrobi opornej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi octanu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na propionian w surowicy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi maślanu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowy obszar pod krzywą reakcji wodoru w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowy obszar pod krzywą reakcji na metan w oddechu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi na wolne kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi na wolne kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu-1 podobnego do glukagonu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu-1 podobnego do glukagonu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptyd surowicy-YY
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptyd surowicy-YY
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na grelinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na grelinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Toronto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Protocol #27112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami