Telefonická intervence pod vedením sestry po mrtvici (PINGS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let; muž nebo žena
- Indexové příznaky mrtvice začaly ne dříve než jeden měsíc před zařazením
- Nekontrolovaná hypertenze (STK ≥ 140 mmHg) na základě posledního kontaktu na kliniku v nemocnici nebo v ambulantní péči během předchozích 12 měsíců
- Právně způsobilý
- Vlastní nebo má blízkého člena rodiny sdílejícího domov s mobilním telefonem
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění jakýchkoli kritérií pro zařazení
- Těžká kognitivní porucha/demence (Modified Mini-Mental Score [MMSE] ≤24)*
- Těžké globální postižení (upravené skóre Rankinovy škály [mRS] ≥ 3)*
- Renální dialýza; čekající na transplantaci ledvin nebo příjemce transplantátu
- Diagnostika nebo léčba rakoviny v posledních 2 letech
- Plánované těhotenství
Zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou těhotné nebo kojící ženy, vězni a institucionalizovaní jedinci.
- MMSE ≤24 a globální postižení (mRS ≥ 3) vylučuje pacienty, kteří mají závažné kognitivní poruchy a zdravotní omezení, která by narušovala adekvátní účast v projektu PINGS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální
Sestrami řízená mobilní zdravotní technologie využívající chytré telefony k podpoře dodržování antihypertenziv.
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče o zázemí
Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náborové sazby
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Stupnice spokojenosti pacientů
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Krevní tlak na klinice
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Míry retence
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Med Possession Ratio
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Morisky Med stupnice přilnavosti
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Stupnice spokojenosti poskytovatelů
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sarfo FS, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Nichols M, Singh A, Obese V, Sarfo-Kantanka O, Sakyi A, Adu-Darko N, Tagge R, Agyei-Frimpong M, Kwarteng N, Badu E, Mensah N, Ampofo M, Jenkins C, Ovbiagele B; PINGS Team. Phone-based intervention for blood pressure control among Ghanaian stroke survivors: A pilot randomized controlled trial. Int J Stroke. 2019 Aug;14(6):630-638. doi: 10.1177/1747493018816423. Epub 2018 Nov 22.
- Sarfo F, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Patel S, Nichols M, Awuah D, Sakyi A, Adu-Darko N, Singh A, Tagge R, Carolyn J, Ovbiagele B. PINGS (Phone-Based Intervention Under Nurse Guidance After Stroke): Interim Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Stroke. 2018 Jan;49(1):236-239. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019591. Epub 2017 Dec 8.
- Sarfo FS, Treiber F, Jenkins C, Patel S, Gebregziabher M, Singh A, Sarfo-Kantanka O, Saulson R, Appiah L, Oparebea E, Ovbiagele B. Phone-based Intervention under Nurse Guidance after Stroke (PINGS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 5;17(1):436. doi: 10.1186/s13063-016-1557-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R21NS094033 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .