Telefonbasierte Intervention unter Anleitung einer Krankenschwester nach einem Schlaganfall (PINGS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt; männlich oder weiblich
- Die Symptome eines Index-Schlaganfalls begannen frühestens einen Monat vor der Einschreibung
- Unkontrollierter Bluthochdruck (SBP ≥ 140 mmHg), basierend auf der letzten stationären oder ambulanten Begegnung in der Klinik innerhalb der letzten 12 Monate
- Rechtskompetent
- Besitzt oder hat ein nahes Familienmitglied, das mit einem Mobiltelefon zusammenlebt
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung aller Einschlusskriterien
- Schwere kognitive Beeinträchtigung/Demenz (Modified Mini-Mental Score [MMSE] ≤24)*
- Schwere globale Behinderung (modifizierter Rankin Scale Score [mRS] ≥ 3)*
- Nierendialyse; auf eine Nierentransplantation oder einen Transplantatempfänger warten
- Krebsdiagnose oder -behandlung in den letzten 2 Jahren
- Geplante Schwangerschaft
Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie schwangere oder stillende Frauen, Gefangene und Heimbewohner.
- MMSE ≤24 und globale Behinderung (mRS ≥ 3) schließen Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen und medizinischen Einschränkungen aus, die eine angemessene Teilnahme am PINGS-Projekt beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhalten
Von Krankenschwestern gesteuerte mobile Gesundheitstechnologie mithilfe von Smartphones, um die Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente zu fördern.
|
|
|
Kein Eingriff: Übliche Hintergrundpflege
Standardpflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
|
Patientenzufriedenheitsskalen
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
|
Klinikbasierter Blutdruck
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
|
Bindungsraten
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Med-Besitz-Verhältnis
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
|
Morisky Med Adhärenzskala
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
|
Anbieterzufriedenheitsskalen
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sarfo FS, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Nichols M, Singh A, Obese V, Sarfo-Kantanka O, Sakyi A, Adu-Darko N, Tagge R, Agyei-Frimpong M, Kwarteng N, Badu E, Mensah N, Ampofo M, Jenkins C, Ovbiagele B; PINGS Team. Phone-based intervention for blood pressure control among Ghanaian stroke survivors: A pilot randomized controlled trial. Int J Stroke. 2019 Aug;14(6):630-638. doi: 10.1177/1747493018816423. Epub 2018 Nov 22.
- Sarfo F, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Patel S, Nichols M, Awuah D, Sakyi A, Adu-Darko N, Singh A, Tagge R, Carolyn J, Ovbiagele B. PINGS (Phone-Based Intervention Under Nurse Guidance After Stroke): Interim Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Stroke. 2018 Jan;49(1):236-239. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019591. Epub 2017 Dec 8.
- Sarfo FS, Treiber F, Jenkins C, Patel S, Gebregziabher M, Singh A, Sarfo-Kantanka O, Saulson R, Appiah L, Oparebea E, Ovbiagele B. Phone-based Intervention under Nurse Guidance after Stroke (PINGS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 5;17(1):436. doi: 10.1186/s13063-016-1557-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R21NS094033 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .