Intervento telefonico sotto la guida dell'infermiere dopo l'ictus (PINGS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Kwame Nkrumah University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni; maschio o femmina
- I sintomi dell'ictus indice sono iniziati non più di un mese prima dell'arruolamento
- Ipertensione non controllata (SBP ≥140 mmHg) in base all'ultimo incontro clinico in regime di ricovero o ambulatoriale nei 12 mesi precedenti
- Legalmente competente
- Possiede o ha un familiare stretto che condivide la casa con un telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di qualsiasi criterio di inclusione
- Grave deterioramento cognitivo/demenza (punteggio minimo mentale modificato [MMSE] ≤24)*
- Grave disabilità globale (punteggio della scala Rankin modificata [mRS] ≥ 3)*
- Dialisi renale; in attesa di trapianto renale o ricevente di trapianto
- Diagnosi o trattamento del cancro negli ultimi 2 anni
- Gravidanza programmata
Popolazioni vulnerabili come donne incinte o che allattano, detenuti e individui istituzionalizzati.
- MMSE ≤24 e disabilità globale (mRS ≥ 3) esclude i pazienti con gravi disturbi cognitivi e limitazioni mediche che interferirebbero con un'adeguata partecipazione al progetto PINGS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Comportamentale
Tecnologia sanitaria mobile diretta dagli infermieri che utilizza smartphone per promuovere l'aderenza ai farmaci antipertensivi.
|
|
|
Nessun intervento: Solita cura di fondo
Cura standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Scale di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Pressione sanguigna basata sulla clinica
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporto di possesso medio
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Scala di aderenza Morisky Med
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Scale di soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sarfo FS, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Nichols M, Singh A, Obese V, Sarfo-Kantanka O, Sakyi A, Adu-Darko N, Tagge R, Agyei-Frimpong M, Kwarteng N, Badu E, Mensah N, Ampofo M, Jenkins C, Ovbiagele B; PINGS Team. Phone-based intervention for blood pressure control among Ghanaian stroke survivors: A pilot randomized controlled trial. Int J Stroke. 2019 Aug;14(6):630-638. doi: 10.1177/1747493018816423. Epub 2018 Nov 22.
- Sarfo F, Treiber F, Gebregziabher M, Adamu S, Patel S, Nichols M, Awuah D, Sakyi A, Adu-Darko N, Singh A, Tagge R, Carolyn J, Ovbiagele B. PINGS (Phone-Based Intervention Under Nurse Guidance After Stroke): Interim Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Stroke. 2018 Jan;49(1):236-239. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019591. Epub 2017 Dec 8.
- Sarfo FS, Treiber F, Jenkins C, Patel S, Gebregziabher M, Singh A, Sarfo-Kantanka O, Saulson R, Appiah L, Oparebea E, Ovbiagele B. Phone-based Intervention under Nurse Guidance after Stroke (PINGS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 5;17(1):436. doi: 10.1186/s13063-016-1557-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21NS094033 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .