Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty úspěšného kognitivního stárnutí

2. září 2022 aktualizováno: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Nervové a kognitivní změny spojené s mentálním tréninkem u starších dospělých

Normální stárnutí je spojeno s postupným zhoršováním kognitivních funkcí. Tyto mírné neurokognitivní poruchy ovlivňují každodenní fungování, zdravotní stav a kvalitu života a pravděpodobně jsou příčinou zhruba 2,9 miliardy dolarů, které každý rok ztratí starší lidé kvůli podvodům. Cílem tohoto projektu je porovnat dva různé 8týdenní tréninkové programy na podporu úspěšného nervového a kognitivního stárnutí. Změny v neurální struktuře a kognitivních funkcích budou hodnoceny u kohorty starších dospělých a také dlouhodobá stabilita těchto změn po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Normální stárnutí je spojeno s postupným zhoršováním kognitivních funkcí. Tyto mírné neurokognitivní poruchy ovlivňují každodenní fungování, zdravotní stav a kvalitu života a pravděpodobně jsou příčinou zhruba 2,9 miliardy dolarů, které každý rok ztratí starší lidé kvůli podvodům. Lidé platí miliony z kapes za programy kognitivního tréninku, jako je Lumosity, aby odvrátili tyto poklesy. Tyto kognitivní úbytky byly silně spojeny s normálním věkem závislým úbytkem neurální struktury a funkce, včetně úbytku kortikální tloušťky (přibližně 0,02 mm za dekádu) ve většině kortikálního pláště, stejně jako snížení objemu hippocampu (přibližně 1 -2 % ročně), mikrostruktura bílé hmoty a funkční konektivita napříč mozkem. Očekávaná délka života se prodlužuje, a proto jsou klinickými prioritami a prioritami veřejného zdraví identifikace intervencí, které mohou být široce implementovány a které mohou zpomalit nebo zvrátit normální kognitivní pokles. Některé tréninkové programy mohou zlepšit kognitivní výkon u kognitivně normálních starších dospělých a zisky jsou udržovány i po tréninku. Vyšetřovatelé předpokládají, že různé techniky k posílení kognitivních funkcí pravděpodobně fungují prostřednictvím různých nervových mechanismů, a proto mohou poskytovat různé kognitivní výhody. Cílem tohoto projektu je porovnat dva různé 8týdenní tréninkové programy na podporu úspěšného nervového a kognitivního stárnutí. Změny v neurální struktuře a kognitivních funkcích budou hodnoceny u kohorty starších dospělých a také dlouhodobá stabilita těchto změn po dobu 24 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-80 let věku
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní anamnéza schizofrenie nebo psychózy. Jakákoli jiná diagnóza osy I za posledních 12 měsíců.
  2. Subjekty nesmí schvalovat sebevraždu, vraždu nebo sebedestruktivní činy nebo naléhání, jak je hodnoceno prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru (SCID)
  3. Záchvat nebo významné trauma hlavy v anamnéze (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky nebo známá strukturální léze mozku).
  4. Neurologické nebo zdravotní stavy, které by narušovaly postupy studie nebo zkreslovaly výsledky, jako jsou stavy, které mění průtok krve nebo metabolismus mozkem.
  5. Užívání psychotropních léků během 12 měsíců před studií.
  6. Každodenní užívání jakýchkoli léků, které mění nervový metabolismus nebo průtok krve.
  7. Jakákoli souběžná psychoterapie.
  8. Absolvování ne více než 8 lekcí meditace (nebo souvisejících praktik, jako je jóga, Tai Chi nebo Chi Gong) jakéhokoli druhu za posledních 6 měsíců, nebo více než 15 lekcí za posledních 12 měsíců.
  9. Těhotenství.
  10. Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí.
  11. Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program kognitivního tréninku 1
Tento 8týdenní program se bude scházet jednou týdně na 1,5 hodiny. Účastníci budou trénováni v provádění různých kognitivních technik na každé hodině a budou tyto techniky procvičovat ve třídě i doma každý den po dobu 45 minut.
Behaviorální: Program kognitivního tréninku
8týdenní kognitivní tréninkový program
Experimentální: Program kognitivního tréninku 2
Tento 8týdenní program se bude scházet jednou týdně na 1,5 hodiny. Účastníci budou trénováni v provádění různých kognitivních technik na každé hodině a budou tyto techniky procvičovat ve třídě i doma každý den po dobu 45 minut.
Behaviorální: Program kognitivního tréninku
8týdenní kognitivní tréninkový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna struktury mozku
Časové okno: 8 týdnů
Struktura šedé hmoty bude posouzena před a po 8 týdenních programech.
8 týdnů
Změna mozkové aktivity během testu paměti
Časové okno: 8 týdnů
Mozková aktivita během paměťového úkolu bude hodnocena před a po 8 týdenních programech.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 12 a 24 měsíců
Krev bude odebírána na začátku, 8 týdnů, 12 a 24 měsíců. To bude použito k posouzení změn v různých biomarkerech, o kterých je známo, že se mění se stárnutím.
výchozí stav, 8 týdnů, 12 a 24 měsíců
Změna v poznání
Časové okno: 2 roky
Účastníci dokončí sérii testů paměti a pozornosti v 6 časových bodech: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení