Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty pomyślnego starzenia się poznawczego

2 września 2022 zaktualizowane przez: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Zmiany neuronalne i poznawcze związane z treningiem umysłowym u osób starszych

Normalne starzenie się wiąże się ze stopniowymi spadkami funkcji poznawczych. Te łagodne zaburzenia neurokognitywne wpływają na codzienne funkcjonowanie, stan zdrowia i jakość życia i prawdopodobnie odpowiadają za około 2,9 miliarda dolarów utraconych każdego roku przez osoby starsze w wyniku oszustw. Celem tego projektu jest porównanie dwóch różnych 8-tygodniowych programów treningowych w celu promowania pomyślnego starzenia się układu nerwowego i poznawczego. Zmiany w strukturze nerwowej i funkcjach poznawczych zostaną ocenione w kohorcie starszych osób dorosłych, a także długoterminowa stabilność tych zmian w ciągu 24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Normalne starzenie się wiąże się ze stopniowymi spadkami funkcji poznawczych. Te łagodne zaburzenia neurokognitywne wpływają na codzienne funkcjonowanie, stan zdrowia i jakość życia i prawdopodobnie odpowiadają za około 2,9 miliarda dolarów utraconych każdego roku przez osoby starsze w wyniku oszustw. Ludzie płacą miliony z własnej kieszeni za programy treningu poznawczego, takie jak Lumosity, aby powstrzymać te spadki. Te spadki funkcji poznawczych są silnie związane z normalnymi, zależnymi od wieku spadkami struktury i funkcji neuronów, w tym zmniejszeniem grubości kory (około 0,02 mm na dekadę) w większości płaszcza korowego, jak również zmniejszeniem objętości hipokampu (około 1 -2% rocznie), mikrostrukturę istoty białej i funkcjonalną łączność w mózgu. Oczekiwana długość życia wzrasta, dlatego identyfikacja interwencji, które można szeroko wdrożyć i które mogą spowolnić lub odwrócić normalny spadek funkcji poznawczych, jest priorytetem klinicznym i zdrowia publicznego. Niektóre programy treningowe mogą poprawiać zdolności poznawcze u osób starszych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi, a uzyskane korzyści utrzymują się po treningu. Badacze stawiają hipotezę, że różne techniki pobudzania funkcji poznawczych prawdopodobnie działają poprzez różne mechanizmy neuronowe, a zatem mogą zapewniać różne korzyści poznawcze. Celem tego projektu jest porównanie dwóch różnych 8-tygodniowych programów treningowych w celu promowania pomyślnego starzenia się układu nerwowego i poznawczego. Zmiany w strukturze nerwowej i funkcjach poznawczych zostaną ocenione w kohorcie starszych osób dorosłych, a także długoterminowa stabilność tych zmian w ciągu 24 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
175

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-80 lat
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia życia w postaci schizofrenii lub psychozy. Jakiekolwiek inne rozpoznanie osi I w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Badanym nie wolno popierać samobójstwa, zabójstwa ani aktów autodestrukcji lub impulsów, które oceniono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID)
  3. Napad padaczkowy lub znaczny uraz głowy w wywiadzie (tj. przedłużająca się utrata przytomności, następstwa neurologiczne lub znane strukturalne uszkodzenie mózgu).
  4. Schorzenia neurologiczne lub medyczne, które mogłyby zakłócić procedury badania lub zafałszować wyniki, takie jak stany, które zmieniają mózgowy przepływ krwi lub metabolizm.
  5. Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 12 miesięcy przed badaniem.
  6. Codzienne stosowanie jakichkolwiek leków, które zmieniają metabolizm nerwowy lub przepływ krwi.
  7. Dowolna równoległa psychoterapia.
  8. Uczestnictwo w nie więcej niż 8 zajęciach medytacji (lub pokrewnych praktykach, takich jak joga, Tai Chi lub Chi Gong) dowolnego rodzaju w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub więcej niż 15 zajęć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  9. Ciąża.
  10. Metalowe implanty lub urządzenia przeciwwskazane do rezonansu magnetycznego.
  11. Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program treningu poznawczego 1
Ten 8-tygodniowy program będzie spotykał się raz w tygodniu przez 1,5 godziny. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu różnych technik wzmacniających funkcje poznawcze na każdych zajęciach i będą ćwiczyć te techniki zarówno na zajęciach, jak iw domu każdego dnia przez 45 minut.
Behawioralne: Program treningu poznawczego
8-tygodniowy program treningu poznawczego
Eksperymentalny: Program treningu poznawczego 2
Ten 8-tygodniowy program będzie spotykał się raz w tygodniu przez 1,5 godziny. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu różnych technik wzmacniających funkcje poznawcze na każdych zajęciach i będą ćwiczyć te techniki zarówno na zajęciach, jak iw domu każdego dnia przez 45 minut.
Behawioralne: Program treningu poznawczego
8-tygodniowy program treningu poznawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana struktury mózgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Struktura istoty szarej zostanie oceniona przed i po 8-tygodniowych programach.
8 tygodni
Zmiana aktywności mózgu podczas testu pamięci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywność mózgu podczas zadania pamięciowego zostanie oceniona przed i po 8-tygodniowych programach.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery krwi
Ramy czasowe: wyjściowa, 8 tygodni, 12 i 24 miesiące
Krew zostanie pobrana na początku badania, po 8 tygodniach, 12 i 24 miesiącach. Zostanie to wykorzystane do oceny zmian w różnych biomarkerach, o których wiadomo, że zmieniają się wraz ze starzeniem.
wyjściowa, 8 tygodni, 12 i 24 miesiące
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: 2 lata
Uczestnicy przejdą serię testów pamięci i uwagi w 6 punktach czasowych: punkt wyjściowy, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami