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Neuronale Korrelate erfolgreichen kognitiven Alterns

2. September 2022 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Neuronale und kognitive Veränderungen im Zusammenhang mit mentalem Training bei älteren Erwachsenen

Normales Altern geht mit einem allmählichen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten einher. Diese leichten neurokognitiven Störungen beeinträchtigen das tägliche Funktionieren, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität und sind wahrscheinlich für die etwa 2,9 Milliarden US-Dollar verantwortlich, die ältere Menschen jedes Jahr durch Betrug verlieren. Ziel dieses Projekts ist es, zwei verschiedene 8-wöchige Trainingsprogramme zur Förderung eines erfolgreichen neuronalen und kognitiven Alterns zu vergleichen. Veränderungen in der Nervenstruktur und der kognitiven Funktion werden in einer Kohorte älterer Erwachsener sowie die langfristige Stabilität dieser Veränderungen über 24 Monate untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Normales Altern geht mit einem allmählichen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten einher. Diese leichten neurokognitiven Störungen beeinträchtigen das tägliche Funktionieren, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität und sind wahrscheinlich für die etwa 2,9 Milliarden US-Dollar verantwortlich, die ältere Menschen jedes Jahr durch Betrug verlieren. Menschen zahlen Millionen aus eigener Tasche für kognitive Trainingsprogramme wie Lumosity, um diesen Rückgang abzuwenden. Diese kognitiven Rückgänge stehen in engem Zusammenhang mit normalen, altersabhängigen Rückgängen der Nervenstruktur und -funktion, einschließlich einer Abnahme der kortikalen Dicke (ungefähr 0,02 mm pro Jahrzehnt) über den größten Teil des kortikalen Mantels sowie einer Abnahme des Volumens des Hippocampus (ungefähr 1). -2 % pro Jahr), Mikrostruktur der weißen Substanz und funktionelle Konnektivität im gesamten Gehirn. Die Lebenserwartung steigt und daher hat die Identifizierung von Interventionen, die umfassend umgesetzt werden können und den normalen kognitiven Rückgang verlangsamen oder umkehren können, Priorität in der Klinik und im öffentlichen Gesundheitswesen. Einige Trainingsprogramme können die kognitive Leistung kognitiv normaler älterer Erwachsener verbessern, und die Zuwächse bleiben nach dem Training erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass unterschiedliche Techniken zur Steigerung der Kognition wahrscheinlich über unterschiedliche neuronale Mechanismen wirken und somit unterschiedliche kognitive Vorteile bieten können. Ziel dieses Projekts ist es, zwei verschiedene 8-wöchige Trainingsprogramme zur Förderung eines erfolgreichen neuronalen und kognitiven Alterns zu vergleichen. Veränderungen in der Nervenstruktur und der kognitiven Funktion werden in einer Kohorte älterer Erwachsener sowie die langfristige Stabilität dieser Veränderungen über 24 Monate untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
175

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65-80 Jahre alt
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenslange Schizophrenie oder Psychose. Jede andere Achse-I-Diagnose in den letzten 12 Monaten.
  2. Die Probanden dürfen Suizidalität, Tötungsdelikte oder selbstzerstörerische Handlungen oder Triebe nicht befürworten, wie durch ein strukturiertes klinisches Interview (SCID) beurteilt.
  3. Anamnese eines Anfalls oder eines erheblichen Kopftraumas (d. h. längerer Bewusstseinsverlust, neurologische Folgeerscheinungen oder bekannte strukturelle Hirnläsion).
  4. Neurologische oder medizinische Erkrankungen, die die Studienabläufe beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen würden, wie z. B. Erkrankungen, die den Blutfluss oder den Stoffwechsel im Gehirn verändern.
  5. Einnahme von Psychopharmaka innerhalb von 12 Monaten vor der Studie.
  6. Tägliche Einnahme von Medikamenten, die den Nervenstoffwechsel oder die Durchblutung verändern.
  7. Jede begleitende Psychotherapie.
  8. In den letzten 6 Monaten nicht mehr als 8 Meditationskurse (oder verwandte Praktiken wie Yoga, Tai Chi oder Chi Gong) jeglicher Art oder in den letzten 12 Monaten mehr als 15 Kurse besucht haben.
  9. Schwangerschaft.
  10. Metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren.
  11. Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitives Trainingsprogramm 1
Dieses 8-wöchige Programm findet einmal pro Woche für 1,5 Stunden statt. Die Teilnehmer werden in jeder Unterrichtsstunde in der Anwendung verschiedener kognitionsfördernder Techniken geschult und üben diese Techniken täglich 45 Minuten lang sowohl im Unterricht als auch zu Hause.
Verhalten: Kognitives Trainingsprogramm
8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm
Experimental: Kognitives Trainingsprogramm 2
Dieses 8-wöchige Programm findet einmal pro Woche für 1,5 Stunden statt. Die Teilnehmer werden in jeder Unterrichtsstunde in der Anwendung verschiedener kognitionsfördernder Techniken geschult und üben diese Techniken täglich 45 Minuten lang sowohl im Unterricht als auch zu Hause.
Verhalten: Kognitives Trainingsprogramm
8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Struktur der grauen Substanz wird vor und nach den 8-wöchigen Programmen beurteilt.
8 Wochen
Veränderung der Gehirnaktivität während eines Gedächtnistests
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gehirnaktivität während einer Gedächtnisaufgabe wird vor und nach den 8-wöchigen Programmen bewertet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutmarker
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 12 und 24 Monate
Die Blutentnahme erfolgt zu Studienbeginn, nach 8 Wochen, 12 und 24 Monaten. Dies wird verwendet, um Veränderungen verschiedener Biomarker zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter verändern.
Grundlinie, 8 Wochen, 12 und 24 Monate
Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstests zu sechs Zeitpunkten: Ausgangswert, 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015P001851
  • R01AG048351 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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