Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlatos neuronales del envejecimiento cognitivo exitoso

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Cambios neuronales y cognitivos asociados con el entrenamiento mental en adultos mayores

El envejecimiento normal se asocia con deterioros cognitivos graduales. Estos trastornos neurocognitivos leves afectan el funcionamiento diario, el estado de salud y la calidad de vida, y probablemente representen los aproximadamente $ 2.9 mil millones que pierden los ancianos cada año debido al fraude. El objetivo de este proyecto es comparar dos programas de entrenamiento diferentes de 8 semanas para promover un envejecimiento neuronal y cognitivo exitoso. Se evaluarán los cambios en la estructura neuronal y la función cognitiva en una cohorte de adultos mayores, así como la estabilidad a largo plazo de estos cambios durante 24 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El envejecimiento normal se asocia con deterioros cognitivos graduales. Estos trastornos neurocognitivos leves afectan el funcionamiento diario, el estado de salud y la calidad de vida, y probablemente representen los aproximadamente $ 2.9 mil millones que pierden los ancianos cada año debido al fraude. La gente está pagando millones de su bolsillo por programas de entrenamiento cognitivo como Lumosity para evitar estos declives. Estas disminuciones cognitivas se han asociado fuertemente con disminuciones normales dependientes de la edad en la estructura y función neural, incluidas disminuciones del espesor cortical (aproximadamente 0,02 mm por década) en la mayor parte del manto cortical, así como disminuciones en el volumen del hipocampo (aproximadamente 1 -2% anual), la microestructura de la materia blanca y la conectividad funcional en todo el cerebro. La esperanza de vida está aumentando, por lo que la identificación de intervenciones que puedan implementarse ampliamente y que puedan retrasar o revertir el deterioro cognitivo normal son prioridades clínicas y de salud pública. Algunos programas de entrenamiento pueden mejorar el rendimiento cognitivo en adultos mayores cognitivamente normales, y las ganancias se mantienen después del entrenamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que diferentes técnicas para impulsar la cognición probablemente funcionan a través de diferentes mecanismos neuronales y, por lo tanto, pueden proporcionar diferentes beneficios cognitivos. El objetivo de este proyecto es comparar dos programas de entrenamiento diferentes de 8 semanas para promover un envejecimiento neuronal y cognitivo exitoso. Se evaluarán los cambios en la estructura neuronal y la función cognitiva en una cohorte de adultos mayores, así como la estabilidad a largo plazo de estos cambios durante 24 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
175

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65-80 años de edad
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de por vida de esquizofrenia o psicosis. Cualquier otro diagnóstico del Eje I en los últimos 12 meses.
  2. Los sujetos no deben aprobar actos o impulsos suicidas, homicidas o autodestructivos según lo evaluado a través de una entrevista clínica estructurada (SCID)
  3. Antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, secuelas neurológicas o lesión cerebral estructural conocida).
  4. Afecciones neurológicas o médicas que interferirían con los procedimientos del estudio o confundirían los resultados, como las afecciones que alteran el flujo sanguíneo cerebral o el metabolismo.
  5. Uso de medicamentos psicotrópicos dentro de los 12 meses anteriores al estudio.
  6. Uso diario de cualquier medicamento que altere el metabolismo neural o el flujo sanguíneo.
  7. Cualquier psicoterapia concurrente.
  8. Haber tomado no más de 8 clases de meditación (o prácticas relacionadas como yoga, Tai Chi o Chi Gong) de cualquier tipo en los últimos 6 meses, o más de 15 clases en los últimos 12 meses.
  9. El embarazo.
  10. Implantes metálicos o dispositivos que contraindiquen la resonancia magnética.
  11. Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de entrenamiento cognitivo 1
Este programa de 8 semanas se reunirá una vez por semana durante 1,5 horas. Los participantes recibirán capacitación para realizar varias técnicas de mejora de la cognición en cada clase y practicarán estas técnicas tanto en clase como en casa todos los días durante 45 minutos.
Conductual: Programa de entrenamiento cognitivo
Programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas.
Experimental: Programa de entrenamiento cognitivo 2
Este programa de 8 semanas se reunirá una vez por semana durante 1,5 horas. Los participantes recibirán capacitación para realizar varias técnicas de mejora de la cognición en cada clase y practicarán estas técnicas tanto en clase como en casa todos los días durante 45 minutos.
Conductual: Programa de entrenamiento cognitivo
Programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
La estructura de la materia gris se evaluará antes y después de los programas de 8 semanas.
8 semanas
Cambio en la actividad cerebral durante una prueba de memoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La actividad cerebral durante una tarea de memoria se evaluará antes y después de los programas de 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 12 y 24 meses
Se recolectará sangre al inicio del estudio, 8 semanas, 12 y 24 meses. Esto se utilizará para evaluar los cambios en varios biomarcadores que se sabe que cambian con el envejecimiento.
línea de base, 8 semanas, 12 y 24 meses
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: 2 años
Los participantes completarán una serie de pruebas de memoria y atención en 6 puntos de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de septiembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones