Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie času a pohybu subkutánních (SC) a intravenózních (IV) formulací trastuzumabu u lidského epidermálního růstového faktoru receptoru 2 (HER2) – pozitivního časného karcinomu prsu (EBC)

28. března 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Časová a pohybová studie trastuzumabových subkutánních (SC) a intravenózních (IV) formulací pro léčbu pacientů s HER2-pozitivním časným karcinomem prsu (EBC)

Tato prospektivní, neintervenční studie času a pohybu vyhodnotí náklady na využití zdrojů zdravotní péče spojené s podáváním SC a IV formulací trastuzumabu (Herceptin) u HER2-pozitivních EBC. Toto je dílčí studie klinické studie MO22982 (NCT01401166/PrefHer).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království, BN2 5BE
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této neintervenční studii budou sledovány dospělé ženy s HER2-pozitivní EBC, které se účastnily rodičovské studie MO22982.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci klinické studie MO22982 (PrefHer), kteří souhlasí s přítomností pozorovatele pro záznam dat pro studii během podávání trastuzumabu
  • Členové pečovatelského týmu odpovědní za řízení účastníků klinické studie MO22982 (PrefHer), kteří zároveň souhlasí s přítomností pozorovatele při podávání trastuzumabu

Kritéria vyloučení:

  • Není specifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Trastuzumab IV infuze
Účastníci s HER2-pozitivní EBC budou hodnoceni z hlediska nákladů a dalších faktorů spojených s využitím zdravotní péče s podáváním trastuzumabu prostřednictvím IV infuze.
Lék: Trastuzumab
Trastuzumab bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech. Dávkování bude podle místního označení: 600 miligramů (mg) SC nebo 6 miligramů na kilogram (mg/kg) prostřednictvím IV infuze. U pacientů zařazených do IV ramene nebo pokud je IV léčba odložena > 1 týden, bude místo toho podána počáteční nasycovací/reloadingová dávka 8 mg/kg. Vzhledem k observační povaze této studie není trastuzumab hodnoceným produktem, ale bude dodáván ve studii MO22982. Každá cesta/zařízení (SC jednorázové injekční zařízení, SC lahvička/stříkačka, IV infuze) bude sledována alespoň ve 12 epizodách péče.
Ostatní jména:
  • Herceptin
Injekční zařízení na jedno použití Trastuzumab SC
Účastníci s HER2-pozitivní EBC budou hodnoceni z hlediska nákladů a dalších faktorů spojených s využitím zdravotní péče s podáváním trastuzumabu prostřednictvím SC jednorázového injekčního zařízení.
Lék: Trastuzumab
Trastuzumab bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech. Dávkování bude podle místního označení: 600 miligramů (mg) SC nebo 6 miligramů na kilogram (mg/kg) prostřednictvím IV infuze. U pacientů zařazených do IV ramene nebo pokud je IV léčba odložena > 1 týden, bude místo toho podána počáteční nasycovací/reloadingová dávka 8 mg/kg. Vzhledem k observační povaze této studie není trastuzumab hodnoceným produktem, ale bude dodáván ve studii MO22982. Každá cesta/zařízení (SC jednorázové injekční zařízení, SC lahvička/stříkačka, IV infuze) bude sledována alespoň ve 12 epizodách péče.
Ostatní jména:
  • Herceptin
Injekční lahvička/stříkačka s trastuzumabem SC
Účastníci s HER2-pozitivní EBC budou hodnoceni z hlediska nákladů a dalších faktorů spojených s využitím zdravotní péče s podáváním trastuzumabu prostřednictvím SC lahvičky/stříkačky.
Lék: Trastuzumab
Trastuzumab bude podáván 1. den každého 3týdenního cyklu celkem v 18 cyklech. Dávkování bude podle místního označení: 600 miligramů (mg) SC nebo 6 miligramů na kilogram (mg/kg) prostřednictvím IV infuze. U pacientů zařazených do IV ramene nebo pokud je IV léčba odložena > 1 týden, bude místo toho podána počáteční nasycovací/reloadingová dávka 8 mg/kg. Vzhledem k observační povaze této studie není trastuzumab hodnoceným produktem, ale bude dodáván ve studii MO22982. Každá cesta/zařízení (SC jednorázové injekční zařízení, SC lahvička/stříkačka, IV infuze) bude sledována alespoň ve 12 epizodách péče.
Ostatní jména:
  • Herceptin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peněžní náklady na zdroje zdravotní péče použité na jednu epizodu péče při podávání trastuzumabu na jedno použití injekčního zařízení
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Čas HCP byl odhadnut pomocí údajů o hodinových mzdách z referenčních nákladů National Health Service (NHS). Náklady na spotřební materiál byly stanoveny pomocí údajů z nemocničních lékáren a online zdrojů. Analýza byla omezena pouze na položky s individuální cenou 0,05 GBP nebo více. Peněžní náklady na zdroje zdravotní péče byly stanoveny sečtením nákladů na spotřební materiál a času HCP stráveného podáváním jednorázového injekčního zařízení trastuzumabu během jedné epizody péče. Byly vypočteny průměrné peněžní náklady na epizodu a vyjádřeny v librách.
Sběr dat až 1 rok
Peněžní náklady na zdroje zdravotní péče použité na jednu epizodu péče při podávání injekčního trastuzumabu SC
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Čas HCP byl odhadnut pomocí údajů o hodinových mzdách z referenčních nákladů NHS. Náklady na spotřební materiál byly stanoveny pomocí údajů z nemocničních lékáren a online zdrojů. Analýza byla omezena pouze na položky s individuální cenou 0,05 GBP nebo více. Peněžní náklady na zdroje zdravotní péče byly stanoveny sečtením nákladů na spotřební materiál a času HCP stráveného podáváním SC injekce trastuzumabu během jedné epizody péče. Byly vypočteny průměrné peněžní náklady na epizodu a vyjádřeny v librách.
Sběr dat až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peněžní náklady na zdroje zdravotní péče použité na jednu epizodu péče při přípravě a podávání infuze trastuzumabu IV
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Čas HCP byl odhadnut pomocí údajů o hodinových mzdách z referenčních nákladů NHS. Náklady na spotřební materiál byly stanoveny pomocí údajů z nemocničních lékáren a online zdrojů. Analýza byla omezena pouze na položky s individuální cenou 0,05 GBP nebo více. Peněžní náklady na zdroje zdravotní péče byly stanoveny sečtením nákladů na spotřební materiál a času HCP stráveného přípravou a podáním iv infuze trastuzumabu během jedné epizody péče. Byly vypočteny průměrné peněžní náklady na epizodu a vyjádřeny v librách.
Sběr dat až 1 rok
Úkolově specifický čas HCP požadovaný na epizodu péče při podávání trastuzumabu na jedno použití injekčního zařízení
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený u každého předem specifikovaného úkolu při podávání jednorázového injekčního zařízení trastuzumabu. Byl vypočten průměrný čas HCP na epizodu specifický pro daný úkol a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Úkolově specifický čas HCP požadovaný na jednu epizodu péče při podávání trastuzumabové SC injekce
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený u každého předem specifikovaného úkolu při podávání sc injekce trastuzumabu. Byl vypočten průměrný čas HCP na epizodu specifický pro daný úkol a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Úkolově specifický čas HCP požadovaný na epizodu péče při podávání trastuzumabové IV infuze
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený na každém předem specifikovaném úkolu při podávání IV infuze trastuzumabu. Byl vypočten průměrný čas HCP na epizodu specifický pro daný úkol a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Úkolově specifický čas HCP požadovaný na epizodu péče při přípravě infuze trastuzumabu IV
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený u každého předem specifikovaného úkolu při přípravě IV infuze trastuzumabu. Byl vypočten průměrný čas HCP na epizodu specifický pro daný úkol a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Celková doba HCP požadovaná na jednu epizodu péče při podávání trastuzumabu na jedno použití injekčního zařízení
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený u každého předem specifikovaného úkolu při podávání jednorázového injekčního zařízení trastuzumabu. Celkový čas HCP byl stanoven sečtením času stráveného na všech úkolech. Byl vypočten průměrný celkový čas HCP na epizodu a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Celková doba potřebná k HCP na jednu epizodu péče při podání SC injekce trastuzumabu
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený u každého předem specifikovaného úkolu při podávání sc injekce trastuzumabu. Celkový čas HCP byl stanoven sečtením času stráveného na všech úkolech. Byl vypočten průměrný celkový čas HCP na epizodu a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Celková doba HCP požadovaná na epizodu péče při podávání trastuzumabu IV infuze
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený na každém předem specifikovaném úkolu při podávání IV infuze trastuzumabu. Celkový čas HCP byl stanoven sečtením času stráveného na všech úkolech. Byl vypočten průměrný celkový čas HCP na epizodu a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Celková doba HCP požadovaná na jednu epizodu péče při přípravě IV infuze trastuzumabu
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Během každé epizody péče byl zaznamenáván čas HCP strávený u každého předem specifikovaného úkolu při přípravě IV infuze trastuzumabu. Celkový čas HCP byl stanoven sečtením času stráveného na všech úkolech. Byl vypočten průměrný celkový čas HCP na epizodu a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Počet spotřebního zdravotnického materiálu použitého na epizodu péče při podávání trastuzumabu na jedno použití injekčního zařízení
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Spotřební zdravotnický materiál použitý při podávání injekčního zařízení na jedno použití trastuzumabu byl spočítán během jedné epizody péče. Byl vypočten průměrný počet každého typu spotřebního materiálu použitého na epizodu.
Sběr dat až 1 rok
Počet spotřebního zdravotnického materiálu použitého na epizodu péče při podávání injekčního trastuzumabu SC
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Spotřební zdravotnický materiál použitý při podávání sc injekce trastuzumabu byl spočítán během jedné epizody péče. Byl vypočten průměrný počet každého typu spotřebního materiálu použitého na epizodu.
Sběr dat až 1 rok
Počet spotřebního zdravotnického materiálu použitého na epizodu péče při podávání trastuzumabové IV infuze
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Spotřební zdravotnický materiál použitý při podávání IV infuze trastuzumabu byl spočítán během jedné epizody péče. Byl vypočten průměrný počet každého typu spotřebního materiálu použitého na epizodu.
Sběr dat až 1 rok
Počet spotřebního zdravotnického materiálu použitého na epizodu péče při přípravě infuze trastuzumabu IV
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Spotřební zdravotnický materiál použitý při přípravě IV infuze trastuzumabu byl spočítán během jedné epizody péče. Byl vypočten průměrný počet každého typu spotřebního materiálu použitého na epizodu.
Sběr dat až 1 rok
Celkový čas účastníka na epizodu péče strávený na jednotce péče pro podávání trastuzumabu
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Byly zaznamenávány časy příjezdu a propuštění, aby se určil celkový čas strávený na jednotce péče během jedné epizody péče. Byl vypočten průměrný čas strávený na jednotce péče na epizodu a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok
Celkový čas účastníka na epizodu péče strávený v křesle podáváním trastuzumabu
Časové okno: Sběr dat až 1 rok
Studie sledovala 36 epizod péče (12 na rameno studie) za účelem shromažďování údajů o úkolech souvisejících s infuzí/injekcí. Byly zaznamenány časy zahájení a ukončení „křesla“, aby se určil celkový čas strávený v léčebném křesle během jedné epizody péče. Průměrný čas strávený v křesle na epizodu byl vypočten a vyjádřen v minutách.
Sběr dat až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ML29123
  • 2010-024099-25 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení