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Uno studio osservazionale sul tempo e sul movimento delle formulazioni di trastuzumab sottocutaneo (SC) ed endovenoso (IV) nel recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2)-positivo carcinoma mammario in fase iniziale (EBC)

28 marzo 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio del tempo e del movimento delle formulazioni di trastuzumab sottocutaneo (SC) ed endovenoso (IV) per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale (EBC) HER2-positivo

Questo studio prospettico, non interventistico sul tempo e sul movimento valuterà i costi dell'utilizzo delle risorse sanitarie associato alla somministrazione di trastuzumab (Herceptin) formulazioni SC e IV nell'EBC HER2-positivo. Questo è uno studio secondario dello studio clinico MO22982 (NCT01401166/PrefHer).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito, BN2 5BE
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
      • Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le femmine adulte con EBC HER2-positivo che hanno partecipato allo studio principale MO22982 saranno osservate in questo studio non interventistico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti alla sperimentazione clinica MO22982 (PrefHer) che acconsentono alla presenza di un osservatore per registrare i dati per lo studio durante la somministrazione di trastuzumab
  • Membri del team di assistenza responsabile della gestione dei partecipanti alla sperimentazione clinica MO22982 (PrefHer) che acconsentono anche alla presenza di un osservatore durante la somministrazione di trastuzumab

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Trastuzumab IV Infusione
I partecipanti con EBC HER2-positivo saranno valutati per i costi e altri fattori associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria con la somministrazione di trastuzumab tramite infusione endovenosa.
Droga: Trastuzumab
Trastuzumab verrà somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un totale di 18 cicli. Il dosaggio sarà secondo l'etichettatura locale: 600 milligrammi (mg) SC o 6 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) tramite infusione endovenosa. Per quelli assegnati al braccio IV o se il trattamento IV è ritardato > 1 settimana, verrà invece somministrata una dose iniziale di carico/ricarico di 8 mg/kg. A causa della natura osservazionale di questo studio, trastuzumab non è un prodotto sperimentale ma sarà fornito nello studio MO22982. Ogni percorso/dispositivo (dispositivo di iniezione monouso SC, flaconcino/siringa SC, infusione endovenosa) sarà osservato in almeno 12 episodi di cura.
Altri nomi:
  • Herceptin
Trastuzumab SC Dispositivo per iniezione monouso
I partecipanti con EBC HER2-positivo saranno valutati per i costi e altri fattori associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria con la somministrazione di trastuzumab tramite dispositivo di iniezione monouso SC.
Droga: Trastuzumab
Trastuzumab verrà somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un totale di 18 cicli. Il dosaggio sarà secondo l'etichettatura locale: 600 milligrammi (mg) SC o 6 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) tramite infusione endovenosa. Per quelli assegnati al braccio IV o se il trattamento IV è ritardato > 1 settimana, verrà invece somministrata una dose iniziale di carico/ricarico di 8 mg/kg. A causa della natura osservazionale di questo studio, trastuzumab non è un prodotto sperimentale ma sarà fornito nello studio MO22982. Ogni percorso/dispositivo (dispositivo di iniezione monouso SC, flaconcino/siringa SC, infusione endovenosa) sarà osservato in almeno 12 episodi di cura.
Altri nomi:
  • Herceptin
Fiala/siringa di Trastuzumab SC
I partecipanti con EBC HER2-positivo saranno valutati per i costi e altri fattori associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria con la somministrazione di trastuzumab tramite fiala / siringa SC.
Droga: Trastuzumab
Trastuzumab verrà somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un totale di 18 cicli. Il dosaggio sarà secondo l'etichettatura locale: 600 milligrammi (mg) SC o 6 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) tramite infusione endovenosa. Per quelli assegnati al braccio IV o se il trattamento IV è ritardato > 1 settimana, verrà invece somministrata una dose iniziale di carico/ricarico di 8 mg/kg. A causa della natura osservazionale di questo studio, trastuzumab non è un prodotto sperimentale ma sarà fornito nello studio MO22982. Ogni percorso/dispositivo (dispositivo di iniezione monouso SC, flaconcino/siringa SC, infusione endovenosa) sarà osservato in almeno 12 episodi di cura.
Altri nomi:
  • Herceptin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo monetario delle risorse sanitarie utilizzate per episodio di cura nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Il tempo di HCP è stato stimato utilizzando i dati sulla retribuzione oraria dai costi di riferimento del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). I costi delle forniture di consumo sono stati calcolati utilizzando i dati delle farmacie ospedaliere e fonti online. L'analisi è stata limitata solo agli articoli con un costo individuale di £ 0,05 o superiore. Il costo monetario delle risorse sanitarie è stato determinato sommando i costi delle forniture di consumo e il tempo dedicato dagli operatori sanitari alla somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab durante un singolo episodio di cura. Il costo monetario medio per episodio è stato calcolato ed espresso in sterline.
Raccolta dati fino a 1 anno
Costo monetario delle risorse sanitarie utilizzate per episodio di cura nella somministrazione dell'iniezione SC di Trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Il tempo dell'operatore sanitario è stato stimato utilizzando i dati sulla retribuzione oraria dai costi di riferimento del NHS. I costi delle forniture di consumo sono stati calcolati utilizzando i dati delle farmacie ospedaliere e fonti online. L'analisi è stata limitata solo agli articoli con un costo individuale di £ 0,05 o superiore. Il costo monetario delle risorse sanitarie è stato determinato sommando i costi dei materiali di consumo e il tempo dedicato dagli operatori sanitari alla somministrazione dell'iniezione SC di trastuzumab durante un singolo episodio di cura. Il costo monetario medio per episodio è stato calcolato ed espresso in sterline.
Raccolta dati fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo monetario delle risorse sanitarie utilizzate per episodio di cura nella preparazione e somministrazione dell'infusione di Trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Il tempo dell'operatore sanitario è stato stimato utilizzando i dati sulla retribuzione oraria dai costi di riferimento del NHS. I costi delle forniture di consumo sono stati calcolati utilizzando i dati delle farmacie ospedaliere e fonti online. L'analisi è stata limitata solo agli articoli con un costo individuale di £ 0,05 o superiore. Il costo monetario delle risorse sanitarie è stato determinato sommando i costi delle forniture di consumo e il tempo dedicato dagli operatori sanitari alla preparazione e alla somministrazione dell'infusione di trastuzumab IV durante un singolo episodio di cura. Il costo monetario medio per episodio è stato calcolato ed espresso in sterline.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo specifico per l'operatore sanitario richiesto per episodio di cura nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascuna attività pre-specificata nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab. Il tempo medio HCP specifico per attività per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo specifico dell'operatore sanitario richiesto per episodio di cura nella somministrazione dell'iniezione SC di Trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascun compito pre-specificato nella somministrazione dell'iniezione SC di trastuzumab. Il tempo medio HCP specifico per attività per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo specifico dell'operatore sanitario richiesto per episodio di cura nella somministrazione dell'infusione di trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascun compito pre-specificato nella somministrazione dell'infusione di trastuzumab IV. Il tempo medio HCP specifico per attività per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo specifico dell'operatore sanitario richiesto per episodio di cura nella preparazione dell'infusione di trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascun compito pre-specificato nella preparazione dell'infusione di trastuzumab IV. Il tempo medio HCP specifico per attività per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo totale di operatori sanitari richiesto per episodio di cura nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascuna attività pre-specificata nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab. Il tempo totale dell'operatore sanitario è stato determinato sommando il tempo dedicato a tutte le attività. Il tempo totale medio di HCP per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo totale dell'operatore sanitario richiesto per episodio di cura nella somministrazione dell'iniezione SC di Trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascun compito pre-specificato nella somministrazione dell'iniezione SC di trastuzumab. Il tempo totale dell'operatore sanitario è stato determinato sommando il tempo dedicato a tutte le attività. Il tempo totale medio di HCP per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo totale di HCP richiesto per episodio di cura nella somministrazione dell'infusione di Trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascun compito pre-specificato nella somministrazione dell'infusione di trastuzumab IV. Il tempo totale dell'operatore sanitario è stato determinato sommando il tempo dedicato a tutte le attività. Il tempo totale medio di HCP per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo totale di HCP richiesto per episodio di cura nella preparazione dell'infusione di Trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Durante ogni episodio di cura è stato registrato il tempo dedicato dagli operatori sanitari a ciascun compito pre-specificato nella preparazione dell'infusione di trastuzumab IV. Il tempo totale dell'operatore sanitario è stato determinato sommando il tempo dedicato a tutte le attività. Il tempo totale medio di HCP per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Numero di forniture mediche di consumo utilizzate per episodio di cura nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Le forniture mediche di consumo utilizzate nella somministrazione del dispositivo di iniezione monouso di trastuzumab sono state conteggiate durante un singolo episodio di cura. È stato calcolato il numero medio di ciascun tipo di materiale di consumo utilizzato per episodio.
Raccolta dati fino a 1 anno
Numero di forniture mediche di consumo utilizzate per episodio di cura nella somministrazione dell'iniezione SC di Trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Le forniture mediche di consumo utilizzate nella somministrazione dell'iniezione SC di trastuzumab sono state conteggiate durante un singolo episodio di cura. È stato calcolato il numero medio di ciascun tipo di materiale di consumo utilizzato per episodio.
Raccolta dati fino a 1 anno
Numero di forniture mediche di consumo utilizzate per episodio di cura nella somministrazione dell'infusione di Trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Le forniture mediche di consumo utilizzate nella somministrazione dell'infusione di trastuzumab IV sono state conteggiate durante un singolo episodio di cura. È stato calcolato il numero medio di ciascun tipo di materiale di consumo utilizzato per episodio.
Raccolta dati fino a 1 anno
Numero di forniture mediche di consumo utilizzate per episodio di cura nella preparazione dell'infusione di Trastuzumab IV
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. Le forniture mediche di consumo utilizzate nella preparazione dell'infusione di trastuzumab IV sono state conteggiate durante un singolo episodio di cura. È stato calcolato il numero medio di ciascun tipo di materiale di consumo utilizzato per episodio.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo totale del partecipante per episodio di cura trascorso nell'unità di cura per la somministrazione di trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. I tempi di arrivo e di dimissione sono stati registrati per determinare il tempo totale trascorso nell'unità di cura durante un singolo episodio di cura. Il tempo medio trascorso in unità di cura per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno
Tempo totale del partecipante per episodio di cura trascorso sulla sedia per la somministrazione di Trastuzumab
Lasso di tempo: Raccolta dati fino a 1 anno
Lo studio ha osservato 36 episodi di assistenza (12 per braccio dello studio) per raccogliere dati sulle attività correlate all'infusione/iniezione. I tempi di inizio e fine della "sedia" sono stati registrati per determinare il tempo totale trascorso nella poltrona di trattamento durante un singolo episodio di cura. Il tempo medio trascorso sulla sedia per episodio è stato calcolato ed espresso in minuti.
Raccolta dati fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ML29123
  • 2010-024099-25 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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