Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální manipulace a účinky spinální mobilizace u účastníků s bolestmi zad a bez nich

20. června 2019 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cílem této studie je porovnat neuromechanické reakce na spinální manipulaci a spinální mobilizaci u účastníků s chronickou nespecifickou bolestí střední části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ačkoli důkazy naznačují podobnou účinnost spinální manipulace a spinální mobilizace, neexistuje žádná studie, která by srovnávala neuromechanické účinky těchto manuálních terapií v experimentálním kontextu a se standardizací obou intervencí. Cílem této studie je tedy porovnat neuromechanické reakce na spinální manipulaci (dynamický tah s nízkou amplitudou a vysokou rychlostí) a mobilizaci páteře (opakování pohybu bez tahu s nízkou amplitudou a nízkou rychlostí) u účastníků s a bez chronické nespecifické bolesti zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost nebo nepřítomnost chronické nespecifické bolesti zad v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění zad nebo operace
  • Těžká artróza
  • Zánětlivá artritida
  • Cévní stavy
  • Kontraindikace použití spinální manipulace nebo spinální mobilizace
  • Těhotenství
  • Skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manipulace s páteří
Dvacet šest účastníků s chronickou nespecifickou bolestí zad se zúčastní dvou experimentálních sezení. Během prvního sezení obdrží každý účastník buď spinální manipulaci spinální mobilizace jejich hrudní páteře, které předchází a následuje posouzení jejich ztuhlosti hrudní páteře. Druhé sezení (24 až 48 hodin poté) bude totožné, ale s ostatními experimentálními podmínkami (manipulace páteře nebo mobilizace páteře).
Postup: Manipulace s páteří
Vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou dodávaný posteroanteriorně do hrudního obratle
Ostatní jména:
  • SMa
Experimentální: Mobilizace páteře
Dvacet šest účastníků s chronickou nespecifickou bolestí zad se zúčastní dvou experimentálních sezení. Během prvního sezení obdrží každý účastník buď spinální manipulaci spinální mobilizace jejich hrudní páteře, které předchází a následuje posouzení jejich ztuhlosti hrudní páteře. Druhé sezení (24 až 48 hodin poté) bude totožné, ale s ostatními experimentálními podmínkami (manipulace páteře nebo mobilizace páteře).
Postup: Mobilizace páteře
Tři opakování nízkorychlostního a nízko amplitudového netahového pohybu provedeného posteroanteriorně na hrudní obratel
Ostatní jména:
  • SMo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální ztuhlost páteře
Časové okno: dvě minuty před porodem manipulace s páteří až dvě minuty po
Globální tuhost byla definována jako sklon přímky, který nejlépe odpovídá údajům síla-posunutí mezi 10 a 45 N
dvě minuty před porodem manipulace s páteří až dvě minuty po
Terminální tuhost páteře
Časové okno: dvě minuty před porodem mobilizace páteře až dvě minuty po
Koncová tuhost byla definována jako poměr změny síly a posunutí mezi 10 a 45 N
dvě minuty před porodem mobilizace páteře až dvě minuty po
Bolest vyvolaná tlakem
Časové okno: ihned po aplikaci terapeutické modality
Intenzita bolesti vyvolané tlakem byla hodnocena bezprostředně po každém hodnocení tuhosti páteře pomocí vizuální analogové stupnice bolesti 0 až 100, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100. 0 znamená žádnou bolest, zatímco 100 je horší výsledek
ihned po aplikaci terapeutické modality
Svalová odezva, poměr vynikající úrovně
Časové okno: Při manipulaci a mobilizaci páteře
Pro posouzení svalové reakce během terapeutických modalit byly výsledné bipolární signály sEMG nejprve digitálně filtrovány pásmovou propustí s použitím frekvenčního pásma 20-450 Hz (2. řád Butterworthův filtr). Pro SMa byla pro každou elektrodu vypočtena střední střední kvadratická hodnota (RMS) pomocí okna 250 ms (125 ms před a 125 ms po maximální síle). Hodnoty RMS získané pro každou elektrodu byly poté normalizovány (nRMS) na příslušnou hodnotu RMS vypočtenou během normalizačního pokusu sEMG.
Při manipulaci a mobilizaci páteře
Svalová odezva, poměr nižší úrovně, normalizovaná RMS
Časové okno: Při manipulaci a mobilizaci páteře
Pro posouzení svalové reakce během terapeutických modalit byly výsledné bipolární signály sEMG nejprve digitálně filtrovány pásmovou propustí s použitím frekvenčního pásma 20-450 Hz (2. řád Butterworthův filtr). Pro SMa byla pro každou elektrodu vypočtena střední střední kvadratická hodnota (RMS) pomocí okna 250 ms (125 ms před a 125 ms po maximální síle). Hodnoty RMS získané pro každou elektrodu byly poté normalizovány (nRMS) na příslušnou hodnotu RMS vypočtenou během normalizačního pokusu sEMG.
Při manipulaci a mobilizaci páteře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université du Québec à Trois-Rivières

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UQTR-2016-STIF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení