Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja kręgosłupa i efekty mobilizacji kręgosłupa u uczestników z bólem pleców i bez

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Celem niniejszego badania jest porównanie odpowiedzi neuromechanicznych na manipulację i mobilizację kręgosłupa u uczestników z przewlekłym nieswoistym bólem środkowego odcinka kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż dowody wskazują na podobną skuteczność manipulacji i mobilizacji kręgosłupa, nie ma badań porównujących neuromechaniczne efekty tych terapii manualnych w kontekście eksperymentalnym i ze standaryzacją obu interwencji. Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie odpowiedzi neuromechanicznych na manipulację kręgosłupa (pchnięcie dynamiczne o niskiej amplitudzie i dużej prędkości) oraz mobilizację kręgosłupa (powtórzenie ruchu bez pchnięcia o niskiej amplitudzie i niskiej prędkości) u uczestników z i bez przewlekły niespecyficzny ból pleców.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z przewlekłym nieswoistym bólem pleców w wywiadzie lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu kręgosłupa lub operacji
  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Warunki naczyniowe
  • Przeciwwskazania do stosowania manipulacji lub mobilizacji kręgosłupa
  • Ciąża
  • Skolioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Dwudziestu sześciu uczestników z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców weźmie udział w dwóch sesjach eksperymentalnych. Podczas pierwszej sesji każdy uczestnik otrzyma albo manipulację kręgosłupa, albo mobilizację kręgosłupa piersiowego poprzedzoną i po której nastąpi ocena sztywności kręgosłupa piersiowego. Druga sesja (od 24 do 48 godzin później) będzie identyczna, ale z innymi warunkami eksperymentalnymi (manipulacja lub mobilizacja kręgosłupa).
Procedura: Manipulacja kręgosłupa
Pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą dostarczane tylno-przednio do kręgu piersiowego
Inne nazwy:
  • SMa
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa
Dwudziestu sześciu uczestników z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców weźmie udział w dwóch sesjach eksperymentalnych. Podczas pierwszej sesji każdy uczestnik otrzyma albo manipulację kręgosłupa, albo mobilizację kręgosłupa piersiowego poprzedzoną i po której nastąpi ocena sztywności kręgosłupa piersiowego. Druga sesja (od 24 do 48 godzin później) będzie identyczna, ale z innymi warunkami eksperymentalnymi (manipulacja lub mobilizacja kręgosłupa).
Procedura: Mobilizacja kręgosłupa
Trzy powtórzenia ruchu bez pchnięcia o niskiej prędkości i niskiej amplitudzie, dostarczanego w kierunku tylno-przednim do kręgu piersiowego
Inne nazwy:
  • SMo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: dwie minuty przed manipulacją kręgosłupa do dwóch minut po
Sztywność globalną zdefiniowano jako nachylenie linii prostej najlepiej pasującej do danych siła-przemieszczenie między 10 a 45 N
dwie minuty przed manipulacją kręgosłupa do dwóch minut po
Końcowa sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: dwie minuty przed mobilizacją kręgosłupa do dwóch minut po
Sztywność końcową zdefiniowano jako stosunek zmiany siły i przemieszczenia między 10 a 45 N
dwie minuty przed mobilizacją kręgosłupa do dwóch minut po
Ból wywołany ciśnieniem
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu metody terapeutycznej
Intensywność bólu wywołanego uciskiem oceniano natychmiast po każdej ocenie sztywności kręgosłupa, stosując wizualną analogową skalę bólu od 0 do 100, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 100. 0 to brak bólu, a 100 to gorszy wynik
natychmiast po zastosowaniu metody terapeutycznej
Odpowiedź mięśniowa, doskonały stosunek poziomu
Ramy czasowe: Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
Aby ocenić odpowiedź mięśniową podczas terapii, otrzymane dwubiegunowe sygnały sEMG najpierw cyfrowo filtrowano środkowoprzepustowo, stosując pasmo częstotliwości 20-450 Hz (filtr Butterwortha drugiego rzędu). W przypadku SMa wartość średniej kwadratowej piku (RMS) obliczono dla każdej elektrody przy użyciu okna 250 ms (125 ms przed i 125 ms po sile szczytowej). Wartości RMS uzyskane dla każdej elektrody następnie znormalizowano (nRMS) do odpowiedniej wartości RMS obliczonej podczas próby normalizacji sEMG.
Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
Odpowiedź mięśniowa, niższy współczynnik poziomu, znormalizowana RMS
Ramy czasowe: Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa
Aby ocenić odpowiedź mięśniową podczas terapii, otrzymane dwubiegunowe sygnały sEMG najpierw cyfrowo filtrowano środkowoprzepustowo, stosując pasmo częstotliwości 20-450 Hz (filtr Butterwortha drugiego rzędu). W przypadku SMa wartość średniej kwadratowej piku (RMS) obliczono dla każdej elektrody przy użyciu okna 250 ms (125 ms przed i 125 ms po sile szczytowej). Wartości RMS uzyskane dla każdej elektrody następnie znormalizowano (nRMS) do odpowiedniej wartości RMS obliczonej podczas próby normalizacji sEMG.
Podczas manipulacji i mobilizacji kręgosłupa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université du Québec à Trois-Rivières

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UQTR-2016-STIF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami