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Efectos de la manipulación espinal y la movilización espinal en participantes con y sin dolor de espalda

20 de junio de 2019 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
El objetivo del presente estudio es comparar las respuestas neuromecánicas a la manipulación espinal y la movilización espinal en participantes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Aunque las evidencias sugieren una efectividad similar de la manipulación espinal y la movilización espinal, no existe ningún estudio que compare los efectos neuromecánicos de estas terapias manuales en un contexto experimental y con la estandarización de ambas intervenciones. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar las respuestas neuromecánicas a la manipulación espinal (empuje dinámico de baja amplitud y alta velocidad) y la movilización espinal (repeticiones de un movimiento sin empuje de baja amplitud y baja velocidad) en participantes con y sin dolor de espalda crónico inespecífico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
26

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentar o no antecedentes de dolor de espalda crónico inespecífico

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trauma o cirugía de espalda.
  • Artrosis severa
  • artritis inflamatoria
  • Condiciones vasculares
  • Contraindicación para el uso de manipulación espinal o movilización espinal
  • El embarazo
  • Escoliosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Manipulación espinal
Veintiséis participantes con dolor de espalda crónico inespecífico participarán en dos sesiones experimentales. Durante la primera sesión, cada participante recibirá una manipulación espinal o una movilización espinal de su columna torácica precedida y seguida por la evaluación de la rigidez de su columna torácica. La segunda sesión (24 a 48h después) será idéntica pero con la otra condición experimental (manipulación espinal o movilización espinal).
Procedimiento: Manipulación espinal
Un empuje de alta velocidad y baja amplitud entregado posteroanteriormente a una vértebra torácica
Otros nombres:
  • SMa
Experimental: Movilización espinal
Veintiséis participantes con dolor de espalda crónico inespecífico participarán en dos sesiones experimentales. Durante la primera sesión, cada participante recibirá una manipulación espinal o una movilización espinal de su columna torácica precedida y seguida por la evaluación de la rigidez de su columna torácica. La segunda sesión (24 a 48h después) será idéntica pero con la otra condición experimental (manipulación espinal o movilización espinal).
Procedimiento: Movilización espinal
Tres repeticiones de un movimiento sin empuje de baja amplitud y baja velocidad realizado posteroanteriormente a una vértebra torácica
Otros nombres:
  • SMo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez espinal global
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la entrega de manipulación espinal hasta dos minutos después
La rigidez global se definió como la pendiente de la línea recta que mejor se ajustaba a los datos de fuerza-desplazamiento entre 10 y 45 N
dos minutos antes de la entrega de manipulación espinal hasta dos minutos después
Rigidez espinal terminal
Periodo de tiempo: dos minutos antes de la entrega de la movilización espinal hasta dos minutos después
La rigidez terminal se definió como la relación entre la variación de la fuerza y ​​el desplazamiento entre 10 y 45 N
dos minutos antes de la entrega de la movilización espinal hasta dos minutos después
Dolor provocado por la presión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de la modalidad terapéutica
La intensidad del dolor provocado por la presión se evaluó inmediatamente después de cada evaluación de la rigidez de la columna usando una escala de dolor analógica visual de 0 a 100 valor mínimo = 0, valor máximo = 100. 0 es sin dolor mientras que 100 es el peor resultado
inmediatamente después de la aplicación de la modalidad terapéutica
Respuesta muscular, relación de nivel superior
Periodo de tiempo: Durante la manipulación y movilización espinal
Para evaluar la respuesta muscular durante las modalidades terapéuticas, las señales sEMG bipolares resultantes primero se filtraron digitalmente con un paso de banda utilizando un ancho de banda de frecuencia de 20-450 Hz (filtro Butterworth de segundo orden). Para SMa, el valor cuadrático medio (RMS) máximo se calculó para cada electrodo utilizando una ventana de 250 ms (125 ms antes y 125 ms después de la fuerza máxima). Los valores RMS obtenidos para cada electrodo luego se normalizaron (nRMS) al valor RMS respectivo calculado durante la prueba de normalización sEMG.
Durante la manipulación y movilización espinal
Respuesta muscular, relación de nivel inferior, RMS normalizado
Periodo de tiempo: Durante la manipulación y movilización espinal
Para evaluar la respuesta muscular durante las modalidades terapéuticas, las señales sEMG bipolares resultantes primero se filtraron digitalmente con un paso de banda utilizando un ancho de banda de frecuencia de 20-450 Hz (filtro Butterworth de segundo orden). Para SMa, el valor cuadrático medio (RMS) máximo se calculó para cada electrodo utilizando una ventana de 250 ms (125 ms antes y 125 ms después de la fuerza máxima). Los valores RMS obtenidos para cada electrodo luego se normalizaron (nRMS) al valor RMS respectivo calculado durante la prueba de normalización sEMG.
Durante la manipulación y movilización espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Université du Québec à Trois-Rivières

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de junio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UQTR-2016-STIF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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