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Manipulação da coluna vertebral e efeitos de mobilização da coluna vertebral em participantes com e sem dor nas costas

20 de junho de 2019 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O objetivo do presente estudo é comparar as respostas neuromecânicas à manipulação e mobilização da coluna vertebral em participantes com dor lombar crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Embora as evidências sugiram eficácia semelhante da manipulação e mobilização da coluna vertebral, não há nenhum estudo que compare os efeitos neuromecânicos dessas terapias manuais em um contexto experimental e com a padronização de ambas as intervenções. Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar as respostas neuromecânicas à manipulação da coluna vertebral (impulso dinâmico de baixa amplitude e alta velocidade) e mobilização da coluna vertebral (repetições de um movimento sem impulso de baixa amplitude e baixa velocidade) em participantes com e sem dor lombar crônica inespecífica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar ou não história de dor lombar crônica inespecífica

Critério de exclusão:

  • História de trauma nas costas ou cirurgia
  • osteoartrite grave
  • Artrite inflamatória
  • Condições vasculares
  • Contra-indicação ao uso de manipulação da coluna vertebral ou mobilização da coluna vertebral
  • Gravidez
  • Escoliose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Manipulação da coluna vertebral
Vinte e seis participantes com dor lombar crônica inespecífica participarão de duas sessões experimentais. Durante a primeira sessão, cada participante receberá uma manipulação da coluna vertebral ou uma mobilização da coluna torácica precedida e seguida pela avaliação da rigidez da coluna torácica. A segunda sessão (24 a 48h depois) será idêntica mas com a outra condição experimental (manipulação da coluna ou mobilização da coluna).
Procedimento: Manipulação da coluna vertebral
Um impulso de alta velocidade e baixa amplitude fornecido póstero-anteriormente a uma vértebra torácica
Outros nomes:
  • SMa
Experimental: Mobilização da coluna vertebral
Vinte e seis participantes com dor lombar crônica inespecífica participarão de duas sessões experimentais. Durante a primeira sessão, cada participante receberá uma manipulação da coluna vertebral ou uma mobilização da coluna torácica precedida e seguida pela avaliação da rigidez da coluna torácica. A segunda sessão (24 a 48h depois) será idêntica mas com a outra condição experimental (manipulação da coluna ou mobilização da coluna).
Procedimento: Mobilização da coluna vertebral
Três repetições de um movimento sem impulso de baixa velocidade e baixa amplitude executados póstero-anteriormente a uma vértebra torácica
Outros nomes:
  • SMo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Espinhal Global
Prazo: dois minutos antes da aplicação da manipulação vertebral até dois minutos após
A rigidez global foi definida como a inclinação da linha reta que melhor se ajusta aos dados de força-deslocamento entre 10 e 45 N
dois minutos antes da aplicação da manipulação vertebral até dois minutos após
Rigidez Espinhal Terminal
Prazo: dois minutos antes da aplicação da mobilização vertebral até dois minutos após
A rigidez terminal foi definida como a razão entre a variação de força e deslocamento entre 10 e 45 N
dois minutos antes da aplicação da mobilização vertebral até dois minutos após
Dor Provocada por Pressão
Prazo: imediatamente após a aplicação da modalidade terapêutica
A intensidade da dor provocada por pressão foi avaliada imediatamente após cada avaliação da rigidez da coluna usando uma escala visual analógica de dor de 0 a 100, valor mínimo = 0, valor máximo = 100. 0 é nenhuma dor enquanto 100 é o pior resultado
imediatamente após a aplicação da modalidade terapêutica
Resposta Muscular, Relação de Nível Superior
Prazo: Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
Para avaliar a resposta muscular durante as modalidades terapêuticas, os sinais sEMG bipolares resultantes foram primeiro filtrados digitalmente em banda usando uma largura de banda de frequência de 20-450 Hz (filtro Butterworth de 2ª ordem). Para SMa, o valor quadrático médio (RMS) do pico foi calculado para cada eletrodo usando uma janela de 250 ms (125 ms antes e 125 ms após o pico de força). Os valores RMS obtidos para cada eletrodo foram então normalizados (nRMS) para o respectivo valor RMS calculado durante o teste de normalização sEMG.
Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
Resposta Muscular, Razão de Nível Inferior, RMS Normalizado
Prazo: Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral
Para avaliar a resposta muscular durante as modalidades terapêuticas, os sinais sEMG bipolares resultantes foram primeiro filtrados digitalmente em banda usando uma largura de banda de frequência de 20-450 Hz (filtro Butterworth de 2ª ordem). Para SMa, o valor quadrático médio (RMS) do pico foi calculado para cada eletrodo usando uma janela de 250 ms (125 ms antes e 125 ms após o pico de força). Os valores RMS obtidos para cada eletrodo foram então normalizados (nRMS) para o respectivo valor RMS calculado durante o teste de normalização sEMG.
Durante a manipulação e mobilização da coluna vertebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Université du Québec à Trois-Rivières

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UQTR-2016-STIF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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