Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal manipulation og spinal mobiliseringseffekter hos deltagere med og uden rygsmerter

20. juni 2019 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de neuromekaniske reaktioner på spinal manipulation og spinal mobilisering hos deltagere med kroniske uspecifikke midterrygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom beviser tyder på en lignende effektivitet af spinal manipulation og spinal mobilisering, er der ingen undersøgelse, der sammenligner de neuromekaniske virkninger af disse manuelle terapier i en eksperimentel kontekst og med standardiseringen af ​​begge interventioner. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de neuromekaniske reaktioner på spinal manipulation (lav amplitude og høj hastighed dynamisk stød) og spinal mobilisering (gentagelser af en lav-amplitude og lav hastighed non-thrust bevægelse) hos deltagere med og uden kroniske uspecifikke rygsmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer eller ej en historie med kroniske uspecifikke rygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygtraumer eller operation
  • Alvorlig slidgigt
  • Inflammatorisk arthritis
  • Vaskulære forhold
  • Kontraindikation til brug af spinal manipulation eller spinal mobilisering
  • Graviditet
  • Skoliose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spinal manipulation
Seksogtyve deltagere med kroniske uspecifikke rygsmerter vil deltage i to eksperimentelle sessioner. I løbet af den første session vil hver deltager modtage enten en spinal manipulation af en spinal mobilisering af deres thoraxrygsøjle forud for og efterfulgt af vurderingen af ​​deres thoraxhvirvelstivhed. Den anden session (24 til 48 timer efter) vil være identisk, men med den anden eksperimentelle tilstand (spinal manipulation eller spinal mobilisering).
Procedure: Spinal manipulation
Et fremstød med høj hastighed og lav amplitude, der leveres bagud til en thoraxhvirvel
Andre navne:
  • SMa
Eksperimentel: Spinal mobilisering
Seksogtyve deltagere med kroniske uspecifikke rygsmerter vil deltage i to eksperimentelle sessioner. I løbet af den første session vil hver deltager modtage enten en spinal manipulation af en spinal mobilisering af deres thoraxrygsøjle forud for og efterfulgt af vurderingen af ​​deres thoraxhvirvelstivhed. Den anden session (24 til 48 timer efter) vil være identisk, men med den anden eksperimentelle tilstand (spinal manipulation eller spinal mobilisering).
Procedure: Spinal mobilisering
Tre gentagelser af en lav hastighed og lav amplitude non-thrust bevægelse leveret posteroteriort til en thorax hvirvel
Andre navne:
  • SMo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global spinal stivhed
Tidsramme: to minutter før spinal manipulation levering op til to minutter efter
Global stivhed blev defineret som hældningen af ​​den lige linje, der bedst passer til kraft-forskydningsdataene mellem 10 og 45 N
to minutter før spinal manipulation levering op til to minutter efter
Terminal spinal stivhed
Tidsramme: to minutter før spinal mobilisering levering op til to minutter efter
Terminalstivhed blev defineret som forholdet mellem variationen af ​​kraft og forskydning mellem 10 og 45 N
to minutter før spinal mobilisering levering op til to minutter efter
Trykfremkaldt smerte
Tidsramme: umiddelbart efter den terapeutiske modalitetsapplikation
Den trykfremkaldte smerteintensitet blev vurderet umiddelbart efter hver vurdering af spinal stivhed under anvendelse af en visuel analog smerteskala på 0 til 100 minimumværdi=0, maksimumværdi=100. 0 er ingen smerte, mens 100 er det værste resultat
umiddelbart efter den terapeutiske modalitetsapplikation
Muskelrespons, overlegen niveauforhold
Tidsramme: Under spinal manipulation og mobilisering
For at vurdere den muskulære respons under terapeutiske modaliteter blev de resulterende bipolære sEMG-signaler først digitalt båndpasfiltreret ved brug af en frekvensbåndbredde på 20-450 Hz (2. ordens Butterworth-filter). For SMa blev peak root mean square (RMS) værdien beregnet for hver elektrode ved brug af et 250 ms vindue (125 ms før og 125 ms efter spidskraften). RMS-værdierne opnået for hver elektrode blev derefter normaliseret (nRMS) til den respektive RMS-værdi beregnet under sEMG-normaliseringsforsøget.
Under spinal manipulation og mobilisering
Muskelrespons, Inferior Level Ratio, Normaliseret RMS
Tidsramme: Under spinal manipulation og mobilisering
For at vurdere den muskulære respons under terapeutiske modaliteter blev de resulterende bipolære sEMG-signaler først digitalt båndpasfiltreret ved brug af en frekvensbåndbredde på 20-450 Hz (2. ordens Butterworth-filter). For SMa blev peak root mean square (RMS) værdien beregnet for hver elektrode ved brug af et 250 ms vindue (125 ms før og 125 ms efter spidskraften). RMS-værdierne opnået for hver elektrode blev derefter normaliseret (nRMS) til den respektive RMS-værdi beregnet under sEMG-normaliseringsforsøget.
Under spinal manipulation og mobilisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université du Québec à Trois-Rivières

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UQTR-2016-STIF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger