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Effekte der Wirbelsäulenmanipulation und Wirbelsäulenmobilisierung bei Teilnehmern mit und ohne Rückenschmerzen

20. Juni 2019 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die neuromechanischen Reaktionen auf Wirbelsäulenmanipulation und Wirbelsäulenmobilisierung bei Teilnehmern mit chronischen unspezifischen mittleren Rückenschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Beweise für eine ähnliche Wirksamkeit von Wirbelsäulenmanipulation und Wirbelsäulenmobilisierung sprechen, gibt es keine Studie, die die neuromechanischen Wirkungen dieser manuellen Therapien in einem experimentellen Kontext und mit der Standardisierung beider Interventionen vergleicht. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, die neuromechanischen Reaktionen auf Wirbelsäulenmanipulation (dynamischer Schub mit niedriger Amplitude und hoher Geschwindigkeit) und Wirbelsäulenmobilisierung (Wiederholungen einer Bewegung ohne Schub mit niedriger Amplitude und niedriger Geschwindigkeit) bei Teilnehmern mit und ohne zu vergleichen chronische unspezifische Rückenschmerzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen oder Nichtvorhandensein chronischer unspezifischer Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Rückentrauma oder Operation
  • Schwere Arthrose
  • Entzündliche Arthritis
  • Gefäßerkrankungen
  • Kontraindikation für die Verwendung von Wirbelsäulenmanipulation oder Wirbelsäulenmobilisierung
  • Schwangerschaft
  • Skoliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manipulation der Wirbelsäule
26 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden an zwei experimentellen Sitzungen teilnehmen. Während der ersten Sitzung erhält jeder Teilnehmer entweder eine spinale Manipulation oder eine spinale Mobilisierung seiner Brustwirbelsäule, gefolgt von der Bewertung seiner Brustwirbelsäulensteifigkeit. Die zweite Sitzung (24 bis 48 h danach) ist identisch, jedoch mit der anderen experimentellen Bedingung (Wirbelsäulenmanipulation oder Wirbelsäulenmobilisierung).
Verfahren: Manipulation der Wirbelsäule
Ein Stoß mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude, der posteroanterior an einen Brustwirbel abgegeben wird
Andere Namen:
  • SMA
Experimental: Mobilisierung der Wirbelsäule
26 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden an zwei experimentellen Sitzungen teilnehmen. Während der ersten Sitzung erhält jeder Teilnehmer entweder eine spinale Manipulation oder eine spinale Mobilisierung seiner Brustwirbelsäule, gefolgt von der Bewertung seiner Brustwirbelsäulensteifigkeit. Die zweite Sitzung (24 bis 48 h danach) ist identisch, jedoch mit der anderen experimentellen Bedingung (Wirbelsäulenmanipulation oder Wirbelsäulenmobilisierung).
Verfahren: Mobilisierung der Wirbelsäule
Drei Wiederholungen einer Nichtschubbewegung mit niedriger Geschwindigkeit und niedriger Amplitude, die posteroanterior an einen Brustwirbel abgegeben wird
Andere Namen:
  • SMo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Wirbelsäulensteifigkeit
Zeitfenster: zwei Minuten vor der Lieferung der Wirbelsäulenmanipulation bis zu zwei Minuten danach
Die globale Steifigkeit wurde als die Steigung der geraden Linie definiert, die am besten zu den Kraft-Weg-Daten zwischen 10 und 45 N passt
zwei Minuten vor der Lieferung der Wirbelsäulenmanipulation bis zu zwei Minuten danach
Terminale Wirbelsäulensteifigkeit
Zeitfenster: zwei Minuten vor der Abgabe der Wirbelsäulenmobilisierung bis zu zwei Minuten danach
Die Klemmsteifigkeit wurde als Verhältnis der Variation von Kraft und Weg zwischen 10 und 45 N definiert
zwei Minuten vor der Abgabe der Wirbelsäulenmobilisierung bis zu zwei Minuten danach
Druckprovozierter Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung der therapeutischen Modalität
Die druckprovozierte Schmerzintensität wurde unmittelbar nach jeder Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit unter Verwendung einer visuellen analogen Schmerzskala von 0 bis 100, Minimalwert = 0, Maximalwert = 100, bewertet. 0 ist kein Schmerz, während 100 das schlechtere Ergebnis ist
unmittelbar nach der Anwendung der therapeutischen Modalität
Muskelreaktion, überlegenes Level-Verhältnis
Zeitfenster: Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
Um die muskuläre Reaktion während therapeutischer Modalitäten zu beurteilen, wurden die resultierenden bipolaren sEMG-Signale zunächst mit einer Frequenzbandbreite von 20–450 Hz (Butterworth-Filter 2. Ordnung) digital bandpassgefiltert. Für SMa wurde der Effektivwert (RMS) für jede Elektrode unter Verwendung eines 250-ms-Fensters (125 ms vor und 125 ms nach der Spitzenkraft) berechnet. Die für jede Elektrode erhaltenen RMS-Werte wurden dann auf den jeweiligen RMS-Wert normalisiert (nRMS), der während des sEMG-Normalisierungsversuchs berechnet wurde.
Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
Muskelreaktion, unteres Pegelverhältnis, normalisierter Effektivwert
Zeitfenster: Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
Um die muskuläre Reaktion während therapeutischer Modalitäten zu beurteilen, wurden die resultierenden bipolaren sEMG-Signale zunächst mit einer Frequenzbandbreite von 20–450 Hz (Butterworth-Filter 2. Ordnung) digital bandpassgefiltert. Für SMa wurde der Effektivwert (RMS) für jede Elektrode unter Verwendung eines 250-ms-Fensters (125 ms vor und 125 ms nach der Spitzenkraft) berechnet. Die für jede Elektrode erhaltenen RMS-Werte wurden dann auf den jeweiligen RMS-Wert normalisiert (nRMS), der während des sEMG-Normalisierungsversuchs berechnet wurde.
Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université du Québec à Trois-Rivières

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Unité de recherche en santé musculosqulettique

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UQTR-2016-STIF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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