Fenotypy bolesti u osteoartrózy kolena
Stanovení fenotypů bolesti u starších dospělých s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-85 let
- Diagnóza osteoartrózy kolene lékařem nebo klinickými kritérii ACR
Kritéria vyloučení:
- senzorická dysfunkce v důsledku zranění (tj. známé poškození nervů)
- neurologická diagnóza ovlivňující senzorické nebo motorické funkce (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.)
Kritéria způsobilosti zdravých dobrovolníků:
- Věk 50-85 let
- Nemít diagnózu osteoartrózy kolena
- nemít bolesti kolena
- nemají v anamnéze závažné poranění kolena nebo dolní končetiny nebo chirurgický zákrok
- nemají žádné jiné bolestivé stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina osteoartrózy kolene
Subjekty s osteoartrózou kolena budou požádány, aby se zúčastnily testovacího sezení na osteoartrózu kolena.
Tato skupina se zúčastní 1 tříhodinového testovacího sezení.
|
Vyplňování dotazníku, testování síly, testování chůze, testování prahu tlakové bolesti, testování propriocepce, měření kolen, odběr krve a rentgenové snímky kolen.
|
|
Kohorta zdravých subjektů
Zdravé subjekty budou požádány, aby se zúčastnily testovacího sezení zdravé kontroly.
Tato skupina se zúčastní 1 dvouhodinového testovacího sezení.
|
Vyplnění dotazníku, testování síly, testování chůze, testování prahu tlaku a bolesti, testování propriocepce a měření kolen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest kolen měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování síly kvadricepsů pomocí izokinetického dynamometru CSMI Humac Norm
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Testování síly hamstringů pomocí CSMI Humac Norm Isokinetic Dynamonmeter
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Obvod pro měření otoku kolena
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Test hmatového prahu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Dvoubodový diskriminační test
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Test rychlosti chůze
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Pětkrát sedět a stát
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Test prahu tlaku/bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Test tlaku/prahové hodnoty bolesti Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Test rozpoznání laterality
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Test vnímání velikosti končetiny
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Index komorbidity
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Přerušovaná a konstantní bolest při osteoartróze: Verze kolena
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Průzkum kolen KOOS
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Stupnice účinnosti artritidy
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: Základní linie
|
IL-lbeta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktivní protein
|
Základní linie
|
|
Rentgenové snímky kolenního stupně Kellgren-Lawrence
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Kittelson AJ, Stevens-Lapsley JE, Schmiege SJ. Determination of Pain Phenotypes in Knee Osteoarthritis: A Latent Class Analysis Using Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):612-20. doi: 10.1002/acr.22734.
- Kittelson AJ, George SZ, Maluf KS, Stevens-Lapsley JE. Future directions in painful knee osteoarthritis: harnessing complexity in a heterogeneous population. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):422-32. doi: 10.2522/ptj.20130256. Epub 2013 Oct 31.
- Maillefert JF, Roy C, Cadet C, Nizard R, Berdah L, Ravaud P. Factors influencing surgeons' decisions in the indication for total joint replacement in hip osteoarthritis in real life. Arthritis Rheum. 2008 Feb 15;59(2):255-62. doi: 10.1002/art.23331.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12-1188
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .