Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fenótipos de dor na osteoartrite do joelho

14 de junho de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver

Determinação dos fenótipos de dor em adultos mais velhos com osteoartrite do joelho

Recentemente, a comunidade médica descobriu que danos à articulação do joelho podem ser uma das muitas razões possíveis para a dor na osteoartrite do joelho. Fatores psicológicos e outros aspectos da função cerebral parecem desempenhar um papel importante na experiência da dor. Embora estudos de pesquisa tenham examinado esses fatores individualmente, nenhum estudo examinou todos esses fatores na mesma população. Além disso, algumas medidas da função cerebral relacionadas à percepção da parte dolorosa do corpo ainda precisam ser examinadas na osteoartrite do joelho. Os pesquisadores planejam estudar muitas dessas variáveis ​​em um grupo de pessoas com osteoartrite do joelho, bem como em alguns controles saudáveis ​​(sem dor no joelho), a fim de estabelecer a importância relativa dessas medidas na contribuição para a dor, bem como validar novas medidas de percepção em pessoas com osteoartrite do joelho. Também planejamos usar uma ferramenta estatística - conhecida como análise de perfil latente - para examinar subgrupos de dor de osteoartrite no joelho. A hipótese é que diferentes pessoas sentem dor na osteoartrite do joelho por diferentes razões. Este estudo será o primeiro a usar todas essas diferentes variáveis ​​- que podem ser reproduzidas em um ambiente clínico - para procurar diferentes subgrupos de dor de osteoartrite no joelho. Em última análise, o objetivo é ajudar os médicos a priorizar e direcionar melhor as intervenções para pacientes individuais. Os pesquisadores acreditam que isso levará a melhores resultados e menos complicações de tratamento atualmente associadas a intervenções farmacêuticas e cirúrgicas que são amplamente utilizadas para tratar a osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em uma declaração de 2011 à Food and Drug Administration, a Osteoarthritis Research Society International (OARSI) identificou a "fenotipagem" da dor da OA como uma prioridade de pesquisa para "melhor direcionar as terapias de dor para pacientes individuais". A identificação bem-sucedida dos fenótipos de dor permitirá que novas intervenções sejam testadas em populações homogêneas de pacientes com fisiopatologia semelhante à dor, melhorando, em última análise, os efeitos do tratamento em populações definidas para as quais as intervenções são consideradas seguras e eficazes. As populações clínicas de OA de joelho são claramente heterogêneas, abrangendo amplas faixas etárias e abrangendo pacientes com uma ampla variedade de habilidades funcionais. A experiência de dor na OA de joelho pode ser igualmente individualizada e complexa; alguns pacientes podem apresentar dor que parece ser atribuída a sinais clássicos de dano articular, enquanto outros podem apresentar dor devido a sofrimento psicológico ou mecanismos centrais. Alterações no processamento somatossensorial e no limiar da dor também ocorrem com o envelhecimento. No entanto, a comunidade científica ainda não examinou essas variáveis ​​simultaneamente na mesma população de estudo. Portanto, a importância relativa de cada uma dessas medidas na determinação da gravidade da dor ao longo da vida é desconhecida. Também não se sabe se essas variáveis ​​(ou interações entre variáveis) são representativas de diferentes fenótipos de dor na OA de joelho. Esta é uma questão importante, mas não resolvida; um paciente com altos níveis de sofrimento psicológico e baixos níveis de dano articular pode justificar uma estratégia de intervenção diferente da abordagem tradicional direcionada ao joelho. Por outro lado, alguém com sofrimento psicológico aumentado, além de danos graves nas articulações, pode se beneficiar de intervenções tradicionais que são aumentadas com outras intervenções específicas para deficiência. Este tipo de abordagem direcionada é o tema da pesquisa atual em outras populações de dor crônica, onde um modelo conceitual semelhante, composto por componentes periféricos, psicológicos e centrais à experiência de dor (entre outros), é reconhecido.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de sujeitos do estudo incluirá pessoas de 50 a 85 anos que sentem dor no joelho e foram diagnosticadas com osteoartrite do joelho por um médico. Além disso, uma coorte de controle saudável será recrutada. Esta coorte também terá de 50 a 85 anos, mas negará qualquer dor e não será diagnosticada com osteoartrite do joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50-85
  • Diagnosticado com osteoartrite do joelho por um médico ou pelos critérios clínicos do ACR

Critério de exclusão:

  • disfunção sensorial devido a lesão (ou seja, danos nervosos conhecidos)
  • diagnóstico neurológico que afete a função sensorial ou motora (p. acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.)

Critérios de elegibilidade para Voluntários Saudáveis:

  • Idade 50-85
  • Não possui diagnóstico de osteoartrite de joelho
  • não tem dor no joelho
  • não tem histórico de trauma grave no joelho ou trauma ou cirurgia nas extremidades inferiores
  • não tem nenhuma outra condição de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Coorte de Osteoartrite do Joelho
Indivíduos com osteoartrite do joelho serão convidados a participar da sessão de teste de osteoartrite do joelho. Este grupo participará de 1 sessão de teste de três horas.
Outro: Osteoartrite do joelho
Preenchimento do questionário, teste de força, teste de marcha, teste de limiar de pressão-dor, teste de propriocepção, medições do joelho, coleta de sangue e radiografias do joelho.
Coorte de Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​serão convidados a participar da sessão de teste de controle saudável. Este grupo participará de 1 sessão de teste de duas horas.
Outro: Controle Saudável
Preenchimento do questionário, teste de força, teste de marcha, teste de limiar de pressão-dor, teste de propriocepção e medições do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Dor no joelho medida pela escala analógica visual (VAS)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força do quadríceps com dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de força dos isquiotibiais com dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm
Prazo: Linha de base
Linha de base
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Perímetro para Medição de Inchaço do Joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Limiar Tátil
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Discriminação de Dois Pontos
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sentar-para-levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de limiar de pressão/dor
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de limiar de pressão/dor Modulação de dor condicionada
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Reconhecimento de Lateralidade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Percepção do Tamanho do Membro
Prazo: Linha de base
Linha de base
Índice de comorbidade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Dor de osteoartrite intermitente e constante: versão do joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Pesquisa KOOS Joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de Eficácia da Artrite
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
Linha de base
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Linha de base
Linha de base
Citocinas Inflamatórias
Prazo: Linha de base
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, Proteína C-Reativa
Linha de base
Kellgren-Lawrence Grau de Radiografias do Joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de junho de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 12-1188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações