Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita systému zdravotního mikropojištění pro soukromou primární péči v Malajsii (HMI)

9. března 2016 aktualizováno: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Účinnost systému zdravotního mikropojištění při zlepšování rovnosti v oblasti zdraví a klinických výsledků pro soukromou primární péči v Kuala Lumpur, Malajsie

Toto je 3. fáze 3fázové studie, která má určit proveditelnost, přijatelnost a účinnost schématu zdravotního mikropojištění při zlepšování rovnosti ve zdraví a klinických výsledků pro soukromou primární péči (PPC) v Kuala Lumpur, Malajsie. Tato dvouramenná, pre-post, kvaziexperimentální studie sestávala z použití schématu HMI (experimentální klinika) a normálních plateb OOP (kontrolní klinika) po dobu 6 měsíců. Schéma HMI umožnilo předplatitelským domácnostem přístup k balíčku definovaných dávek na vybraném PPC za účelem léčby a následné péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o kvaziexperimentální studii navrženou ke stanovení účinnosti komunitního zdravotního mikropojištění (HMI) na soukromých klinikách primární péče v Malajsii prostřednictvím pre-post studie experimentální a kontrolní kliniky. Navrhované schéma HMI, jehož cena a balíček výhod byly definovány v dřívějších fázích 1 a 2, bude přístupný předplatitelským domácnostem na experimentální klinice, zatímco kontrolní klinika má předplacené pacienty platící podle běžné praxe, což je Out- Platba z kapsy. Schéma HMI umožnilo účastníkům navštívit vybranou kliniku vybranou pro jakoukoli formu primární péče, diagnostiky, léčby a sledování. Obě kliniky se nacházejí v oblasti Jalan Ipoh, předměstí Kuala Lumpur, a mají společné sociodemografické charakteristiky. Předintervenční dotazník se zaměří na zachycení chování při hledání zdraví, zpoždění při hledání lékařské péče, měsíční výdaje na zdraví a zlepšení klinických výsledků (posuzováno na základě výsledků klinických testů). Po šesti měsících je respondentům znovu zadán postintervenční dotazník, který pak umožňuje hodnocení výstupních proměnných.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Dr Murallitharan Munisamy
  • Telefonní číslo: +60123173575
  • E-mail: murallimd@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve zkoumané oblasti se nacházely domácnosti
  2. Způsob platby na klinice je kapesní
  3. Toto je běžná volba poskytovatele primární péče domácností.
  4. Pacient byl na klinice sledován minimálně od posledních dvou let, tj. před 1. lednem 2014

Kritéria vyloučení:

  1. V domácnostech byli členové, kteří zemřeli v roce 2014.
  2. Domácnosti měly členy, kteří byli v roce 2014 mimo toto místo za prací/přeložení déle než 1 měsíc.
  3. V domácnostech byli členové, kteří byli pravidelně sledováni ve veřejných zařízeních pro chronická onemocnění.
  4. Domácnosti se členy, kteří v posledním roce změnili způsob platby (např. nově si koupili pojištění nebo odešli do důchodu a přišli o zdravotní dávky, takže platí OOP)
  5. Pacienti, kteří odmítají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Systém zdravotního mikropojištění
Domácnosti vlastnící balíček HMI, který je opravňuje k návštěvě vybrané kliniky primární péče a k léčbě
Jiný: HMI
Cenově definovaný balíček služeb primární péče, včetně vyšetřování a léčby, jako jsou procedury a léky, dostupný na vybrané klinice po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Systém zdravotního mikropojištění
Žádný zásah: Z kapsy
Domácnosti, které navštíví vybranou kliniku primární péče, ale zaplatí kapesným

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování hledající zdraví
Časové okno: Změna od výchozího chování vyhledávajícího zdraví po 6 měsících
Zpoždění při hledání zdravotní péče (dny)
Změna od výchozího chování vyhledávajícího zdraví po 6 měsících
Měsíční výdaje na zdravotnictví
Časové okno: Změna od výchozích měsíčních výdajů na zdraví po 6 měsících
Kolik bylo utraceno za měsíční zdravotní výdaje (v Ringgit Malajsie)
Změna od výchozích měsíčních výdajů na zdraví po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek diabetu melitus
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 6 měsících
Měření HbA1c
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 6 měsících
Klinický výsledek hypertenze
Časové okno: Změna od výchozího klidového průměrného krevního tlaku po 6 měsících
Průměrný klidový krevní tlak
Změna od výchozího klidového průměrného krevního tlaku po 6 měsících
Klinický výsledek dyslipidémie
Časové okno: Změna od výchozího sérového cholesterolu a LDL po 6 měsících
Celkový sérový cholesterol a LDL
Změna od výchozího sérového cholesterolu a LDL po 6 měsících
Klinický výsledek bronchiálního astmatu
Časové okno: Změna od výchozích hladin spirometrie po 6 měsících
Úrovně spirometrie
Změna od výchozích hladin spirometrie po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NMRR 29311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Uživatelské jméno: HMI Heslo: pojištění Celkem protokol SOUBOR pojmenovaný protokol.pdf
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Komentáře k informacím: Uživatelské jméno: HMI Heslo: pojištění Informační list pacienta a formuláře souhlasu v angličtině a Bahasa Malajsie
  3. Dotazníky
    Komentáře k informacím: Uživatelské jméno: HMI Heslo: pojištění Všechny dotazníky (v angličtině) nahrány

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení