Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en sundhedsmikroforsikringsordning for privat primærpleje i Malaysia (HMI)

9. marts 2016 opdateret af: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Effektiviteten af ​​en sundhedsmikroforsikringsordning til forbedring af sundhedslighed og kliniske resultater for privat primær pleje i Kuala Lumpur, Malaysia

Dette er fase 3 i et 3-faset studie for at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en mikroforsikringsordning for sundhed til forbedring af sundhedslighed og kliniske resultater for privat primær pleje (PPC) i Kuala Lumpur, Malaysia. Dette to-armede, præ-post, kvasi-eksperimentelle forsøg bestod i at bruge en HMI-ordning (eksperimentel klinik) og normale OOP-betalinger (kontrolklinik) i 6 måneder. HMI-ordningen gjorde det muligt for tilmeldte husstande at få adgang til en ydelsesdefineret pakke på en udvalgt PPC til behandling og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse designet til at bestemme effektiviteten af ​​en community health microinsurance scheme (HMI) i private primære klinikker i Malaysia via en præ-post undersøgelse af en forsøgs- og kontrolklinik. En foreslået HMI-ordning, hvis pris- og ydelsespakke er defineret gennem de tidligere fase 1 og 2, vil være tilgængelig for tilmeldte husstande på forsøgsklinikken, mens kontrolklinikken har abonneret patienter, der betaler efter normal praksis, hvilket er pr. Lommebetaling. HMI-ordningen gjorde det muligt for abonnenter at besøge den udvalgte klinik, der var valgt til enhver form for primær plejediagnose, behandling og opfølgning. Begge klinikker er placeret i Jalan Ipoh-området, en forstad til Kuala Lumpur, og har fælles sociodemografiske karakteristika. Et præ-interventionsspørgeskema vil sigte mod at indfange sundhedssøgende adfærd, forsinkelse i at søge lægehjælp, månedlige sundhedsudgifter og forbedringer i klinisk resultat (vurderet ved kliniske testresultater). Efter seks måneder administreres et spørgeskema efter intervention igen til respondenterne, som derefter giver mulighed for vurdering af udfaldsvariablerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Husstande var placeret i undersøgelsesområdet
  2. Betalingsmåde til klinikken er ude af lommen
  3. Dette er husstandens almindelige valg af primær plejeudbyder.
  4. Patienten har været tilset i klinikken i mindst de sidste to år, dvs. fra før 1. januar 2014

Ekskluderingskriterier:

  1. Husstande havde medlemmer, der døde i år 2014.
  2. Husstande havde medlemmer, der var væk fra denne bopæl på grund af arbejde/overflytning i mere end 1 måned i 2014.
  3. Husstande havde medlemmer, der havde regelmæssig opfølgning i offentlige faciliteter for kronisk sygdom.
  4. Husstande med medlemmer, der har skiftet betalingsmetode inden for det sidste år- (f.eks. nykøbt forsikring eller pensioneret og mistet sundhedsydelser, så man betaler OOP)
  5. Patienter, der nægter samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedsmikroforsikringsordningen
Husstande, der ejer HMI-pakken, som giver dem ret til at besøge og modtage behandling fra den valgte primærklinik
Andet: HMI
En defineret prispakke af primære sundhedsydelser, inklusive undersøgelse og behandling såsom procedurer og medicin, tilgængelig på en udvalgt klinik i 6 måneder
Andre navne:
  • Sundhedsmikroforsikringsordningen
Ingen indgriben: Ud af lommen
Husstande, der besøger den valgte primære klinik, men betaler i egen lomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedssøgende adfærd efter 6 måneder
Forsinkelser i at søge sundhedspleje (dage)
Ændring fra baseline sundhedssøgende adfærd efter 6 måneder
Månedlige sundhedsudgifter
Tidsramme: Ændring fra baseline månedlige sundhedsudgifter efter 6 måneder
Hvor meget er der brugt til månedlige sundhedsudgifter (i Ringgit Malaysia)
Ændring fra baseline månedlige sundhedsudgifter efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat af diabetes mellitus
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder
Måling af HbA1c
Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder
Klinisk resultat af hypertension
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitsblodtryk i hvile ved 6 måneder
Hvile gennemsnitligt blodtryk
Ændring fra baseline gennemsnitsblodtryk i hvile ved 6 måneder
Klinisk udfald af dyslipidæmi
Tidsramme: Skift fra baseline serumkolesterol og LDL efter 6 måneder
Total serumkolesterol og LDL
Skift fra baseline serumkolesterol og LDL efter 6 måneder
Klinisk resultat af bronkial astma
Tidsramme: Ændring fra baseline spirometri niveauer efter 6 måneder
Spirometri niveauer
Ændring fra baseline spirometri niveauer efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NMRR 29311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Brugernavn: HMI Adgangskode: forsikring Total protokol FIL med navnet protocol.pdf
  2. Formular til informeret samtykke
    Oplysningskommentarer: Brugernavn: HMI Adgangskode: forsikring Patientinformationsark og samtykkeerklæringer på engelsk og Bahasa Malaysia
  3. Spørgeskemaer
    Oplysningskommentarer: Brugernavn: HMI Adgangskode: forsikring Alle spørgeskemaer (engelsk) uploadet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger